Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zamknięcia osierdzia na pomosty w kontekście pomostowania tętnic wieńcowych

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Po zamknięciu osierdzia nie ma informacji na temat hemodynamiki przeszczepów po pomostowaniu aortalno-wieńcowym. Stąd różnice w poglądach na temat zamknięcia osierdzia: niektóre zespoły nie zamykają osierdzia, a inne je zamykają.

Na oddziale Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Saint-Etienne rutynowo stosuje się aparat Medistim, a właściwości hemodynamiczne przeszczepów rejestruje się bezpośrednio po operacji bajpasów, przed zamknięciem osierdzia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest uzyskanie informacji hemodynamicznych bezpośrednio po zamknięciu osierdzia aparatem Medistim. Badanie prospektywne zostanie przeprowadzone na 50 pacjentach, którzy zostaną wybrani kolejno, bez randomizacji. Określane są kryteria włączenia i wyłączenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci, którzy będą poddani izolowanej operacji wszczepienia bajpasu aortalno-wieńcowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy będą poddani izolowanej operacji wszczepienia bajpasu aortalno-wieńcowego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów klatki piersiowej
  • Ciężka cyfoza
  • Ciężka deformacja klatki piersiowej (Pectus excavatum)
  • Choroba osierdzia
  • Historia radioterapii
  • Ciężka choroba płuc (rozedma płuc)
  • Niewydolność prawego serca
  • Powtórz operację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, którzy będą poddani izolowanej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy będą poddani izolowanej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

Aparat Medistim będzie używany przed i po zamknięciu osierdzia. Dane zostaną zebrane i przeanalizowane.
Inny: Dane maszyny Medistim
Dane będą zbierane przez urządzenie Medistim przed i po zamknięciu osierdzia: przepływ przez przeszczepy, opór na przeszczepach, pulsacja przeszczepów, krzywe skurczu i rozkurczu przed i po zamknięciu osierdzia
Inne nazwy:
  • Maszyna Medistim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ przez przeszczepy
Ramy czasowe: Minuta: 1, 15
Dane będą zbierane przez maszynę Medistim.
Minuta: 1, 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oporność na przeszczepach
Ramy czasowe: Minuta: 1, 15
Dane będą zbierane przez maszynę Medistim.
Minuta: 1, 15
Pulsacja przeszczepów
Ramy czasowe: Minuta: 1, 15
Dane będą zbierane przez maszynę Medistim.
Minuta: 1, 15
Krzywe skurczowe
Ramy czasowe: Minuta: 1, 15
Dane będą zbierane przez maszynę Medistim.
Minuta: 1, 15
Krzywe rozkurczowe
Ramy czasowe: Minuta: 1, 15
Dane będą zbierane przez maszynę Medistim.
Minuta: 1, 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN1342021/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie pomostu pomostowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj