Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perikardiaalisen sulkeutumisen vaikutus siirteisiin sepelvaltimon ohitussiirron yhteydessä

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Kun sydänpussi on suljettu, ei ole tietoa siirteiden hemodynamiikasta sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen. Tämä olisi syy erilaisiin mielipiteisiin sydänpussin sulkeutumisesta: jotkut ryhmät eivät sulje sydänpussia ja toiset sulkevat sen.

Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolla Medistim-konetta käytetään rutiininomaisesti ja siirteiden hemodynaamiset ominaisuudet kirjataan välittömästi ohitusleikkauksen jälkeen, ennen sydänpussin sulkeutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on saada hemodynaamiset tiedot välittömästi sydänpussin sulkeutumisen jälkeen Medistim-koneella. Prospektiivinen tutkimus tehdään 50 potilaalle, jotka valitaan peräkkäin ilman satunnaistamista. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit määritellään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska
        • CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään eristetty aortokoronaarisen ohitusleikkaus, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään eristetty aortokoronaarisen ohitusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakehän trauman historia
  • Vaikea syfoosi
  • Vakava rintakehän epämuodostuma (Pectus excavatum)
  • Perikardiaalinen sairaus
  • Sädehoidon historia
  • Vaikea keuhkosairaus (emfyseema)
  • Oikean sydämen vajaatoiminta
  • Toista leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään eristetty aortokoronaarisen ohitusleikkaus

Potilaat, joille tehdään eristetty aortokoronaarisen ohitusleikkaus, otetaan mukaan.

Medistim-laitetta käytetään ennen sydänlihaksen sulkemista ja sen jälkeen. Tietoja kerätään ja analysoidaan.
Muut: Medistim-koneen tiedot
Tiedot kerätään Medistim-koneella ennen sydänlihaksen sulkeutumista ja sen jälkeen: Virtaus siirteiden läpi, siirteiden vastustuskyky, siirteiden pulsaatio, systoliset ja diastoliset käyrät ennen sydänlihaksen sulkeutumista ja sen jälkeen
Muut nimet:
  • Medistim kone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virta siirteiden läpi
Aikaikkuna: Minuutti: 1, 15
Tiedot kerätään Medistim-koneella.
Minuutti: 1, 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resistenssi siirteisiin
Aikaikkuna: Minuutti: 1, 15
Tiedot kerätään Medistim-koneella.
Minuutti: 1, 15
Siirteiden sykkivyys
Aikaikkuna: Minuutti: 1, 15
Tiedot kerätään Medistim-koneella.
Minuutti: 1, 15
Systoliset käyrät
Aikaikkuna: Minuutti: 1, 15
Tiedot kerätään Medistim-koneella.
Minuutti: 1, 15
Diastoliset käyrät
Aikaikkuna: Minuutti: 1, 15
Tiedot kerätään Medistim-koneella.
Minuutti: 1, 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRBN1342021/CHUSTE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohitussiirteen ahtauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa