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L'impatto della chiusura pericardica sugli innesti, nel contesto dell'innesto di bypass dell'arteria coronaria

20 dicembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Una volta chiuso il pericardio, non ci sono informazioni sull'emodinamica degli innesti dopo bypass aortocoronarico. Questo sarebbe il motivo di opinioni divergenti sulla chiusura del pericardio: alcune squadre non chiudono il pericardio e altre lo chiudono.

Nel reparto di Chirurgia Cardiovascolare dell'Ospedale Universitario di Saint-Etienne, la macchina Medistim viene utilizzata di routine e le proprietà emodinamiche degli innesti vengono registrate immediatamente dopo l'intervento di bypass, prima della chiusura del pericardio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di avere informazioni emodinamiche immediatamente dopo la chiusura del pericardio utilizzando la macchina Medistim. Lo studio prospettico sarà condotto su 50 pazienti, che saranno selezionati consecutivamente senza randomizzazione. Vengono determinati i criteri di inclusione ed esclusione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno inclusi tutti i pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico di bypass aortocoronarico isolato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico di bypass aortocoronarico isolato

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma toracico
  • Grave cifosi
  • Grave deformità toracica (Pectus excavatum)
  • Malattia del pericardio
  • Storia della radioterapia
  • Grave malattia polmonare (enfisema)
  • Insufficienza cardiaca destra
  • Rifare l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico di bypass aortocoronarico isolato

Saranno inclusi i pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico di bypass aortocoronarico isolato.

La macchina Medistim verrà utilizzata prima e dopo la chiusura pericardica. I dati verranno raccolti e analizzati.
Altro: Dati della macchina Medistim
I dati verranno raccolti dalla macchina Medistim prima e dopo la chiusura pericardica: flusso attraverso gli innesti, resistenza sugli innesti, pulsatilità degli innesti, curve sistolica e diastolica prima e dopo la chiusura pericardica
Altri nomi:
  • Macchina Medistim

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluire attraverso gli innesti
Lasso di tempo: Minuto: 1, 15
I dati verranno raccolti dalla macchina Medistim.
Minuto: 1, 15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza sugli innesti
Lasso di tempo: Minuto: 1, 15
I dati verranno raccolti dalla macchina Medistim.
Minuto: 1, 15
Pulsatilità degli innesti
Lasso di tempo: Minuto: 1, 15
I dati verranno raccolti dalla macchina Medistim.
Minuto: 1, 15
Curve sistoliche
Lasso di tempo: Minuto: 1, 15
I dati verranno raccolti dalla macchina Medistim.
Minuto: 1, 15
Curve diastoliche
Lasso di tempo: Minuto: 1, 15
I dati verranno raccolti dalla macchina Medistim.
Minuto: 1, 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN1342021/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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