Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van pericardiale sluiting op de grafts, in de context van coronaire bypass-transplantatie

20 december 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Zodra het hartzakje gesloten is, is er geen informatie over de hemodynamiek van de transplantaten na een bypass-transplantatie van de kransslagader. Dit zou de reden zijn voor verschillende meningen over pericardiale sluiting: sommige teams sluiten het hartzakje niet en andere sluiten het wel.

Op de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne wordt de Medistim-machine routinematig gebruikt en worden de hemodynamische eigenschappen van de transplantaten onmiddellijk na de bypass-operatie geregistreerd, vóór de sluiting van het hartzakje.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek is om hemodynamische informatie te verkrijgen onmiddellijk na de sluiting van het hartzakje met behulp van de Medistim-machine. Het prospectieve onderzoek zal worden uitgevoerd bij 50 patiënten, die opeenvolgend zullen worden geselecteerd zonder randomisatie. De in- en exclusiecriteria worden bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • CHU saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een geïsoleerde aortocoronaire bypassoperatie zullen ondergaan, zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een geïsoleerde aortocoronaire bypassoperatie zullen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van thoracaal trauma
  • Ernstige cyfose
  • Ernstige thoracale misvorming (Pectus excavatum)
  • Pericardiale ziekte
  • Geschiedenis van radiotherapie
  • Ernstige longziekte (emfyseem)
  • Rechter hartfalen
  • Operatie opnieuw uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een geïsoleerde aortocoronaire bypass-transplantatie ondergaan

Patiënten die een geïsoleerde aortocoronaire bypassoperatie zullen ondergaan, zullen worden opgenomen.

De Medistim-machine zal voor en na pericardiale sluiting worden gebruikt. Er zullen gegevens worden verzameld en geanalyseerd.
Ander: Gegevens van Medistim-machine
Gegevens worden door de Medistim-machine verzameld voor en na pericardiale sluiting: stroom door de transplantaten, weerstand op transplantaten, pulsatiliteit van de transplantaten, systolische en diastolische curven voor en na pericardiale sluiting
Andere namen:
  • Medistim-machine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroom door de transplantaten
Tijdsspanne: Minuut: 1, 15
Gegevens worden verzameld door de Medistim-machine.
Minuut: 1, 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resistentie op transplantaten
Tijdsspanne: Minuut: 1, 15
Gegevens worden verzameld door de Medistim-machine.
Minuut: 1, 15
Pulsatie van de grafts
Tijdsspanne: Minuut: 1, 15
Gegevens worden verzameld door de Medistim-machine.
Minuut: 1, 15
Systolische curven
Tijdsspanne: Minuut: 1, 15
Gegevens worden verzameld door de Medistim-machine.
Minuut: 1, 15
Diastolische curven
Tijdsspanne: Minuut: 1, 15
Gegevens worden verzameld door de Medistim-machine.
Minuut: 1, 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andranik PETROSYAN, MD, CHU saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN1342021/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bypass graft stenose

Klinische onderzoeken op Gegevens van Medistim-machine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren