Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av perikardstängning på transplantaten, i samband med kransartärbypasstransplantation

20 december 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

När hjärtsäcken väl är stängd finns det ingen information om transplantatens hemodynamik efter bypasstransplantation av kranskärlen. Detta skulle vara anledningen till olika åsikter om hjärtsäcksstängning: vissa lag stänger inte hjärtsäcken och andra stänger den.

På avdelningen för kardiovaskulär kirurgi vid universitetssjukhuset i Saint-Etienne används Medistim-maskinen rutinmässigt och transplantatens hemodynamiska egenskaper registreras omedelbart efter bypass-operationen, innan hjärtsäcken stängs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att ha hemodynamisk information omedelbart efter förslutningen av hjärtsäcken med hjälp av Medistim-maskinen. Den prospektiva studien kommer att genomföras på 50 patienter, som kommer att väljas ut i följd utan randomisering. Kriterierna för inkludering och uteslutning bestäms.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • CHU Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som ska genomgå isolerad bypassoperation av aortokoronar kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som ska genomgå isolerad aortokoronar bypassoperation

Exklusions kriterier:

  • Historik om brösttrauma
  • Svår cyphos
  • Allvarlig thorax deformitet (Pectus excavatum)
  • Perikardsjukdom
  • Strålbehandlingens historia
  • Allvarlig lungsjukdom (emfysem)
  • Höger hjärtsvikt
  • Gör om operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som kommer att genomgå en isolerad bypassoperation av aortokoronar

Patienter som ska genomgå isolerad bypassoperation av aortokoronar kommer att inkluderas.

Medistim-maskinen kommer att användas före och efter perikardstängning. Data kommer att samlas in och analyseras.
Övrig: Data från Medistim-maskinen
Data kommer att samlas in av Medistim-maskinen före och efter perikardstängning: Flöde genom transplantaten, Resistens på transplantaten, pulsatilitet hos transplantaten, systoliska och diastoliska kurvor före och efter perikardial stängning
Andra namn:
  • Medistim maskin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flöda genom transplantaten
Tidsram: Minut: 1, 15
Data kommer att samlas in av Medistim-maskinen.
Minut: 1, 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motstånd på transplantat
Tidsram: Minut: 1, 15
Data kommer att samlas in av Medistim-maskinen.
Minut: 1, 15
Pulsatilitet hos transplantaten
Tidsram: Minut: 1, 15
Data kommer att samlas in av Medistim-maskinen.
Minut: 1, 15
Systoliska kurvor
Tidsram: Minut: 1, 15
Data kommer att samlas in av Medistim-maskinen.
Minut: 1, 15
Diastoliska kurvor
Tidsram: Minut: 1, 15
Data kommer att samlas in av Medistim-maskinen.
Minut: 1, 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Första postat (Faktisk)

26 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN1342021/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera