Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av perikardial lukking på graftene, i sammenheng med koronar bypass-pode

20. desember 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Når perikardiet er lukket, er det ingen informasjon om hemodynamikken til transplantatene etter koronar bypass-transplantasjon. Dette vil være årsaken til ulike meninger om perikardial lukking: noen lag lukker ikke perikardiet og andre lukker det.

I avdelingen Kardiovaskulær kirurgi ved Universitetssykehuset i Saint-Etienne brukes Medistim-maskinen rutinemessig, og de hemodynamiske egenskapene til transplantatene registreres umiddelbart etter bypass-operasjonen, før lukking av perikardiet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å ha hemodynamisk informasjon umiddelbart etter lukking av perikardiet ved hjelp av Medistim-maskinen. Den prospektive studien vil bli utført på 50 pasienter, som vil bli valgt fortløpende uten randomisering. Inkluderings- og eksklusjonskriteriene fastsettes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som skal ha isolert aortokoronar bypass-operasjon vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som skal ha isolert aortokoronar bypass-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om thorax traumer
  • Alvorlig cyphose
  • Alvorlig thorax deformitet (Pectus excavatum)
  • Perikardsykdom
  • Historie om strålebehandling
  • Alvorlig lungesykdom (emfysem)
  • Høyre hjertesvikt
  • Gjenta operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som skal ha isolert aortokoronar bypass-operasjon

Pasienter som skal ha isolert aortokoronar bypass-operasjon vil bli inkludert.

Medistim-maskinen skal brukes før og etter perikardial lukking. Data vil bli samlet inn og analysert.
Annen: Data fra Medistim-maskinen
Data vil bli samlet inn av Medistim-maskin før og etter perikardiell lukking: Strømning gjennom transplantatene, Motstand på transplantatene, Pulsatilitet av transplantatene, Systoliske og diastoliske kurver før og etter perikardial lukking
Andre navn:
  • Medistim maskin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flyt gjennom transplantatene
Tidsramme: Minutt: 1, 15
Data vil bli samlet inn av Medistim-maskinen.
Minutt: 1, 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motstand på transplantater
Tidsramme: Minutt: 1, 15
Data vil bli samlet inn av Medistim-maskinen.
Minutt: 1, 15
Pulsatilitet av graftene
Tidsramme: Minutt: 1, 15
Data vil bli samlet inn av Medistim-maskinen.
Minutt: 1, 15
Systoliske kurver
Tidsramme: Minutt: 1, 15
Data vil bli samlet inn av Medistim-maskinen.
Minutt: 1, 15
Diastoliske kurver
Tidsramme: Minutt: 1, 15
Data vil bli samlet inn av Medistim-maskinen.
Minutt: 1, 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRBN1342021/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bypass graftstenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere