A perikardiális záródás hatása a graftokra, a koszorúér bypass graftozás kontextusában
2023. december 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A szívburok zárása után nincs információ a graftok hemodinamikájáról a koszorúér bypass beültetés után. Ez az oka annak, hogy a szívburok záródásáról eltérő vélemények születnek: egyes csapatok nem zárják be a szívburkot, mások pedig bezárják.
A Saint-Etienne Egyetemi Kórház Szív- és érsebészeti osztályán a Medistim gépet rutinszerűen használják, és a graftok hemodinamikai tulajdonságait közvetlenül a bypass műtét után, a szívburok zárása előtt rögzítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja, hogy a Medistim gép segítségével azonnal hemodinamikai információkhoz jussunk a szívburok záródása után.
A prospektív vizsgálatot 50 betegen végzik el, akiket egymást követően, randomizálás nélkül választanak ki.
A felvételi és kizárási kritériumokat meghatározzák.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- CHU Saint-étienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteget bevonunk, akinél izolált aortocoronaria bypass műtétet hajtanak végre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél izolált aortocoronaria bypass műtétet hajtanak végre
Kizárási kritériumok:
- A mellkasi trauma története
- Súlyos cyphosis
- Súlyos mellkasi deformitás (Pectus excavatum)
- Pericardialis betegség
- A sugárterápia története
- Súlyos tüdőbetegség (emfizéma)
- Jobb szívelégtelenség
- Ismételje meg a műtétet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Olyan betegek, akiknél izolált aortocoronaria bypass műtétet hajtanak végre
Azok a betegek, akiknél izolált aortocoronaria bypass műtétet hajtanak végre, beletartoznak. A Medistim gépet szívburok zárás előtt és után is használják. Az adatokat gyűjtik és elemzik. |
Az adatokat Medistim gép gyűjti a szívburok zárása előtt és után: Átfolyás a graftokon, Rezisztencia a graftokon, A graftok pulzitása, Szisztolés és diasztolés görbék szívburok zárás előtt és után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Áramljon át az oltványokon
Időkeret: Perc: 1, 15
|
Az adatokat a Medistim gép gyűjti.
|
Perc: 1, 15
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rezisztencia oltványokon
Időkeret: Perc: 1, 15
|
Az adatokat a Medistim gép gyűjti.
|
Perc: 1, 15
|
|
Az oltványok lüktetése
Időkeret: Perc: 1, 15
|
Az adatokat a Medistim gép gyűjti.
|
Perc: 1, 15
|
|
Szisztolés görbék
Időkeret: Perc: 1, 15
|
Az adatokat a Medistim gép gyűjti.
|
Perc: 1, 15
|
|
Diasztolés görbék
Időkeret: Perc: 1, 15
|
Az adatokat a Medistim gép gyűjti.
|
Perc: 1, 15
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint-étienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN1342021/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .