児童および青少年における注意力の発達と感情との関係
2024年2月29日 更新者：Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
児童および青少年の注意力の発達と感情との関係に関する研究
私たちの目的は、ADHD 向けのモバイル デバイス ベースのゲーム療法ソフトウェアの開発と使いやすさを説明することでした。
調査の概要
詳細な説明
合計51人のADHDの子供と52人の健康な子供が研究に参加した。
ベースラインでは、被験者はADHD症状関連スケール評価、コンピュータ支援情報処理テスト、生理心理学的テストなどのテストを受け、その後、参加者は自宅で4週間のゲーム介入トレーニングを完了した。
介入が完全に完了した後、被験者はベースライン期間からすべてのテストを繰り返し、治療満足度の質問に答えました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- Nanjing Normal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ADHD-a。 年齢は6歳から12歳まで、性別は問いません。
- ADHD-b. 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) の基準に従って ADHD と診断された外来患者。
- ADHD-c。 研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントを提供する患者および/またはその保護者。 8 歳以上の参加者は、子供のインフォームドコンセントフォームにも署名する必要があります。
- HC。 健康な参加者の対照グループは、ADHD グループの年齢と性別に合わせて南京の中等学校から募集されます。
除外基準:
- ａ．脳性麻痺、てんかん、副腎白質ジストロフィー、その他の同様の症状などの神経発達障害。
- b.重度の精神障害には、チック障害、自閉症スペクトラム障害、知的障害、統合失調症、双極性障害、抑うつ障害、特定の学習障害、その他の重大な精神疾患が含まれます。
- c.聴覚障害によりADHDのような症状を示す人。
- d.研究のどの段階でも、抗精神病薬や抗うつ薬などの中枢神経系薬剤（伝統医学と西洋医学の両方、栄養補助食品を含む）の必要性。
- e. 2 つの異なるカテゴリーの ADHD 治療薬による体系的な治療を受けたが、改善がみられなかった患者。
- f.色覚異常またはソフトウェアの適切な使用を妨げるその他の症状を持つ個人。
- g.ゲーム依存症の過去または現在のゲーム依存症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ADHDグループ
参加者は、週に 5 日間、自宅でゲーム トレーニングに参加する必要があり、各セッションは 20 ～ 25 分続きます。
このゲームには依存症対策が施されており、1日の最大ゲーム時間は30分に制限されています。
参加者は自分の能力に基づいてゲームのトレーニングを調整し、トレーニングが進行するにつれて、ゲームは難易度を適応的に調整し、それに応じてレベルを変更します。
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私たちが関心を持っている症状に対応する認知障害は、実行抑制、運動抑制、持続的注意、選択的注意、作業記憶、計画能力に焦点を当てています。
トレーニング コンテンツは、効果的なトレーニング コンポーネントとしてさまざまなシナリオで提示されます。
戦士の躍進のストーリーラインはゲーム全体を貫いており、各レベルはさまざまな患者の機能的損傷領域に応じて調整されており、各レベルにはプレイヤーの興味を維持するための報酬と罰のメカニズムが含まれており、各レベルの難易度の勾配は次のとおりです。適度に保たれ、ゲームには空間、時間、オブジェクトの属性、アクション、ルール、スキル、確率などのデザイン要素が含まれており、最終的には ADHD 治療のための本格的なゲームである Save the Muse Home が完成します。
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実験的：健康な対照群
参加者は、週に 5 日間、自宅でゲーム トレーニングに参加する必要があり、各セッションは 20 ～ 25 分続きます。
このゲームには依存症対策が施されており、1日の最大ゲーム時間は30分に制限されています。
参加者は自分の能力に基づいてゲームのトレーニングを調整し、トレーニングが進行するにつれて、ゲームは難易度を適応的に調整し、それに応じてレベルを変更します。
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私たちが関心を持っている症状に対応する認知障害は、実行抑制、運動抑制、持続的注意、選択的注意、作業記憶、計画能力に焦点を当てています。
トレーニング コンテンツは、効果的なトレーニング コンポーネントとしてさまざまなシナリオで提示されます。
戦士の躍進のストーリーラインはゲーム全体を貫いており、各レベルはさまざまな患者の機能的損傷領域に応じて調整されており、各レベルにはプレイヤーの興味を維持するための報酬と罰のメカニズムが含まれており、各レベルの難易度の勾配は次のとおりです。適度に保たれ、ゲームには空間、時間、オブジェクトの属性、アクション、ルール、スキル、確率などのデザイン要素が含まれており、最終的には ADHD 治療のための本格的なゲームである Save the Muse Home が完成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続的パフォーマンステスト、CPT
時間枠：ベースラインとポスト（ベースラインから平均 30 日後）
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CPT ソフトウェアは、注意力を調べるために一般的に使用されるツールの 1 つであり、監督者に依存せずに客観的な結果が得られるコンピューター支援情報処理テストであり、現在の研究で最も広く使用されている実験パラダイムです。
この研究で採用された CPT パラダイムは、電卓画面上の黒い背景に白いボックス領域が存在し、白い四角形が白いボックス領域の上下にランダムに表示され、ターゲット刺激がマウスの右ボタンを押す必要があるというものです。その下に四角形が表示されます。
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ベースラインとポスト（ベースラインから平均 30 日後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Swanson Nolan および Pelham-IV 評価スケール、SNAP-IV
時間枠：ベースラインとポスト（ベースラインから平均 30 日後）
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SNAP-IV 評価スケール (Swanson Nolan および Pelham-IV 評価スケール、SNAP-IV) は、Swanson, Nolan Pelham (SNAP) (Swanson, et al., 1983) の改訂版であり、以下に基づいて開発されました。精神障害の診断と統計マニュアル (DSM) における ADHD の症状の説明。
注意欠陥、多動性衝動性、反抗的反抗の 3 つの下位尺度で構成され、主に 6 歳から 18 歳までの小児および青少年のスクリーニング、診断支援、治療効果と症状改善の評価に使用されます。
SNAP-IVは3つのサブスケールで構成されていますが、後述するSDQやBRIEFと同様に1つのスケールです。
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ベースラインとポスト（ベースラインから平均 30 日後）
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長所と困難さのアンケート、SDQ
時間枠：ベースラインとポスト（ベースラインから平均 30 日後）
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SDQ は、精神障害の診断と統計マニュアル IV および精神および行動障害の分類の診断基準、第 10 版 (ICD-10) に基づいて、1997 年にアメリカの心理学者グッドマン R によって設計および開発された簡単な行動スクリーニング質問票です。 。
これは、児童および青少年の行動上および感情上の問題を評価するために使用され、優れた信頼性と妥当性を備えています。
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ベースラインとポスト（ベースラインから平均 30 日後）
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実行機能の行動評価目録、概要
時間枠：ベースラインとポスト（ベースラインから平均 30 日後）
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このスケールは、2 つの主要領域の 86 項目で構成されています。行動管理指数 (BMI) には、抑制、変換、影響の 3 つの下位スケールと、制御、変換と影響、および制御の下位スケールが含まれます。メタ認知機能指数: タスクの開始、作業記憶、計画、組織化、モニタリングを含む 5 つの下位尺度。
信頼性と妥当性が優れています。
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ベースラインとポスト（ベースラインから平均 30 日後）
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アンチサッカードタスク
時間枠：ベースラインとポスト（ベースラインから平均 30 日後）
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まず、中央注視点の十字を2秒間提示し、中央の十字は消え、ターゲットは緑色の点として表示されます。水平方向に3°、6°の左右の4つの位置をランダムに提示します。提示時間は1000ms、各角度はランダムに5回出現します。合計 20 回、応答が 300ms を超えると、フィードバック ポイントが正しい位置に表示されます。
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ベースラインとポスト（ベースラインから平均 30 日後）
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遅延サッカードタスク
時間枠：ベースラインとポスト（ベースラインから平均 30 日後）
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中心注視点十字の提示を2秒間行い、水平方向3°、左右6°の4位置にランダムに提示された緑色原点に対して標的刺激が出現(十字が存在し続ける)、提示時間100ms。
その後、注視点が画面の中央にのみ 1 秒、3 秒、5 秒間示され、十字架を熱心に見つめた後、1.4 秒間画面が空白になったように見えました。被験者は、画面の最初を見ていたことを思い出しました。後者では、200 ミリ秒のフィードバック ポイントが正しい位置に表示されました。
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ベースラインとポスト（ベースラインから平均 30 日後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhengkui Liu, Ph.D.、Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年5月5日
研究の完了 (実際)
2023年5月10日
試験登録日
最初に提出
2023年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月12日
最初の投稿 (実際)
2023年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E2KM011639-K12023000015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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