Ontwikkeling van aandacht en de relatie ervan met emoties bij kinderen en adolescenten
29 februari 2024 bijgewerkt door: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Onderzoek naar de ontwikkeling van aandacht en de relatie ervan met emoties bij kinderen en adolescenten
Ons doel was om de ontwikkeling en bruikbaarheid van op mobiele apparaten gebaseerde speltherapiesoftware voor ADHD te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal namen 51 ADHD-kinderen en 52 gezonde kinderen deel aan het onderzoek.
Bij aanvang ondergingen de proefpersonen tests zoals ADHD-symptoom-gerelateerde schaalbeoordelingen, computerondersteunde informatieverwerkingstests en fysiologisch-psychologische tests, waarna de deelnemers thuis een vier weken durende game-interventietraining voltooiden.
Nadat de interventie volledig was afgerond, herhaalden de proefpersonen alle tests uit de basisperiode en beantwoordden ze vragen over de tevredenheid over de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Nanjing Normal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ADHD-a. Leeftijd tussen 6-12 jaar, ongeacht geslacht.
- ADHD-b. Poliklinische patiënten met de diagnose ADHD volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5).
- ADHD-c. Patiënten en/of hun voogden die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te geven. Deelnemers van 8 jaar en ouder moeten ook het geïnformeerde toestemmingsformulier van een kind ondertekenen.
- H.C. De controlegroep van gezonde deelnemers wordt gerekruteerd op een middelbare school in Nanjing, passend bij de leeftijd en het geslacht van de ADHD-groep.
Uitsluitingscriteria:
- A. Neurologische ontwikkelingsstoornissen zoals hersenverlamming, epilepsie, adrenoleukodystrofie en andere soortgelijke aandoeningen.
- B. Ernstige psychische stoornissen, waaronder ticstoornissen, autismespectrumstoornissen, verstandelijke beperking, schizofrenie, bipolaire stoornis, depressieve stoornissen, specifieke leerstoornissen en andere significante psychiatrische aandoeningen.
- C. Individuen die ADHD-achtige symptomen vertonen als gevolg van gehoorproblemen.
- D. Vereiste medicatie voor het centrale zenuwstelsel (inclusief zowel traditionele als westerse geneeskunde en voedingssupplementen), zoals antipsychotica of antidepressiva, in elk stadium van het onderzoek.
- e. Patiënten die systematisch behandeld zijn met twee verschillende categorieën ADHD-medicijnen zonder verbetering.
- F. Personen met kleurenblindheid of een andere aandoening die het juiste gebruik van de software in de weg staat.
- G. Geschiedenis van of huidige gameverslaving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ADHD-groep
Deelnemers zijn verplicht om 5 dagen per week thuis een speltraining te volgen, waarbij elke sessie 20-25 minuten duurt.
Het spel is uitgerust met anti-verslavingsmaatregelen, waardoor de maximale dagelijkse speeltijd wordt beperkt tot 30 minuten.
Deelnemers zullen hun speltraining aanpassen op basis van hun eigen vaardigheden, en naarmate de training vordert, zal het spel de moeilijkheidsgraad adaptief aanpassen en de niveaus dienovereenkomstig aanpassen.
|
De cognitieve stoornissen die overeenkomen met de symptomen waarin we geïnteresseerd zijn, richten zich op remming van de uitvoerende macht, motorische remming, aanhoudende aandacht, selectieve aandacht, werkgeheugen en planningsvermogen.
De trainingsinhoud wordt in verschillende scenario's gepresenteerd als effectieve trainingscomponenten.
De verhaallijn van de doorbraak van de krijger loopt door het hele spel, elk niveau is aangepast aan de functionele schadegebieden van verschillende patiënten, en elk niveau omvat belonings- en strafmechanismen om de interesse van de spelers vast te houden, de moeilijkheidsgradiënt van elk niveau is gematigd gehouden, en het spel bevat ontwerpelementen zoals ruimte, tijd, objectattributen, acties, regels, vaardigheden en waarschijnlijkheden, enz., wat uiteindelijk Save the Muse Home completeert, een serious game voor de behandeling van ADHD.
|
|
Experimenteel: gezonde controlegroep
Deelnemers zijn verplicht om 5 dagen per week thuis een speltraining te volgen, waarbij elke sessie 20-25 minuten duurt.
Het spel is uitgerust met anti-verslavingsmaatregelen, waardoor de maximale dagelijkse speeltijd wordt beperkt tot 30 minuten.
Deelnemers zullen hun speltraining aanpassen op basis van hun eigen vaardigheden, en naarmate de training vordert, zal het spel de moeilijkheidsgraad adaptief aanpassen en de niveaus dienovereenkomstig aanpassen.
|
De cognitieve stoornissen die overeenkomen met de symptomen waarin we geïnteresseerd zijn, richten zich op remming van de uitvoerende macht, motorische remming, aanhoudende aandacht, selectieve aandacht, werkgeheugen en planningsvermogen.
De trainingsinhoud wordt in verschillende scenario's gepresenteerd als effectieve trainingscomponenten.
De verhaallijn van de doorbraak van de krijger loopt door het hele spel, elk niveau is aangepast aan de functionele schadegebieden van verschillende patiënten, en elk niveau omvat belonings- en strafmechanismen om de interesse van de spelers vast te houden, de moeilijkheidsgradiënt van elk niveau is gematigd gehouden, en het spel bevat ontwerpelementen zoals ruimte, tijd, objectattributen, acties, regels, vaardigheden en waarschijnlijkheden, enz., wat uiteindelijk Save the Muse Home completeert, een serious game voor de behandeling van ADHD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continue prestatietest, CPT
Tijdsspanne: baseline en post (gemiddeld 30 dagen na baseline)
|
CPT-software is een van de meest gebruikte hulpmiddelen voor het onderzoeken van aandacht en is een computerondersteunde informatieverwerkingstest met objectieve resultaten, onafhankelijk van toezichthouders, en is het meest gebruikte experimentele paradigma in het huidige onderzoek.
Het in dit onderzoek aangenomen CPT-paradigma is de aanwezigheid van een wit omkaderd gebied op een zwarte achtergrond op het rekenmachinescherm, waarbij witte vierkanten willekeurig boven of onder het wit omkaderde gebied verschijnen, waarbij de doelstimulus een druk op de rechtermuisknop moet zijn wanneer de eronder verschijnt een vierkant.
|
baseline en post (gemiddeld 30 dagen na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschalen van Swanson Nolan en Pelham-IV, SNAP-IV
Tijdsspanne: baseline en post (gemiddeld 30 dagen na baseline)
|
De SNAP-IV-beoordelingsschalen (Swanson Nolan en Pelham-IV-beoordelingsschalen, SNAP-IV) is een herziene versie van de Swanson, Nolan Pelham (SNAP) (Swanson, et al., 1983), die werd ontwikkeld op basis van de beschrijving van ADHD-symptomen in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM).
Het bestaat uit drie subschalen: aandachtstekort, hyperactiviteit-impulsiviteit en oppositioneel verzet, en wordt voornamelijk gebruikt voor screening, diagnostische ondersteuning en beoordeling van de werkzaamheid van de behandeling en symptoomverbetering bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
Hoewel SNAP-IV uit 3 subschalen bestaat, is het één schaal, net zoals SDQ en BRIEF later vermeld worden.
|
baseline en post (gemiddeld 30 dagen na baseline)
|
|
Vragenlijst voor sterke en moeilijke punten, SDQ
Tijdsspanne: baseline en post (gemiddeld 30 dagen na baseline)
|
De SDQ is een korte vragenlijst voor gedragsscreening, ontworpen en ontwikkeld door de Amerikaanse psycholoog Goodman R in 1997, gebaseerd op de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV en de Diagnostic Criteria for the Classification of Mental and Behavioral Disorders, 10e editie (ICD-10). .
Het wordt gebruikt om gedrags- en emotionele problemen bij kinderen en adolescenten te beoordelen en heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit.
|
baseline en post (gemiddeld 30 dagen na baseline)
|
|
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van de uitvoerende functie, KORT
Tijdsspanne: baseline en post (gemiddeld 30 dagen na baseline)
|
De schaal bestaat uit 86 items op twee hoofdgebieden: de Behavior Management Index (BMI), die de drie subschalen Remming, Conversie en Affect, en Controle, Conversie en Affect en Controle omvat; en de Metacognitieve Functioneringsindex: vijf subschalen, waaronder Taakinitiatie, Werkgeheugen, Planning, Organisatie en Monitoring.
Het heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit.
|
baseline en post (gemiddeld 30 dagen na baseline)
|
|
Anti-saccade-taak
Tijdsspanne: baseline en post (gemiddeld 30 dagen na baseline)
|
Presenteer eerst het centrale blikpuntkruis gedurende 2 seconden, het centrale kruis verdween terwijl het doel verscheen als een groene stip, presenteer willekeurig vier posities op 3 °, 6 ° links en rechts horizontaal, presentatietijd 1000 ms, elke hoek verscheen willekeurig 5 keer in totaal 20 keer, wanneer de reactie langer is dan 300 ms, verschijnt het feedbackpunt op de juiste positie.
|
baseline en post (gemiddeld 30 dagen na baseline)
|
|
Vertraging-saccade-taak
Tijdsspanne: baseline en post (gemiddeld 30 dagen na baseline)
|
Presentatie van het centrale blikpuntkruis gedurende 2 seconden, de doelstimulus verscheen (het kruis bleef bestaan) voor de groene oorsprong, willekeurig gepresenteerd op vier posities 3 °, 6 ° links en rechts horizontaal, presentatietijd 100 ms.
Vervolgens werd het blikpunt gedurende 1, 3 en 5 seconden alleen in het midden van het scherm weergegeven, waarbij aandachtig naar het kruis werd gestaard, en daarna leek het scherm 1,4 seconden leeg te blijven. De proefpersoon herinnerde zich dat hij naar het begin van de seconde keek. doel, en laatstgenoemde verscheen een feedbackpunt van 200 ms op de juiste locatie.
|
baseline en post (gemiddeld 30 dagen na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhengkui Liu, Ph.D., Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2KM011639-K12023000015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan