Sviluppo dell'attenzione e sua relazione con le emozioni nei bambini e negli adolescenti
29 febbraio 2024 aggiornato da: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Ricerca sullo sviluppo dell'attenzione e sulla sua relazione con le emozioni nei bambini e negli adolescenti
Il nostro obiettivo era descrivere lo sviluppo e l'usabilità di un software di terapia del gioco basato su dispositivi mobili per l'ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio sono stati inclusi un totale di 51 bambini con ADHD e 52 bambini sani.
Al basale, i soggetti sono stati sottoposti a test come valutazioni su scala relativa ai sintomi dell’ADHD, test di elaborazione delle informazioni assistite da computer e test fisiologici-psicologici, dopo di che i partecipanti hanno completato un corso di formazione sull’intervento di gioco di 4 settimane a casa.
Dopo il completamento dell’intervento, i soggetti hanno ripetuto tutti i test del periodo basale e hanno risposto alle domande sulla soddisfazione del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina
- Nanjing Normal University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ADHD-a. Età compresa tra 6 e 12 anni, qualsiasi sesso.
- ADHD-b. Pazienti ambulatoriali con diagnosi di ADHD secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5).
- ADHD-c. Pazienti e/o loro tutori disposti a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato. I partecipanti di età pari o superiore a 8 anni devono firmare anche il modulo di consenso informato del bambino.
- HC. Il gruppo di controllo di partecipanti sani è stato reclutato da una scuola secondaria di Nanchino, corrispondente all'età e al sesso del gruppo ADHD.
Criteri di esclusione:
- UN. Disturbi dello sviluppo neurologico come paralisi cerebrale, epilessia, adrenoleucodistrofia e altre condizioni simili.
- B. Gravi disturbi mentali inclusi disturbi da tic, disturbi dello spettro autistico, disabilità intellettiva, schizofrenia, disturbo bipolare, disturbi depressivi, disturbi specifici dell'apprendimento e altre condizioni psichiatriche significative.
- C. Individui che presentano sintomi simili all'ADHD a causa di problemi di udito.
- D. Richiesta di qualsiasi farmaco per il sistema nervoso centrale (compresa la medicina tradizionale e occidentale, nonché gli integratori alimentari) come antipsicotici o antidepressivi in qualsiasi fase dello studio.
- e. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento sistematico con due diverse categorie di farmaci per l'ADHD senza miglioramento.
- F. Individui affetti da daltonismo o qualsiasi altra condizione che potrebbe impedire il corretto utilizzo del software.
- G. Storia o attuale dipendenza dal gioco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo ADHD
I partecipanti sono tenuti ad impegnarsi in allenamenti di gioco a casa per 5 giorni a settimana, con ogni sessione della durata di 20-25 minuti.
Il gioco è dotato di misure anti-dipendenza, limitando il tempo massimo di gioco giornaliero a 30 minuti.
I partecipanti adatteranno l'allenamento di gioco in base alle proprie capacità e, man mano che l'allenamento procede, il gioco regolerà in modo adattivo il livello di difficoltà e cambierà i livelli di conseguenza.
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Il deterioramento cognitivo corrispondente ai sintomi a cui siamo interessati si concentra sull'inibizione esecutiva, sull'inibizione motoria, sull'attenzione sostenuta, sull'attenzione selettiva, sulla memoria di lavoro e sulla capacità di pianificazione.
I contenuti della formazione saranno presentati in diversi scenari come componenti formativi efficaci.
La trama della svolta del guerriero attraversa l'intero gioco, ogni livello è adattato in base alle aree di danno funzionale dei diversi pazienti e ogni livello prevede meccanismi di ricompensa e punizione per mantenere vivo l'interesse dei giocatori, il gradiente di difficoltà di ogni livello è mantenuto moderato e il gioco include elementi di design come spazio, tempo, attributi degli oggetti, azioni, regole, abilità e probabilità, ecc., che alla fine completa Save the Muse Home, un gioco serio per il trattamento dell'ADHD.
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Sperimentale: gruppo di controllo sano
I partecipanti sono tenuti ad impegnarsi in allenamenti di gioco a casa per 5 giorni a settimana, con ogni sessione della durata di 20-25 minuti.
Il gioco è dotato di misure anti-dipendenza, limitando il tempo massimo di gioco giornaliero a 30 minuti.
I partecipanti adatteranno l'allenamento di gioco in base alle proprie capacità e, man mano che l'allenamento procede, il gioco regolerà in modo adattivo il livello di difficoltà e cambierà i livelli di conseguenza.
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Il deterioramento cognitivo corrispondente ai sintomi a cui siamo interessati si concentra sull'inibizione esecutiva, sull'inibizione motoria, sull'attenzione sostenuta, sull'attenzione selettiva, sulla memoria di lavoro e sulla capacità di pianificazione.
I contenuti della formazione saranno presentati in diversi scenari come componenti formativi efficaci.
La trama della svolta del guerriero attraversa l'intero gioco, ogni livello è adattato in base alle aree di danno funzionale dei diversi pazienti e ogni livello prevede meccanismi di ricompensa e punizione per mantenere vivo l'interesse dei giocatori, il gradiente di difficoltà di ogni livello è mantenuto moderato e il gioco include elementi di design come spazio, tempo, attributi degli oggetti, azioni, regole, abilità e probabilità, ecc., che alla fine completa Save the Muse Home, un gioco serio per il trattamento dell'ADHD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test continuo delle prestazioni, CPT
Lasso di tempo: basale e post (una media di 30 giorni dopo il basale)
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Il software CPT è uno degli strumenti comunemente utilizzati per esaminare l'attenzione ed è un test di elaborazione delle informazioni assistito da computer con risultati oggettivi, indipendenti dai supervisori, ed è il paradigma sperimentale più utilizzato nella ricerca attuale.
Il paradigma CPT adottato in questo studio è la presenza di un'area riquadrata bianca su sfondo nero sullo schermo della calcolatrice, con quadrati bianchi che appaiono casualmente sopra o sotto l'area riquadrata bianca, richiedendo che lo stimolo target sia la pressione del pulsante destro del mouse quando il sotto di esso appare un quadrato.
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basale e post (una media di 30 giorni dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Swanson Nolan e scale di valutazione Pelham-IV, SNAP-IV
Lasso di tempo: basale e post (una media di 30 giorni dopo il basale)
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Le scale di valutazione SNAP-IV (scale di valutazione Swanson Nolan e Pelham-IV, SNAP-IV) sono una versione rivista della scala Swanson, Nolan Pelham (SNAP) (Swanson, et al., 1983), sviluppata sulla base delle descrizione dei sintomi dell'ADHD nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM).
Si compone di tre sottoscale: deficit di attenzione, iperattività-impulsività e sfida oppositiva e viene utilizzato principalmente per lo screening, il supporto diagnostico e la valutazione dell'efficacia del trattamento e del miglioramento dei sintomi nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
Sebbene SNAP-IV sia composto da 3 sottoscale, è una scala, proprio come SDQ e BRIEF menzionate più avanti.
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basale e post (una media di 30 giorni dopo il basale)
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà, SDQ
Lasso di tempo: basale e post (una media di 30 giorni dopo il basale)
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L'SDQ è un breve questionario di screening comportamentale progettato e sviluppato dallo psicologo americano Goodman R nel 1997 sulla base del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-IV e dei Criteri diagnostici per la classificazione dei disturbi mentali e comportamentali, 10a edizione (ICD-10). .
Viene utilizzato per valutare i problemi comportamentali ed emotivi nei bambini e negli adolescenti e ha una buona affidabilità e validità.
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basale e post (una media di 30 giorni dopo il basale)
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Inventario della valutazione del comportamento delle funzioni esecutive, BREVE
Lasso di tempo: basale e post (una media di 30 giorni dopo il basale)
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La scala è composta da 86 voci in due aree principali: l'indice di gestione del comportamento (BMI), che comprende le tre sottoscale di inibizione, conversione e affetto e controllo, conversione e affetto e controllo; e l'indice del funzionamento metacognitivo: cinque sottoscale tra cui avvio del compito, memoria di lavoro, pianificazione, organizzazione e monitoraggio.
Ha una buona affidabilità e validità.
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basale e post (una media di 30 giorni dopo il basale)
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Compito antisaccadico
Lasso di tempo: basale e post (una media di 30 giorni dopo il basale)
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Innanzitutto, presentare la croce del punto di sguardo centrale per 2 secondi, la croce centrale è scomparsa mentre il bersaglio è apparso come un punto verde, presentare in modo casuale quattro posizioni a 3°, 6° sui lati sinistro e destro in orizzontale, tempo di presentazione 1000 ms, ciascun angolo è apparso casualmente 5 volte per un totale di 20 volte, quando la risposta supera i 300ms apparirà nella posizione corretta un punto di feedback.
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basale e post (una media di 30 giorni dopo il basale)
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Compito ritardo-saccade
Lasso di tempo: basale e post (una media di 30 giorni dopo il basale)
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Presentazione della croce del punto di sguardo centrale per 2 s, lo stimolo target è apparso (la croce ha continuato a esistere) per l'origine verde presentato in modo casuale in quattro posizioni 3°, 6° lati sinistro e destro in orizzontale, tempo di presentazione 100 ms.
Successivamente, il punto di sguardo è stato presentato solo al centro dello schermo per 1, 3 e 5 s, fissando intensamente la croce, e poi lo schermo sembrava oscurarsi per 1,4 s, il soggetto ha ricordato di aver guardato l'inizio dello target e su quest'ultimo è apparso un punto di feedback di 200 ms nella posizione corretta.
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basale e post (una media di 30 giorni dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zhengkui Liu, Ph.D., Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2KM011639-K12023000015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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