Desenvolvimento da atenção e sua relação com as emoções em crianças e adolescentes
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Pesquisa sobre o desenvolvimento da atenção e sua relação com as emoções em crianças e adolescentes
Nosso objetivo foi descrever o desenvolvimento e a usabilidade de um software de gameterapia baseado em dispositivos móveis para TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 51 crianças com TDAH e 52 crianças saudáveis foram incluídas no estudo.
No início do estudo, os indivíduos foram submetidos a testes como avaliações em escalas relacionadas a sintomas de TDAH, testes de processamento de informações assistidos por computador e testes fisiológicos e psicológicos, após os quais os participantes completaram um treinamento de intervenção de jogo de 4 semanas em casa.
Após a conclusão completa da intervenção, os sujeitos repetiram todos os testes do período inicial e responderam às questões de satisfação com o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Nanjing Normal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- TDAH-a. Idade entre 6 e 12 anos, qualquer sexo.
- TDAH-b. Pacientes ambulatoriais com diagnóstico de TDAH de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5).
- TDAH-c. Pacientes e/ou seus responsáveis que desejam participar do estudo e fornecer consentimento informado. Os participantes com idade igual ou superior a 8 anos também devem assinar um termo de consentimento informado da criança.
- HC. O grupo de controle de participantes saudáveis é recrutado em uma escola secundária em Nanjing, correspondendo à idade e ao sexo do grupo de TDAH.
Critério de exclusão:
- a. Distúrbios do neurodesenvolvimento, como paralisia cerebral, epilepsia, adrenoleucodistrofia e outras condições semelhantes.
- b. Transtornos mentais graves, incluindo transtornos de tiques, transtornos do espectro do autismo, deficiência intelectual, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtornos depressivos, transtornos específicos de aprendizagem e outras condições psiquiátricas significativas.
- c. Indivíduos que apresentam sintomas semelhantes aos do TDAH devido a deficiências auditivas.
- d. Necessidade de qualquer medicamento para o sistema nervoso central (incluindo medicina tradicional e ocidental, bem como suplementos dietéticos), como antipsicóticos ou antidepressivos em qualquer fase do estudo.
- e. Pacientes que receberam tratamento sistemático com duas categorias diferentes de medicamentos para TDAH sem melhora.
- f. Indivíduos com daltonismo ou qualquer outra condição que impeça o uso adequado do software.
- g. História ou vício atual em jogos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo TDAH
Os participantes são obrigados a praticar jogos em casa durante 5 dias por semana, com cada sessão durando de 20 a 25 minutos.
O jogo está equipado com medidas anti-dependência, limitando o tempo máximo diário de jogo a 30 minutos.
Os participantes ajustarão o treinamento do jogo com base em suas próprias habilidades e, à medida que o treinamento avança, o jogo ajustará o nível de dificuldade de forma adaptativa e mudará os níveis de acordo.
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O comprometimento cognitivo correspondente aos sintomas que nos interessam concentra-se na inibição executiva, inibição motora, atenção sustentada, atenção seletiva, memória de trabalho e capacidade de planejamento.
O conteúdo do treinamento será apresentado em diferentes cenários como componentes de treinamento eficazes.
O enredo da descoberta do guerreiro percorre todo o jogo, cada nível é adaptado de acordo com as áreas de dano funcional de diferentes pacientes, e cada nível envolve mecanismos de recompensa e punição para manter o interesse dos jogadores, o gradiente de dificuldade de cada nível é mantido moderado, e o jogo inclui elementos de design como espaço, tempo, atributos de objetos, ações, regras, habilidades e probabilidades, etc., o que finalmente completa Save the Muse Home, um jogo sério para o tratamento de TDAH.
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Experimental: grupo de controle saudável
Os participantes são obrigados a praticar jogos em casa durante 5 dias por semana, com cada sessão durando de 20 a 25 minutos.
O jogo está equipado com medidas anti-dependência, limitando o tempo máximo diário de jogo a 30 minutos.
Os participantes ajustarão o treinamento do jogo com base em suas próprias habilidades e, à medida que o treinamento avança, o jogo ajustará o nível de dificuldade de forma adaptativa e mudará os níveis de acordo.
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O comprometimento cognitivo correspondente aos sintomas que nos interessam concentra-se na inibição executiva, inibição motora, atenção sustentada, atenção seletiva, memória de trabalho e capacidade de planejamento.
O conteúdo do treinamento será apresentado em diferentes cenários como componentes de treinamento eficazes.
O enredo da descoberta do guerreiro percorre todo o jogo, cada nível é adaptado de acordo com as áreas de dano funcional de diferentes pacientes, e cada nível envolve mecanismos de recompensa e punição para manter o interesse dos jogadores, o gradiente de dificuldade de cada nível é mantido moderado, e o jogo inclui elementos de design como espaço, tempo, atributos de objetos, ações, regras, habilidades e probabilidades, etc., o que finalmente completa Save the Muse Home, um jogo sério para o tratamento de TDAH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Desempenho Contínuo, CPT
Prazo: linha de base e pós (uma média de 30 dias após a linha de base)
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O software CPT é uma das ferramentas comumente utilizadas para examinar a atenção e é um teste de processamento de informações assistido por computador com resultados objetivos, independentes de supervisores, e é o paradigma experimental mais amplamente utilizado na pesquisa atual.
O paradigma CPT adotado neste estudo é a presença de uma área de caixa branca sobre um fundo preto na tela da calculadora, com quadrados brancos aparecendo aleatoriamente acima ou abaixo da área de caixa branca, exigindo que o estímulo alvo seja um pressionamento do botão direito do mouse quando o quadrado aparece abaixo dele.
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linha de base e pós (uma média de 30 dias após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de classificação Swanson Nolan e Pelham-IV, SNAP-IV
Prazo: linha de base e pós (uma média de 30 dias após a linha de base)
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As escalas de classificação SNAP-IV (escalas de classificação Swanson Nolan e Pelham-IV, SNAP-IV) são uma versão revisada do Swanson, Nolan Pelham (SNAP) (Swanson, et al., 1983), que foi desenvolvido com base no descrição dos sintomas de TDAH no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM).
Consiste em três subescalas: déficit de atenção, hiperatividade-impulsividade e desafio de oposição, e é usado principalmente para triagem, apoio diagnóstico e avaliação da eficácia do tratamento e melhora dos sintomas em crianças e adolescentes com idades entre 6 e 18 anos.
Embora o SNAP-IV consista em 3 subescalas, é uma escala, assim como o SDQ e o BRIEF mencionados posteriormente.
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linha de base e pós (uma média de 30 dias após a linha de base)
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades, SDQ
Prazo: linha de base e pós (uma média de 30 dias após a linha de base)
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O SDQ é um breve questionário de triagem comportamental elaborado e desenvolvido pelo psicólogo americano Goodman R em 1997 com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-IV e nos Critérios Diagnósticos para a Classificação de Transtornos Mentais e Comportamentais, 10ª Edição (CID-10) .
É utilizado para avaliar problemas comportamentais e emocionais em crianças e adolescentes e apresenta boa confiabilidade e validade.
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linha de base e pós (uma média de 30 dias após a linha de base)
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Inventário de Classificação de Comportamento de Função Executiva, BREVE
Prazo: linha de base e pós (uma média de 30 dias após a linha de base)
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A escala consiste em 86 entradas em duas áreas principais: o Índice de Gerenciamento de Comportamento (IMC), que inclui as três subescalas de Inibição, Conversão e Afeto e Controle, Conversão e Afeto e subescalas de Controle; e o Índice de Funcionamento Metacognitivo: cinco subescalas incluindo Iniciação de Tarefas, Memória de Trabalho, Planejamento, Organização e Monitoramento.
Tem boa confiabilidade e validade.
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linha de base e pós (uma média de 30 dias após a linha de base)
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Tarefa anti-sacádica
Prazo: linha de base e pós (uma média de 30 dias após a linha de base)
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Primeiro, apresente a cruz do ponto de olhar central por 2s, a cruz central desapareceu enquanto o alvo apareceu como um ponto verde, apresente aleatoriamente quatro posições em 3°, 6° lados esquerdo e direito horizontalmente, tempo de apresentação 1000ms, cada ângulo apareceu aleatoriamente 5 vezes por um total de 20 vezes, quando a resposta for superior a 300 ms, o ponto de feedback aparecerá na posição correta.
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linha de base e pós (uma média de 30 dias após a linha de base)
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Tarefa sacada de atraso
Prazo: linha de base e pós (uma média de 30 dias após a linha de base)
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Apresentação do cruzamento do ponto central do olhar por 2 s, o estímulo alvo apareceu (a cruz continuou existindo) para a origem verde apresentado aleatoriamente em quatro posições 3°, 6° lados esquerdo e direito horizontalmente, tempo de apresentação 100 ms.
Posteriormente, o ponto de olhar foi apresentado apenas no centro da tela por 1, 3 e 5 s, olhando atentamente para a cruz, e então a tela pareceu ficar em branco por 1,4 s, o sujeito lembrou-se de ter olhado para o início do alvo, e o último um ponto de feedback de 200 ms apareceu no local correto.
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linha de base e pós (uma média de 30 dias após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zhengkui Liu, Ph.D., Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2KM011639-K12023000015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .