Développement de l'attention et sa relation avec les émotions chez les enfants et les adolescents
29 février 2024 mis à jour par: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Recherche sur le développement de l'attention et sa relation avec les émotions chez les enfants et les adolescents
Notre objectif était de décrire le développement et l’utilisabilité d’un logiciel de thérapie par le jeu basé sur un appareil mobile pour le TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 51 enfants atteints de TDAH et 52 enfants en bonne santé ont été inclus dans l'étude.
Au départ, les sujets ont subi des tests tels que des évaluations sur une échelle liée aux symptômes du TDAH, des tests de traitement de l'information assistés par ordinateur et des tests physiologiques et psychologiques, après quoi les participants ont suivi une formation d'intervention par le jeu de 4 semaines à domicile.
Une fois l'intervention terminée, les sujets ont répété tous les tests de la période de référence et répondu aux questions de satisfaction du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Nanjing Normal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- TDAH-a. Âge entre 6 et 12 ans, tout sexe.
- TDAH-b. Patients ambulatoires diagnostiqués avec un TDAH selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5).
- TDAH-c. Patients et/ou leurs tuteurs disposés à participer à l'étude et à fournir leur consentement éclairé. Les participants âgés de 8 ans et plus doivent également signer le formulaire de consentement éclairé de l'enfant.
- HC. Le groupe témoin de participants en bonne santé est recruté dans une école secondaire de Nanjing, correspondant à l'âge et au sexe du groupe TDAH.
Critère d'exclusion:
- un. Troubles neurodéveloppementaux tels que la paralysie cérébrale, l'épilepsie, l'adrénoleucodystrophie et d'autres affections similaires.
- b. Troubles mentaux graves, notamment tics, troubles du spectre autistique, déficience intellectuelle, schizophrénie, trouble bipolaire, troubles dépressifs, troubles d'apprentissage spécifiques et autres troubles psychiatriques importants.
- c. Personnes présentant des symptômes de type TDAH dus à une déficience auditive.
- d. Nécessité de tout médicament du système nerveux central (y compris la médecine traditionnelle et occidentale ainsi que les compléments alimentaires) tels que les antipsychotiques ou les antidépresseurs à tout stade de l'étude.
- e. Patients ayant reçu un traitement systématique avec deux catégories différentes de médicaments contre le TDAH sans amélioration.
- F. Les personnes daltoniennes ou toute autre condition qui empêcherait une utilisation correcte du logiciel.
- g. Antécédents ou dépendance actuelle au jeu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TDAH
Les participants doivent s'entraîner au jeu à la maison pendant 5 jours par semaine, chaque séance durant 20 à 25 minutes.
Le jeu est doté de mesures anti-addiction, limitant la durée maximale de jeu quotidienne à 30 minutes.
Les participants ajusteront leur entraînement au jeu en fonction de leurs propres capacités, et au fur et à mesure que l'entraînement progresse, le jeu ajustera de manière adaptative le niveau de difficulté et changera de niveau en conséquence.
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Le déficit cognitif correspondant aux symptômes qui nous intéressent se concentre sur l'inhibition exécutive, l'inhibition motrice, l'attention soutenue, l'attention sélective, la mémoire de travail et la capacité de planification.
Le contenu de la formation sera présenté dans différents scénarios en tant que composants de formation efficaces.
L'histoire de la percée du guerrier traverse tout le jeu, chaque niveau est adapté en fonction des zones de dommages fonctionnels des différents patients, et chaque niveau implique des mécanismes de récompense et de punition pour maintenir l'intérêt des joueurs, le gradient de difficulté de chaque niveau est reste modéré et le jeu comprend des éléments de conception tels que l'espace, le temps, les attributs des objets, les actions, les règles, les compétences et les probabilités, etc., ce qui complète finalement Save the Muse Home, un jeu sérieux pour le traitement du TDAH.
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Expérimental: groupe témoin sain
Les participants doivent s'entraîner au jeu à la maison pendant 5 jours par semaine, chaque séance durant 20 à 25 minutes.
Le jeu est doté de mesures anti-addiction, limitant la durée maximale de jeu quotidienne à 30 minutes.
Les participants ajusteront leur entraînement au jeu en fonction de leurs propres capacités, et au fur et à mesure que l'entraînement progresse, le jeu ajustera de manière adaptative le niveau de difficulté et changera de niveau en conséquence.
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Le déficit cognitif correspondant aux symptômes qui nous intéressent se concentre sur l'inhibition exécutive, l'inhibition motrice, l'attention soutenue, l'attention sélective, la mémoire de travail et la capacité de planification.
Le contenu de la formation sera présenté dans différents scénarios en tant que composants de formation efficaces.
L'histoire de la percée du guerrier traverse tout le jeu, chaque niveau est adapté en fonction des zones de dommages fonctionnels des différents patients, et chaque niveau implique des mécanismes de récompense et de punition pour maintenir l'intérêt des joueurs, le gradient de difficulté de chaque niveau est reste modéré et le jeu comprend des éléments de conception tels que l'espace, le temps, les attributs des objets, les actions, les règles, les compétences et les probabilités, etc., ce qui complète finalement Save the Muse Home, un jeu sérieux pour le traitement du TDAH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de performance continu, CPT
Délai: référence et post (en moyenne 30 jours après la référence)
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Le logiciel CPT est l'un des outils couramment utilisés pour examiner l'attention. Il s'agit d'un test de traitement de l'information assisté par ordinateur avec des résultats objectifs, indépendants des superviseurs, et constitue le paradigme expérimental le plus largement utilisé dans la recherche actuelle.
Le paradigme CPT adopté dans cette étude est la présence d'une zone encadrée blanche sur fond noir sur l'écran de la calculatrice, avec des carrés blancs apparaissant aléatoirement au-dessus ou en dessous de la zone encadrée blanche, nécessitant que le stimulus cible soit un appui droit sur le bouton de la souris lorsque le un carré apparaît en dessous.
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référence et post (en moyenne 30 jours après la référence)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles d'évaluation Swanson Nolan et Pelham-IV, SNAP-IV
Délai: référence et post (en moyenne 30 jours après la référence)
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Les échelles d'évaluation SNAP-IV (échelles d'évaluation Swanson Nolan et Pelham-IV, SNAP-IV) sont une version révisée de l'échelle Swanson, Nolan Pelham (SNAP) (Swanson, et al., 1983), qui a été développée sur la base des description des symptômes du TDAH dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM).
Elle se compose de trois sous-échelles : déficit d'attention, hyperactivité-impulsivité et défiance oppositionnelle, et est principalement utilisée pour le dépistage, l'aide au diagnostic et l'évaluation de l'efficacité du traitement et de l'amélioration des symptômes chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Bien que SNAP-IV se compose de 3 sous-échelles, il s'agit d'une seule échelle, tout comme le SDQ et le BRIEF mentionnés plus tard.
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référence et post (en moyenne 30 jours après la référence)
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Questionnaire Forces et Difficultés, SDQ
Délai: référence et post (en moyenne 30 jours après la référence)
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Le SDQ est un bref questionnaire de dépistage comportemental conçu et développé par le psychologue américain Goodman R en 1997, basé sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV et les Critères diagnostiques pour la classification des troubles mentaux et comportementaux, 10e édition (ICD-10). .
Il est utilisé pour évaluer les problèmes comportementaux et émotionnels chez les enfants et les adolescents et présente une bonne fiabilité et validité.
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référence et post (en moyenne 30 jours après la référence)
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Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive, BREF
Délai: référence et post (en moyenne 30 jours après la référence)
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L'échelle se compose de 86 entrées dans deux domaines principaux : l'indice de gestion du comportement (IMC), qui comprend les trois sous-échelles d'inhibition, de conversion et d'affect, et les sous-échelles de contrôle, de conversion et d'affect et de contrôle ; et l'indice de fonctionnement métacognitif : cinq sous-échelles, dont l'initiation aux tâches, la mémoire de travail, la planification, l'organisation et la surveillance.
Il a une bonne fiabilité et validité.
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référence et post (en moyenne 30 jours après la référence)
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Tâche anti-saccade
Délai: référence et post (en moyenne 30 jours après la référence)
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Tout d'abord, présentez la croix du point de regard central pendant 2 secondes, la croix centrale a disparu tandis que la cible est apparue comme un point vert, présentez aléatoirement quatre positions à 3°, 6° côtés gauche et droit horizontalement, temps de présentation 1000 ms, chaque angle est apparu aléatoirement 5 fois. pour un total de 20 fois, lorsque la réponse est supérieure à 300 ms, un point de retour apparaîtra dans la bonne position.
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référence et post (en moyenne 30 jours après la référence)
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Tâche de retard-saccade
Délai: référence et post (en moyenne 30 jours après la référence)
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Présentation de la croix du point de regard central pendant 2 s, le stimulus cible est apparu (la croix a continué d'exister) pour l'origine verte présentée de manière aléatoire à quatre positions 3°, 6° côtés gauche et droit horizontalement, temps de présentation 100 ms.
Par la suite, le point de regard a été présenté uniquement au centre de l'écran pendant 1, 3 et 5 s, fixant intensément la croix, puis l'écran a semblé devenir vide pendant 1,4 s, le sujet se souvient avoir regardé le début de l'image. cible, et sur cette dernière un point de retour de 200 ms est apparu au bon endroit.
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référence et post (en moyenne 30 jours après la référence)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhengkui Liu, Ph.D., Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Première publication (Réel)
26 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2KM011639-K12023000015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .