Entwicklung der Aufmerksamkeit und ihre Beziehung zu Emotionen bei Kindern und Jugendlichen
29. Februar 2024 aktualisiert von: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Forschung zur Entwicklung der Aufmerksamkeit und ihrer Beziehung zu Emotionen bei Kindern und Jugendlichen
Unser Ziel war es, die Entwicklung und Benutzerfreundlichkeit einer mobilgerätebasierten Spieltherapiesoftware für ADHS zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt wurden 51 ADHS-Kinder und 52 gesunde Kinder in die Studie einbezogen.
Zu Beginn durchliefen die Probanden Tests wie ADHS-symptombezogene Skalenbewertungen, computergestützte Informationsverarbeitungstests und physiologisch-psychologische Tests. Anschließend absolvierten die Teilnehmer ein vierwöchiges Spielinterventionstraining zu Hause.
Nach vollständigem Abschluss der Intervention wiederholten die Probanden alle Tests aus dem Ausgangszeitraum und beantworteten Fragen zur Behandlungszufriedenheit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Nanjing Normal University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ADHS-a. Alter zwischen 6 und 12 Jahren, jedes Geschlecht.
- ADHS-b. Ambulante Patienten, bei denen ADHS gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnostiziert wurde.
- ADHS-c. Patienten und/oder ihre Erziehungsberechtigten sind bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben. Teilnehmer ab 8 Jahren sollten außerdem die Einverständniserklärung eines Kindes unterschreiben.
- HC. Die Kontrollgruppe gesunder Teilnehmer wird aus einer weiterführenden Schule in Nanjing rekrutiert und entspricht in Alter und Geschlecht der ADHS-Gruppe.
Ausschlusskriterien:
- A. Neurologische Entwicklungsstörungen wie Zerebralparese, Epilepsie, Adrenoleukodystrophie und andere ähnliche Erkrankungen.
- B. Schwere psychische Störungen, einschließlich Tic-Störungen, Autismus-Spektrum-Störungen, geistige Behinderung, Schizophrenie, bipolare Störung, depressive Störungen, spezifische Lernstörungen und andere signifikante psychiatrische Erkrankungen.
- C. Personen, die aufgrund einer Hörbehinderung ADHS-ähnliche Symptome aufweisen.
- D. Bedarf an Medikamenten für das Zentralnervensystem (einschließlich traditioneller und westlicher Medizin sowie Nahrungsergänzungsmittel) wie Antipsychotika oder Antidepressiva in jedem Stadium der Studie.
- e. Patienten, die eine systematische Behandlung mit zwei verschiedenen Kategorien von ADHS-Medikamenten ohne Besserung erhalten haben.
- F. Personen mit Farbenblindheit oder einer anderen Erkrankung, die eine ordnungsgemäße Nutzung der Software verhindern würde.
- G. Geschichte oder aktuelle Spielsucht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ADHS-Gruppe
Die Teilnehmer müssen an fünf Tagen pro Woche zu Hause am Spieltraining teilnehmen, wobei jede Sitzung 20 bis 25 Minuten dauert.
Das Spiel ist mit Anti-Sucht-Maßnahmen ausgestattet, wodurch die maximale tägliche Spielzeit auf 30 Minuten begrenzt ist.
Die Teilnehmer passen ihr Spieltraining an ihre eigenen Fähigkeiten an. Mit fortschreitendem Training passt das Spiel den Schwierigkeitsgrad adaptiv an und ändert die Level entsprechend.
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Die den Symptomen entsprechende kognitive Beeinträchtigung, an der wir interessiert sind, konzentriert sich auf exekutive Hemmung, motorische Hemmung, anhaltende Aufmerksamkeit, selektive Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und Planungsfähigkeit.
Die Trainingsinhalte werden in unterschiedlichen Szenarien als wirkungsvolle Trainingsbausteine dargestellt.
Die Handlung des Kriegerdurchbruchs zieht sich durch das gesamte Spiel, jedes Level ist an die funktionellen Schadensbereiche verschiedener Patienten angepasst und jedes Level beinhaltet Belohnungs- und Bestrafungsmechanismen, um das Interesse der Spieler aufrechtzuerhalten, der Schwierigkeitsgradient jedes Levels ist moderat gehalten und das Spiel enthält Designelemente wie Raum, Zeit, Objektattribute, Aktionen, Regeln, Fähigkeiten und Wahrscheinlichkeiten usw., was letztendlich Save the Muse Home, ein ernstes Spiel zur Behandlung von ADHS, vervollständigt.
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Experimental: gesunde Kontrollgruppe
Die Teilnehmer müssen an fünf Tagen pro Woche zu Hause am Spieltraining teilnehmen, wobei jede Sitzung 20 bis 25 Minuten dauert.
Das Spiel ist mit Anti-Sucht-Maßnahmen ausgestattet, wodurch die maximale tägliche Spielzeit auf 30 Minuten begrenzt ist.
Die Teilnehmer passen ihr Spieltraining an ihre eigenen Fähigkeiten an. Mit fortschreitendem Training passt das Spiel den Schwierigkeitsgrad adaptiv an und ändert die Level entsprechend.
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Die den Symptomen entsprechende kognitive Beeinträchtigung, an der wir interessiert sind, konzentriert sich auf exekutive Hemmung, motorische Hemmung, anhaltende Aufmerksamkeit, selektive Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und Planungsfähigkeit.
Die Trainingsinhalte werden in unterschiedlichen Szenarien als wirkungsvolle Trainingsbausteine dargestellt.
Die Handlung des Kriegerdurchbruchs zieht sich durch das gesamte Spiel, jedes Level ist an die funktionellen Schadensbereiche verschiedener Patienten angepasst und jedes Level beinhaltet Belohnungs- und Bestrafungsmechanismen, um das Interesse der Spieler aufrechtzuerhalten, der Schwierigkeitsgradient jedes Levels ist moderat gehalten und das Spiel enthält Designelemente wie Raum, Zeit, Objektattribute, Aktionen, Regeln, Fähigkeiten und Wahrscheinlichkeiten usw., was letztendlich Save the Muse Home, ein ernstes Spiel zur Behandlung von ADHS, vervollständigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kontinuierlicher Leistungstest, CPT
Zeitfenster: Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Die CPT-Software ist eines der am häufigsten verwendeten Werkzeuge zur Untersuchung der Aufmerksamkeit und ein computergestützter Informationsverarbeitungstest mit objektiven Ergebnissen, unabhängig von Vorgesetzten, und das am weitesten verbreitete experimentelle Paradigma in der aktuellen Forschung.
Das in dieser Studie verwendete CPT-Paradigma ist das Vorhandensein eines weiß umrahmten Bereichs auf einem schwarzen Hintergrund auf dem Bildschirm des Rechners, wobei weiße Quadrate zufällig über oder unter dem weiß umrahmten Bereich erscheinen, sodass der Zielreiz beim Drücken der rechten Maustaste erforderlich ist Darunter erscheint ein Quadrat.
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Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskalen Swanson Nolan und Pelham-IV, SNAP-IV
Zeitfenster: Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Die SNAP-IV-Bewertungsskalen (Swanson Nolan und Pelham-IV-Bewertungsskalen, SNAP-IV) sind eine überarbeitete Version der Swanson, Nolan Pelham (SNAP) (Swanson et al., 1983), die auf der Grundlage der SNAP-IV-Bewertungsskalen entwickelt wurde Beschreibung der ADHS-Symptome im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM).
Sie besteht aus drei Subskalen: Aufmerksamkeitsdefizit, Hyperaktivität-Impulsivität und oppositioneller Trotz und wird hauptsächlich zum Screening, zur diagnostischen Unterstützung und zur Beurteilung der Behandlungswirksamkeit und Symptomverbesserung bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 6 und 18 Jahren verwendet.
Obwohl SNAP-IV aus drei Unterskalen besteht, handelt es sich um eine Skala, genau wie SDQ und BRIEF, die später erwähnt werden.
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Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, SDQ
Zeitfenster: Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Der SDQ ist ein kurzer Fragebogen zum Verhaltensscreening, der 1997 vom amerikanischen Psychologen Goodman R auf der Grundlage des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV und der Diagnostic Criteria for the Classification of Mental and Behavioral Disorders, 10. Auflage (ICD-10) entworfen und entwickelt wurde. .
Es wird zur Beurteilung von Verhaltens- und emotionalen Problemen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt und weist eine gute Zuverlässigkeit und Validität auf.
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Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Verhaltensbewertungsinventar der Führungsfunktion, KURZ
Zeitfenster: Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Die Skala besteht aus 86 Einträgen in zwei Hauptbereichen: dem Behavior Management Index (BMI), der die drei Unterskalen Hemmung, Konversion und Affekt sowie Kontrolle, Konversion und Affekt und Kontrolle umfasst; und der Metakognitive Funktionsindex: fünf Unterskalen, darunter Aufgabeninitiierung, Arbeitsgedächtnis, Planung, Organisation und Überwachung.
Es weist eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit auf.
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Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Anti-Sakkaden-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Präsentieren Sie zunächst das zentrale Blickpunktkreuz für 2 Sekunden. Das zentrale Kreuz verschwand, während das Ziel als grüner Punkt erschien. Präsentieren Sie zufällig vier Positionen bei 3°, 6° links und rechts horizontal, Präsentationszeit 1000 ms, jeder Winkel erschien zufällig fünfmal insgesamt 20 Mal, wenn die Reaktion länger als 300 ms ist, erscheint ein Rückkopplungspunkt an der richtigen Position.
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Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Verzögerungs-Sakkaden-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Präsentation des zentralen Blickpunktkreuzes für 2 s, der Zielreiz erschien (das Kreuz existierte weiterhin) für den grünen Ursprung, der zufällig an vier Positionen 3°, 6° links und rechts horizontal präsentiert wurde, Präsentationszeit 100 ms.
Anschließend wurde der Blickpunkt 1, 3 und 5 Sekunden lang nur in der Mitte des Bildschirms angezeigt und starrte aufmerksam auf das Kreuz. Anschließend schien der Bildschirm 1,4 Sekunden lang leer zu bleiben, wie sich die Versuchsperson erinnerte, als sie zu Beginn des Bildes schaute Ziel, und bei letzterem erschien ein 200-ms-Rückkopplungspunkt an der richtigen Stelle.
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Baseline und Post (durchschnittlich 30 Tage nach Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zhengkui Liu, Ph.D., Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E2KM011639-K12023000015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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