儿童和青少年注意力的发展及其与情绪的关系
2024年2月29日 更新者：Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
儿童青少年注意力发展及其与情绪关系的研究
我们的目的是描述基于移动设备的多动症游戏治疗软件的开发和可用性。
研究概览
详细说明
该研究共有 51 名 ADHD 儿童和 52 名健康儿童。
在基线时，受试者接受了 ADHD 症状相关量表评估、计算机辅助信息处理测试和生理心理测试等测试，之后参与者在家完成了为期 4 周的游戏干预训练。
干预完成后，受试者重复基线期的所有测试并回答治疗满意度问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- Nanjing Normal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 多动症-a。 年龄6-12岁，性别不限。
- ADHD-b。 根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）标准诊断为 ADHD 的门诊患者。
- ADHD-c。 患者和/或其监护人愿意参与研究并提供知情同意书。 8岁及以上的参与者还应签署儿童知情同意书。
- HC。 对照组的健康参与者是从南京一所中学招募的，与多动症组的年龄和性别相匹配。
排除标准：
- A。神经发育障碍，如脑瘫、癫痫、肾上腺脑白质营养不良和其他类似病症。
- b.严重精神障碍，包括抽动障碍、自闭症谱系障碍、智力障碍、精神分裂症、双向情感障碍、抑郁症、特定学习障碍和其他重大精神疾病。
- C。由于听力障碍而表现出多动症样症状的个人。
- d.在研究的任何阶段都需要任何中枢神经系统药物（包括传统药物和西药以及膳食补充剂），例如抗精神病药或抗抑郁药。
- e.接受两种不同类别的多动症药物系统治疗但没有改善的患者。
- F。患有色盲或任何其他会妨碍正确使用该软件的情况的人。
- G。曾经或现在的游戏成瘾史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多动症组
参赛者每周需要在家进行5天的游戏训练，每次20-25分钟。
游戏设有防沉迷措施，每日最大游戏时间限制为30分钟。
参与者会根据自己的能力调整游戏训练，随着训练的进行，游戏会自适应调整难度，相应改变关卡。
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我们感兴趣的症状对应的认知障碍主要集中在执行抑制、运动抑制、持续注意力、选择性注意力、工作记忆和计划能力等方面。
培训内容将在不同的场景中呈现，作为有效的培训组成部分。
勇士突破的故事线贯穿整个游戏，每个关卡根据不同患者的功能损伤部位进行调整，每个关卡都涉及奖励和惩罚机制以保持玩家的兴趣，每个关卡的难度梯度为保持适度，游戏包含空间、时间、物体属性、动作、规则、技能、概率等设计元素，最终完成了《拯救缪斯之家》这款治疗多动症的严肃游戏。
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实验性的：健康对照组
参赛者每周需要在家进行5天的游戏训练，每次20-25分钟。
游戏设有防沉迷措施，每日最大游戏时间限制为30分钟。
参与者会根据自己的能力调整游戏训练，随着训练的进行，游戏会自适应调整难度，相应改变关卡。
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我们感兴趣的症状对应的认知障碍主要集中在执行抑制、运动抑制、持续注意力、选择性注意力、工作记忆和计划能力等方面。
培训内容将在不同的场景中呈现，作为有效的培训组成部分。
勇士突破的故事线贯穿整个游戏，每个关卡根据不同患者的功能损伤部位进行调整，每个关卡都涉及奖励和惩罚机制以保持玩家的兴趣，每个关卡的难度梯度为保持适度，游戏包含空间、时间、物体属性、动作、规则、技能、概率等设计元素，最终完成了《拯救缪斯之家》这款治疗多动症的严肃游戏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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连续性能测试，CPT
大体时间：基线和后期（基线后平均 30 天）
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CPT软件是检查注意力的常用工具之一，是一种结果客观、独立于监督者的计算机辅助信息处理测试，是当前研究中使用最广泛的实验范式。
本研究采用的 CPT 范式是在计算器屏幕上的黑色背景上存在一个白框区域，白色方块随机出现在白框区域的上方或下方，要求目标刺激是在按下鼠标右键时按下鼠标右键。正方形出现在其下方。
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基线和后期（基线后平均 30 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Swanson Nolan 和 Pelham-IV 评级量表、SNAP-IV
大体时间：基线和后期（基线后平均 30 天）
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SNAP-IV 评分量表（Swanson Nolan 和 Pelham-IV 评分量表，SNAP-IV）是 Swanson、Nolan Pelham（SNAP）（Swanson 等，1983）的修订版，它是在《精神疾病诊断和统计手册》(DSM) 中对 ADHD 症状的描述。
它由注意力缺陷、多动冲动和对立违抗三个分量表组成，主要用于6至18岁儿童和青少年的筛查、诊断支持以及治疗效果和症状改善的评估。
SNAP-IV虽然由3个分量表组成，但它是一个量表，就像后面提到的SDQ和BRIEF一样。
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基线和后期（基线后平均 30 天）
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优势和困难问卷，SDQ
大体时间：基线和后期（基线后平均 30 天）
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SDQ是美国心理学家Goodman R于1997年根据《精神障碍诊断与统计手册-IV》和《精神与行为障碍分类诊断标准》第10版（ICD-10）设计和开发的简短行为筛查问卷。
它用于评估儿童和青少年的行为和情绪问题，具有良好的信度和效度。
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基线和后期（基线后平均 30 天）
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执行功能行为评定量表，简要
大体时间：基线和后期（基线后平均 30 天）
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该量表由两个主要领域的 86 个条目组成：行为管理指数（BMI），包括抑制、转换和影响三个子量表，以及控制、转换和影响和控制子量表；元认知功能指数：五个分量表，包括任务启动、工作记忆、计划、组织和监控。
具有良好的信度和效度。
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基线和后期（基线后平均 30 天）
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反眼跳任务
大体时间：基线和后期（基线后平均 30 天）
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首先，呈现中心注视点十字2s，中心十字消失，目标出现绿点，随机呈现水平3°、6°左右两侧4个位置，呈现时间1000ms，每个角度随机出现5次总共20次，当响应超过300ms时，反馈点将出现在正确的位置。
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基线和后期（基线后平均 30 天）
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延迟扫视任务
大体时间：基线和后期（基线后平均 30 天）
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中心注视点十字呈现2 s，目标刺激出现（十字继续存在），绿色原点随机呈现在水平方向左右3°、6°四个位置，呈现时间100 ms。
随后，凝视点仅出现在屏幕中央 1、3 和 5 秒，专心地盯着十字，然后屏幕出现 1.4 秒的空白，受试者回忆说，他看着画面的开头。目标，后者在正确位置出现了 200 毫秒反馈点。
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基线和后期（基线后平均 30 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhengkui Liu, Ph.D.、Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月5日
研究完成 (实际的)
2023年5月10日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (实际的)
2023年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- E2KM011639-K12023000015
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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