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어린이와 청소년의 주의력 발달과 정서와의 관계

아동·청소년의 주의력 발달과 정서와의 관계에 관한 연구

우리의 목표는 ADHD를 위한 모바일 장치 기반 게임 치료 소프트웨어의 개발과 유용성을 설명하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

총 51명의 ADHD 어린이와 52명의 건강한 어린이가 연구에 포함되었습니다. 기본적으로 피험자들은 ADHD 증상 관련 척도 평가, 컴퓨터 보조 정보 처리 테스트, 생리 심리학 테스트 등의 테스트를 받은 후 집에서 4주간의 게임 개입 훈련을 완료했습니다. 중재가 완전히 완료된 후 피험자는 기준 기간의 모든 테스트를 반복하고 치료 만족도 질문에 답했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • Nanjing Normal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • ADHD-a. 연령은 6~12세, 성별 불문.
  • ADHD-b. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5) 기준에 따라 ADHD 진단을 받은 외래 환자.
  • ADHD-c. 연구에 기꺼이 참여하고 사전 동의를 제공하려는 환자 및/또는 보호자. 8세 이상의 참가자는 아동의 사전 동의서에도 서명해야 합니다.
  • HC. 건강한 참가자로 구성된 대조군은 ADHD 그룹의 연령과 성별에 맞춰 난징의 중등학교에서 모집됩니다.

제외 기준:

  • ㅏ. 뇌성마비, 간질, 부신백질이영양증 및 기타 유사한 질환과 같은 신경발달 장애.
  • 비. 틱 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 지적 장애, 정신분열증, 양극성 장애, 우울증 장애, 특정 학습 장애 및 기타 심각한 정신 질환을 포함한 심각한 정신 장애.
  • 씨. 청각 장애로 인해 ADHD와 유사한 증상을 보이는 개인.
  • 디. 연구의 모든 단계에서 항정신병약 또는 항우울제와 같은 중추신경계 약물(전통 의학과 서양 의학, 식이 보충제 포함)이 필요합니다.
  • 이자형. 두 가지 다른 범주의 ADHD 약물로 체계적인 치료를 받았지만 개선되지 않은 환자.
  • 에프. 색맹 또는 소프트웨어의 적절한 사용을 방해하는 기타 질환이 있는 개인.
  • g. 게임 중독의 과거 또는 현재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ADHD 그룹
참가자는 주 5일 동안 집에서 게임 훈련을 받아야 하며, 각 세션은 20~25분 동안 진행됩니다. 이 게임에는 중독 방지 기능이 탑재되어 있어 일일 최대 게임 시간을 30분으로 제한합니다. 참가자는 자신의 능력에 따라 게임 훈련을 조정하고, 훈련이 진행됨에 따라 게임은 난이도를 적응적으로 조정하고 그에 따라 레벨도 변경합니다.
우리가 관심을 두고 있는 증상에 해당하는 인지장애는 실행억제, 운동억제, 지속주의력, 선택적 주의력, 작업기억, 계획능력에 중점을 두고 있습니다. 교육 콘텐츠는 효과적인 교육 구성 요소로서 다양한 시나리오로 제시됩니다. Warrior Breakthrough의 스토리 라인은 게임 전체에 걸쳐 진행되며 각 레벨은 다양한 환자의 기능적 손상 영역에 따라 조정되며 각 레벨에는 플레이어의 관심을 유지하기 위한 보상 및 처벌 메커니즘이 포함됩니다. 각 레벨의 난이도 그라데이션은 다음과 같습니다. 적당한 수준을 유지하며 공간, 시간, 사물 속성, 행동, 규칙, 기술, 확률 등의 디자인 요소를 포함하여 ADHD 치료를 위한 진지한 게임인 세이브 더 뮤즈 홈(Save the Muse Home)을 완성합니다.
실험적: 건강한 대조군
참가자는 주 5일 동안 집에서 게임 훈련을 받아야 하며, 각 세션은 20~25분 동안 진행됩니다. 이 게임에는 중독 방지 기능이 탑재되어 있어 일일 최대 게임 시간을 30분으로 제한합니다. 참가자는 자신의 능력에 따라 게임 훈련을 조정하고, 훈련이 진행됨에 따라 게임은 난이도를 적응적으로 조정하고 그에 따라 레벨도 변경합니다.
우리가 관심을 두고 있는 증상에 해당하는 인지장애는 실행억제, 운동억제, 지속주의력, 선택적 주의력, 작업기억, 계획능력에 중점을 두고 있습니다. 교육 콘텐츠는 효과적인 교육 구성 요소로서 다양한 시나리오로 제시됩니다. Warrior Breakthrough의 스토리 라인은 게임 전체에 걸쳐 진행되며 각 레벨은 다양한 환자의 기능적 손상 영역에 따라 조정되며 각 레벨에는 플레이어의 관심을 유지하기 위한 보상 및 처벌 메커니즘이 포함됩니다. 각 레벨의 난이도 그라데이션은 다음과 같습니다. 적당한 수준을 유지하며 공간, 시간, 사물 속성, 행동, 규칙, 기술, 확률 등의 디자인 요소를 포함하여 ADHD 치료를 위한 진지한 게임인 세이브 더 뮤즈 홈(Save the Muse Home)을 완성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 성능 테스트, CPT
기간: 기준선 및 사후(기준선 이후 평균 30일)
CPT 소프트웨어는 주의력 검사를 위해 일반적으로 사용되는 도구 중 하나이며 감독자로부터 독립적인 객관적인 결과를 제공하는 컴퓨터 기반 정보 처리 테스트이며 현재 연구에서 가장 널리 사용되는 실험 패러다임입니다. 본 연구에서 채택한 CPT 패러다임은 계산기 화면의 검정색 배경에 흰색 상자 영역이 있고 흰색 상자 영역 위 또는 아래에 흰색 사각형이 무작위로 나타나는 것입니다. 그 아래에 사각형이 나타납니다.
기준선 및 사후(기준선 이후 평균 30일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Swanson Nolan 및 Pelham-IV 등급 척도, SNAP-IV
기간: 기준선 및 사후(기준선 이후 평균 30일)
SNAP-IV 평가 척도(Swanson Nolan 및 Pelham-IV 평가 척도, SNAP-IV)는 Swanson, Nolan Pelham(SNAP)(Swanson, et al., 1983)의 개정판으로 다음을 기반으로 개발되었습니다. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)의 ADHD 증상 설명. 주의력결핍, 과잉행동-충동성, 반항적 반항의 세 가지 하위척도로 구성되어 있으며, 주로 6~18세의 소아청소년을 대상으로 선별검사, 진단지원, 치료효과 및 증상호전 평가에 활용된다. SNAP-IV는 3개의 하위척도로 구성되어 있지만 나중에 언급하는 SDQ, BRIEF와 마찬가지로 하나의 척도이다.
기준선 및 사후(기준선 이후 평균 30일)
강점과 어려움 설문지, SDQ
기간: 기준선 및 사후(기준선 이후 평균 30일)
SDQ는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-IV 및 정신 및 행동 장애 분류를 위한 진단 기준 10판(ICD-10)을 기반으로 1997년 미국 심리학자 Goodman R이 설계하고 개발한 간단한 행동 선별 설문지입니다. . 이는 어린이와 청소년의 행동 및 정서적 문제를 평가하는 데 사용되며 신뢰성과 타당성이 좋습니다.
기준선 및 사후(기준선 이후 평균 30일)
집행 기능의 행동 평가 목록, BRIEF
기간: 기준선 및 사후(기준선 이후 평균 30일)
척도는 두 가지 주요 영역의 86개 항목으로 구성됩니다. 행동 관리 지수(BMI)에는 억제, 전환, 영향의 세 가지 하위 척도와 제어, 전환 및 영향, 제어 하위 척도가 포함됩니다. 메타인지 기능 지수: 작업 시작, 작업 기억, 계획, 조직 및 모니터링을 포함한 5개 하위 척도. 신뢰성과 타당성이 좋습니다.
기준선 및 사후(기준선 이후 평균 30일)
안티 단속 작업
기간: 기준선 및 사후(기준선 이후 평균 30일)
먼저 중앙 시선점 교차점을 2초 동안 제시하고 중앙 십자가는 사라지고 표적은 녹색 점으로 나타나며 수평으로 3°, 6° 좌우 4개의 위치를 ​​무작위로 제시하고 제시 시간은 1000ms, 각 각도는 무작위로 5번 나타났다. 총 20번 동안 응답이 300ms를 초과하면 피드백 포인트가 올바른 위치에 나타납니다.
기준선 및 사후(기준선 이후 평균 30일)
지연 단속 작업
기간: 기준선 및 사후(기준선 이후 평균 30일)
2초 동안 중앙 응시점 교차 표시, 수평으로 3°, 6° 왼쪽 및 오른쪽 4개 위치에 무작위로 표시되는 녹색 원점에 대한 목표 자극이 나타났습니다(십자가는 계속 존재함). 표시 시간은 100ms입니다. 그 후 시선점은 1, 3, 5초 동안 화면 중앙에만 제시되어 십자가를 응시하다가 1.4초 동안 화면이 공백으로 나타나는 현상이 나타났다. 후자는 200ms 피드백 포인트가 올바른 위치에 나타났습니다.
기준선 및 사후(기준선 이후 평균 30일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zhengkui Liu, Ph.D., Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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