Rozvoj pozornosti a její vztah k emocím u dětí a dospívajících
29. února 2024 aktualizováno: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Výzkum vývoje pozornosti a jejího vztahu s emocemi u dětí a dospívajících
Naším cílem bylo popsat vývoj a použitelnost herního softwaru založeného na mobilním zařízení pro ADHD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zahrnuto celkem 51 dětí s ADHD a 52 zdravých dětí.
Na začátku podstoupily subjekty testy, jako je hodnocení stupnice související se symptomy ADHD, testy zpracování informací pomocí počítače a fyziologicko-psychologické testy, po kterých účastníci absolvovali 4týdenní trénink herní intervence doma.
Po úplném dokončení intervence subjekty opakovaly všechny testy ze základního období a odpovídaly na otázky týkající se spokojenosti s léčbou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Nanjing Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ADHD-a. Věk 6-12 let, jakékoliv pohlaví.
- ADHD-b. Ambulantní pacienti s diagnózou ADHD podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
- ADHD-c. Pacienti a/nebo jejich opatrovníci ochotní účastnit se studie a poskytnout informovaný souhlas. Účastníci ve věku 8 a více let by také měli podepsat informovaný souhlas dítěte.
- HC. Kontrolní skupina zdravých účastníků se rekrutuje ze střední školy v Nanjingu, která odpovídá věku a pohlaví skupině ADHD.
Kritéria vyloučení:
- A. Neurovývojové poruchy, jako je dětská mozková obrna, epilepsie, adrenoleukodystrofie a další podobné stavy.
- b. Těžké duševní poruchy včetně tikových poruch, poruch autistického spektra, mentálního postižení, schizofrenie, bipolární poruchy, depresivních poruch, specifických poruch učení a dalších významných psychiatrických stavů.
- C. Jedinci vykazující příznaky podobné ADHD v důsledku poškození sluchu.
- d. Požadavek jakékoli medikace na centrální nervový systém (včetně tradiční i západní medicíny i doplňků stravy), jako jsou antipsychotika nebo antidepresiva, v jakékoli fázi studie.
- E. Pacienti, kteří dostávali systematickou léčbu dvěma různými kategoriemi léků na ADHD bez zlepšení.
- F. Jednotlivci s barvoslepostí nebo jakýmkoli jiným onemocněním, které by bránilo správnému používání softwaru.
- G. Historie nebo současná herní závislost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ADHD
Účastníci jsou povinni zapojit se do herního tréninku doma po dobu 5 dnů v týdnu, přičemž každé sezení trvá 20–25 minut.
Hra je vybavena opatřeními proti závislosti, omezující maximální denní herní dobu na 30 minut.
Účastníci si přizpůsobí svůj herní trénink na základě vlastních schopností a s postupem tréninku bude hra adaptivně upravovat úroveň obtížnosti a podle toho měnit úrovně.
|
Kognitivní porucha odpovídající symptomům, která nás zajímá, se zaměřuje na exekutivní inhibici, motorickou inhibici, trvalou pozornost, selektivní pozornost, pracovní paměť a schopnost plánování.
Obsah školení bude prezentován v různých scénářích jako účinné složky školení.
Příběhová linie průlomu bojovníka prochází celou hrou, každá úroveň je přizpůsobena podle oblastí funkčního poškození různých pacientů a každá úroveň zahrnuje mechanismy odměn a trestů, aby udržely zájem hráčů, gradient obtížnosti každé úrovně je udržovaná umírněná a hra obsahuje designové prvky, jako je prostor, čas, atributy objektů, akce, pravidla, dovednosti a pravděpodobnosti atd., což nakonec završuje Save the Muse Home, vážnou hru pro léčbu ADHD.
|
|
Experimentální: zdravá kontrolní skupina
Účastníci jsou povinni zapojit se do herního tréninku doma po dobu 5 dnů v týdnu, přičemž každé sezení trvá 20–25 minut.
Hra je vybavena opatřeními proti závislosti, omezující maximální denní herní dobu na 30 minut.
Účastníci si přizpůsobí svůj herní trénink na základě vlastních schopností a s postupem tréninku bude hra adaptivně upravovat úroveň obtížnosti a podle toho měnit úrovně.
|
Kognitivní porucha odpovídající symptomům, která nás zajímá, se zaměřuje na exekutivní inhibici, motorickou inhibici, trvalou pozornost, selektivní pozornost, pracovní paměť a schopnost plánování.
Obsah školení bude prezentován v různých scénářích jako účinné složky školení.
Příběhová linie průlomu bojovníka prochází celou hrou, každá úroveň je přizpůsobena podle oblastí funkčního poškození různých pacientů a každá úroveň zahrnuje mechanismy odměn a trestů, aby udržely zájem hráčů, gradient obtížnosti každé úrovně je udržovaná umírněná a hra obsahuje designové prvky, jako je prostor, čas, atributy objektů, akce, pravidla, dovednosti a pravděpodobnosti atd., což nakonec završuje Save the Muse Home, vážnou hru pro léčbu ADHD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průběžný test výkonnosti, CPT
Časové okno: výchozí stav a příspěvek (v průměru 30 dní po výchozím stavu)
|
Software CPT je jedním z běžně používaných nástrojů pro zkoumání pozornosti a je to počítačově podporovaný test zpracování informací s objektivními výsledky, nezávislými na supervizorech, a je nejrozšířenějším experimentálním paradigmatem v současném výzkumu.
Paradigma CPT přijaté v této studii je přítomnost bílé orámované oblasti na černém pozadí na obrazovce kalkulačky s bílými čtverečky náhodně se objevujícími nad nebo pod bílou orámovanou oblastí, což vyžaduje, aby cílovým stimulem bylo stisknutí pravého tlačítka myši, když pod ním se objeví čtverec.
|
výchozí stav a příspěvek (v průměru 30 dní po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení Swanson Nolan a Pelham-IV, SNAP-IV
Časové okno: výchozí stav a příspěvek (v průměru 30 dní po výchozím stavu)
|
Hodnotící škály SNAP-IV (Swanson Nolan a Pelham-IV rating scales, SNAP-IV) jsou revidovanou verzí Swanson, Nolan Pelham (SNAP) (Swanson, et al., 1983), která byla vyvinuta na základě popis symptomů ADHD v Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM).
Skládá se ze tří subškál: deficit pozornosti, hyperaktivita-impulzivita a opoziční vzdor a používá se především pro screening, diagnostickou podporu a hodnocení účinnosti léčby a zlepšení symptomů u dětí a dospívajících ve věku od 6 do 18 let.
I když se SNAP-IV skládá ze 3 subškál, je to jedna škála, stejně jako SDQ a BRIEF zmíněné později.
|
výchozí stav a příspěvek (v průměru 30 dní po výchozím stavu)
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží, SDQ
Časové okno: výchozí stav a příspěvek (v průměru 30 dní po výchozím stavu)
|
SDQ je stručný behaviorální screeningový dotazník navržený a vyvinutý americkým psychologem Goodmanem R v roce 1997 na základě Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-IV a diagnostických kritérií pro klasifikaci duševních poruch a poruch chování, 10. vydání (ICD-10) .
Používá se k hodnocení behaviorálních a emočních problémů u dětí a dospívajících a má dobrou spolehlivost a validitu.
|
výchozí stav a příspěvek (v průměru 30 dní po výchozím stavu)
|
|
Inventář hodnocení chování výkonné funkce, STRUČNĚ
Časové okno: výchozí stav a příspěvek (v průměru 30 dní po výchozím stavu)
|
Škála se skládá z 86 položek ve dvou hlavních oblastech: Index řízení chování (BMI), který zahrnuje tři subškály inhibice, konverze a ovlivnění a subškály kontroly, konverze a ovlivnění a kontroly; a index metakognitivního fungování: pět subškál včetně iniciace úkolu, pracovní paměti, plánování, organizace a monitorování.
Má dobrou spolehlivost a validitu.
|
výchozí stav a příspěvek (v průměru 30 dní po výchozím stavu)
|
|
Anti-saccade úkol
Časové okno: výchozí stav a příspěvek (v průměru 30 dní po výchozím stavu)
|
Nejprve prezentujte středový křížek bodu pohledu na 2 s, středový křížek zmizel, zatímco cíl se objevil jako zelená tečka, náhodně prezentujte čtyři pozice na 3°, 6° vlevo a vpravo vodorovně, doba prezentace 1000 ms, každý úhel se náhodně objevil 5krát celkem 20krát, když je odezva delší než 300 ms, bod zpětné vazby se objeví ve správné poloze.
|
výchozí stav a příspěvek (v průměru 30 dní po výchozím stavu)
|
|
Úloha zpoždění-saccade
Časové okno: výchozí stav a příspěvek (v průměru 30 dní po výchozím stavu)
|
Prezentace kříže centrálního pohledu na 2 s, cílový podnět se objevil (kříž nadále existoval) pro zelený počátek náhodně prezentovaný ve čtyřech polohách 3°, 6° vlevo a vpravo vodorovně, doba prezentace 100 ms.
Následně byl bod pohledu prezentován pouze ve středu obrazovky po dobu 1, 3 a 5 s, upřeně zíral na kříž, a pak se zdálo, že obrazovka na 1,4 s zhasne, subjekt si vzpomněl, že se díval na začátek a u druhého se na správném místě objevil bod zpětné vazby 200 ms.
|
výchozí stav a příspěvek (v průměru 30 dní po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhengkui Liu, Ph.D., Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2KM011639-K12023000015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne náborNLRC4-GOF, AIFEC (autoinflammation with infantilní enterokolitida), deficit XIAP, mutace CDC42Spojené státy, Španělsko, Spojené království, Francie, Česko, Japonsko, Itálie