Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av oppmerksomhet og dens forhold til følelser hos barn og unge

29. februar 2024 oppdatert av: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Forskning om utvikling av oppmerksomhet og dens forhold til følelser hos barn og unge

Målet vårt var å beskrive utviklingen og brukervennligheten til en mobilenhetsbasert spillterapiprogramvare for ADHD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 51 ADHD-barn og 52 friske barn ble inkludert i studien. Ved baseline gjennomgikk forsøkspersoner tester som ADHD symptomrelaterte skalavurderinger, dataassisterte informasjonsbehandlingstester og fysiologisk-psykologiske tester, hvoretter deltakerne fullførte en 4-ukers spillintervensjonstrening hjemme. Etter fullstendig fullføring av intervensjonen, gjentok forsøkspersonene alle testene fra baseline-perioden og svarte på spørsmål om behandlingstilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Nanjing Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ADHD-a. Alder mellom 6-12 år, uansett kjønn.
  • ADHD-b. Polikliniske pasienter diagnostisert med ADHD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriterier.
  • ADHD-c. Pasienter og/eller deres foresatte som er villige til å delta i studien og gi informert samtykke. Deltakere i alderen 8 og oppover bør også signere et barns informerte samtykkeskjema.
  • HC. Kontrollgruppen med friske deltakere er rekruttert fra en ungdomsskole i Nanjing, som matcher alderen og kjønnet til ADHD-gruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • en. Nevroutviklingsforstyrrelser som cerebral parese, epilepsi, adrenoleukodystrofi og andre lignende tilstander.
  • b. Alvorlige psykiske lidelser inkludert tic-forstyrrelser, autismespekterforstyrrelser, intellektuell funksjonshemming, schizofreni, bipolar lidelse, depressive lidelser, spesifikke læringsforstyrrelser og andre betydelige psykiatriske tilstander.
  • c. Personer som viser ADHD-lignende symptomer på grunn av nedsatt hørsel.
  • d. Krav til medisiner for sentralnervesystemet (inkludert både tradisjonell og vestlig medisin samt kosttilskudd) som antipsykotika eller antidepressiva på ethvert stadium av studien.
  • e. Pasienter som har fått systematisk behandling med to ulike kategorier ADHD-medisiner uten bedring.
  • f. Personer med fargeblindhet eller andre forhold som hindrer riktig bruk av programvaren.
  • g. Historie om eller nåværende spillavhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ADHD gruppe
Deltakerne er pålagt å delta i spilltrening hjemme i 5 dager per uke, med hver økt som varer 20-25 minutter. Spillet er utstyrt med anti-avhengighetstiltak, som begrenser den maksimale daglige spilletid til 30 minutter. Deltakerne vil justere spilltreningen sin basert på egne evner, og etter hvert som treningen skrider frem vil spillet tilpasset vanskelighetsnivået og endre nivåer deretter.
Enhet: en seriøs mobilenhetsbasert spillprototype (Save the Muse Home)
Den kognitive svikten som tilsvarer symptomene, som vi er interessert i, fokuserer på eksekutiv inhibering, motorisk hemming, vedvarende oppmerksomhet, selektiv oppmerksomhet, arbeidsminne og planleggingsevne. Opplæringsinnholdet vil bli presentert i ulike scenarier som effektive opplæringskomponenter. Historielinjen til krigerens gjennombrudd går gjennom hele spillet, hvert nivå er tilpasset i henhold til de funksjonelle skadeområdene til forskjellige pasienter, og hvert nivå involverer belønnings- og straffmekanismer for å holde på spillernes interesse, vanskelighetsgradienten for hvert nivå er holdt moderat, og spillet inkluderer designelementer som rom, tid, objektattributter, handlinger, regler, ferdigheter og sannsynligheter osv., som til slutt fullfører Save the Muse Home, et seriøst spill for behandling av ADHD.
Eksperimentell: sunn kontrollgruppe
Deltakerne er pålagt å delta i spilltrening hjemme i 5 dager per uke, med hver økt som varer 20-25 minutter. Spillet er utstyrt med anti-avhengighetstiltak, som begrenser den maksimale daglige spilletid til 30 minutter. Deltakerne vil justere spilltreningen sin basert på egne evner, og etter hvert som treningen skrider frem vil spillet tilpasset vanskelighetsnivået og endre nivåer deretter.
Enhet: en seriøs mobilenhetsbasert spillprototype (Save the Muse Home)
Den kognitive svikten som tilsvarer symptomene, som vi er interessert i, fokuserer på eksekutiv inhibering, motorisk hemming, vedvarende oppmerksomhet, selektiv oppmerksomhet, arbeidsminne og planleggingsevne. Opplæringsinnholdet vil bli presentert i ulike scenarier som effektive opplæringskomponenter. Historielinjen til krigerens gjennombrudd går gjennom hele spillet, hvert nivå er tilpasset i henhold til de funksjonelle skadeområdene til forskjellige pasienter, og hvert nivå involverer belønnings- og straffmekanismer for å holde på spillernes interesse, vanskelighetsgradienten for hvert nivå er holdt moderat, og spillet inkluderer designelementer som rom, tid, objektattributter, handlinger, regler, ferdigheter og sannsynligheter osv., som til slutt fullfører Save the Muse Home, et seriøst spill for behandling av ADHD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig ytelsestest, CPT
Tidsramme: baseline og post (gjennomsnittlig 30 dager etter baseline)
CPT-programvare er et av de mest brukte verktøyene for å undersøke oppmerksomhet og er en dataassistert informasjonsbehandlingstest med objektive resultater, uavhengig av veiledere, og er det mest brukte eksperimentelle paradigmet i nåværende forskning. CPT-paradigmet som ble tatt i bruk i denne studien er tilstedeværelsen av et hvitt boksområde på en svart bakgrunn på kalkulatorskjermen, med hvite firkanter som vises tilfeldig over eller under det hvite boksområdet, noe som krever at målstimulusen er et trykk på høyre museknapp når kvadratet vises under den.
baseline og post (gjennomsnittlig 30 dager etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Swanson Nolan, og Pelham-IV vurderingsskalaer, SNAP-IV
Tidsramme: baseline og post (gjennomsnittlig 30 dager etter baseline)
SNAP-IV-vurderingsskalaene (Swanson Nolan, og Pelham-IV-vurderingsskalaene, SNAP-IV) er en revidert versjon av Swanson, Nolan Pelham (SNAP) (Swanson, et al., 1983), som ble utviklet basert på beskrivelse av ADHD-symptomer i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Den består av tre underskalaer: oppmerksomhetssvikt, hyperaktivitet-impulsivitet og opposisjonell trass, og brukes hovedsakelig til screening, diagnostisk støtte og vurdering av behandlingseffekt og symptomforbedring hos barn og ungdom mellom 6 og 18 år. Selv om SNAP-IV består av 3 underskalaer, er det én skala, akkurat som SDQ og BRIEF nevnt senere.
baseline og post (gjennomsnittlig 30 dager etter baseline)
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter, SDQ
Tidsramme: baseline og post (gjennomsnittlig 30 dager etter baseline)
SDQ er et kort spørreskjema for atferdsscreening designet og utviklet av den amerikanske psykologen Goodman R i 1997 basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV and the Diagnostic Criteria for the Classification of Mental and Behavioural Disorders, 10. utgave (ICD-10) . Den brukes til å vurdere atferds- og følelsesmessige problemer hos barn og unge og har god reliabilitet og validitet.
baseline og post (gjennomsnittlig 30 dager etter baseline)
Behavior Rating Inventory of Executive Function, BRIEF
Tidsramme: baseline og post (gjennomsnittlig 30 dager etter baseline)
Skalaen består av 86 oppføringer i to hovedområder: Behavior Management Index (BMI), som inkluderer de tre underskalaene Inhibition, Conversion, and Affect, og Control, Conversion and Affect, og Control subskalaene; og den metakognitive funksjonsindeksen: fem underskalaer inkludert oppgaveinitiering, arbeidsminne, planlegging, organisering og overvåking. Den har god reliabilitet og validitet.
baseline og post (gjennomsnittlig 30 dager etter baseline)
Anti-sakkade oppgave
Tidsramme: baseline og post (gjennomsnittlig 30 dager etter baseline)
Først presenterer du det sentrale blikkpunktkorset i 2 sekunder, det sentrale krysset forsvant mens målet dukket opp som en grønn prikk, tilfeldig presentere fire posisjoner på 3°, 6° venstre og høyre side horisontalt, presentasjonstid 1000ms, hver vinkel dukket opp tilfeldig 5 ganger i totalt 20 ganger, når responsen er over 300ms vil et tilbakemeldingspunkt vises i riktig posisjon.
baseline og post (gjennomsnittlig 30 dager etter baseline)
Delay-saccade-oppgave
Tidsramme: baseline og post (gjennomsnittlig 30 dager etter baseline)
Presentasjon av det sentrale blikkpunktkrysset i 2 s, målstimulusen dukket opp (krysset fortsatte å eksistere) for den grønne opprinnelsen tilfeldig presentert i fire posisjoner 3°, 6° venstre og høyre side horisontalt, presentasjonstid 100 ms. Deretter ble blikkpunktet bare presentert i midten av skjermen i 1, 3 og 5 s, mens de stirret intenst på korset, og så så det ut til at skjermen ble tom i 1,4 s, husket motivet å se på begynnelsen av bildet. målet, og sistnevnte dukket opp et 200 ms tilbakemeldingspunkt på riktig sted.
baseline og post (gjennomsnittlig 30 dager etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhengkui Liu, Ph.D., Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E2KM011639-K12023000015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere