Развитие внимания и его связь с эмоциями у детей и подростков.
29 февраля 2024 г. обновлено: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Исследования развития внимания и его связи с эмоциями у детей и подростков
Нашей целью было описать разработку и удобство использования программного обеспечения для игровой терапии СДВГ на базе мобильных устройств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование был включен в общей сложности 51 ребенок с СДВГ и 52 здоровых ребенка.
На исходном уровне испытуемые проходили такие тесты, как оценка симптомов СДВГ по шкале, тесты на компьютерную обработку информации и физиологическо-психологические тесты, после чего участники проходили 4-недельное игровое интервенционное обучение дома.
После полного завершения вмешательства испытуемые повторяли все тесты исходного периода и отвечали на вопросы об удовлетворенности лечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Nanjing Normal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- СДВГ-а. Возраст от 6 до 12 лет, любой пол.
- СДВГ-б. Амбулаторные пациенты с диагнозом СДВГ в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5).
- СДВГ-в. Пациенты и/или их опекуны, желающие участвовать в исследовании и предоставить информированное согласие. Участники в возрасте 8 лет и старше также должны подписать форму информированного согласия ребенка.
- ХК. Контрольная группа здоровых участников набрана из средней школы в Нанкине и соответствует возрасту и полу группы с СДВГ.
Критерий исключения:
- а. Нарушения развития нервной системы, такие как церебральный паралич, эпилепсия, адренолейкодистрофия и другие подобные состояния.
- б. Тяжелые психические расстройства, включая тики, расстройства аутистического спектра, умственную отсталость, шизофрению, биполярное расстройство, депрессивные расстройства, специфические расстройства обучения и другие серьезные психиатрические состояния.
- в. Лица, у которых проявляются симптомы, подобные СДВГ, из-за нарушений слуха.
- д. Требование любого лечения центральной нервной системы (включая как традиционную, так и западную медицину, а также пищевые добавки), например нейролептики или антидепрессанты, на любом этапе исследования.
- е. Пациенты, которые получали систематическое лечение двумя разными категориями лекарств от СДВГ без улучшения.
- ф. Лица с дальтонизмом или любым другим заболеванием, которое препятствует правильному использованию программного обеспечения.
- г. История или текущая игровая зависимость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа СДВГ
Участникам необходимо заниматься игровыми тренировками дома 5 дней в неделю, длительность каждого занятия 20–25 минут.
В игре предусмотрены меры по борьбе с зависимостью, ограничивающие максимальное ежедневное время игры до 30 минут.
Участники будут корректировать свое игровое обучение в зависимости от своих способностей, и по мере прохождения обучения игра будет адаптивно корректировать уровень сложности и соответственно менять уровни.
|
Когнитивные нарушения, соответствующие интересующим нас симптомам, сосредоточены на исполнительном торможении, двигательном торможении, устойчивом и избирательном внимании, рабочей памяти и способности планирования.
Содержание обучения будет представлено в различных сценариях как эффективные компоненты обучения.
Сюжетная линия прорыва воина проходит через всю игру, каждый уровень адаптирован в соответствии с областями функциональных повреждений различных пациентов, и каждый уровень включает в себя механизмы вознаграждения и наказания, чтобы поддерживать интерес игроков, градиент сложности каждого уровня сохраняется умеренным, и игра включает в себя такие элементы дизайна, как пространство, время, атрибуты объектов, действия, правила, навыки, вероятности и т. д., что в конечном итоге завершает «Спасите дом музы», серьезную игру для лечения СДВГ.
|
|
Экспериментальный: здоровая контрольная группа
Участникам необходимо заниматься игровыми тренировками дома 5 дней в неделю, длительность каждого занятия 20–25 минут.
В игре предусмотрены меры по борьбе с зависимостью, ограничивающие максимальное ежедневное время игры до 30 минут.
Участники будут корректировать свое игровое обучение в зависимости от своих способностей, и по мере прохождения обучения игра будет адаптивно корректировать уровень сложности и соответственно менять уровни.
|
Когнитивные нарушения, соответствующие интересующим нас симптомам, сосредоточены на исполнительном торможении, двигательном торможении, устойчивом и избирательном внимании, рабочей памяти и способности планирования.
Содержание обучения будет представлено в различных сценариях как эффективные компоненты обучения.
Сюжетная линия прорыва воина проходит через всю игру, каждый уровень адаптирован в соответствии с областями функциональных повреждений различных пациентов, и каждый уровень включает в себя механизмы вознаграждения и наказания, чтобы поддерживать интерес игроков, градиент сложности каждого уровня сохраняется умеренным, и игра включает в себя такие элементы дизайна, как пространство, время, атрибуты объектов, действия, правила, навыки, вероятности и т. д., что в конечном итоге завершает «Спасите дом музы», серьезную игру для лечения СДВГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывный тест производительности, CPT
Временное ограничение: базовый уровень и после него (в среднем через 30 дней после базового уровня)
|
Программное обеспечение CPT является одним из широко используемых инструментов для проверки внимания и представляет собой компьютерный тест обработки информации с объективными результатами, независимыми от руководителей, и является наиболее широко используемой экспериментальной парадигмой в текущих исследованиях.
Парадигма CPT, принятая в этом исследовании, заключается в наличии области белого прямоугольника на черном фоне на экране калькулятора с белыми квадратами, случайным образом появляющимися над или под областью белого прямоугольника, что требует, чтобы целевым стимулом было нажатие правой кнопки мыши, когда под ним появится квадрат.
|
базовый уровень и после него (в среднем через 30 дней после базового уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свенсон Нолан и рейтинговые шкалы Пелхэма-IV, SNAP-IV
Временное ограничение: базовый уровень и после него (в среднем через 30 дней после базового уровня)
|
Рейтинговые шкалы SNAP-IV (Swanson Nolan и рейтинговые шкалы Pelham-IV, SNAP-IV) представляют собой пересмотренную версию шкалы Swanson, Nolan Pelham (SNAP) (Swanson, et al., 1983), которая была разработана на основе описание симптомов СДВГ в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM).
Она состоит из трех субшкал: дефицит внимания, гиперактивность-импульсивность и оппозиционное неповиновение и в основном используется для скрининга, диагностической поддержки, оценки эффективности лечения и улучшения симптомов у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
Хотя SNAP-IV состоит из трех подшкал, это одна шкала, как и SDQ и BRIEF, упомянутые позже.
|
базовый уровень и после него (в среднем через 30 дней после базового уровня)
|
|
Анкета сильных и слабых сторон, SDQ
Временное ограничение: базовый уровень и после него (в среднем через 30 дней после базового уровня)
|
SDQ — это краткий поведенческий скрининговый опросник, разработанный американским психологом Гудманом Р. в 1997 году на основе Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-IV и Диагностических критериев классификации психических и поведенческих расстройств, 10-е издание (МКБ-10). .
Он используется для оценки поведенческих и эмоциональных проблем у детей и подростков и имеет хорошую надежность и валидность.
|
базовый уровень и после него (в среднем через 30 дней после базового уровня)
|
|
Поведенческий рейтинг исполнительных функций, КРАТКОЕ
Временное ограничение: базовый уровень и после него (в среднем через 30 дней после базового уровня)
|
Шкала состоит из 86 записей в двух основных областях: индекс управления поведением (ИМТ), который включает три субшкалы: ингибирование, конверсия и аффект, а также субшкалы контроля, конверсии и аффекта и контроля; и Индекс метакогнитивного функционирования: пять субшкал, включая инициирование задачи, рабочую память, планирование, организацию и мониторинг.
Он имеет хорошую надежность и валидность.
|
базовый уровень и после него (в среднем через 30 дней после базового уровня)
|
|
Задача против саккады
Временное ограничение: базовый уровень и после него (в среднем через 30 дней после базового уровня)
|
Сначала покажите крест центральной точки взгляда на 2 секунды, центральный крест исчез, а цель появилась в виде зеленой точки, случайным образом представьте четыре положения под углом 3 °, 6 ° слева и справа по горизонтали, время представления 1000 мс, каждый угол случайно появился 5 раз в общей сложности 20 раз, когда ответ превышает 300 мс, точка обратной связи появится в правильном положении.
|
базовый уровень и после него (в среднем через 30 дней после базового уровня)
|
|
Задача с задержкой-саккадой
Временное ограничение: базовый уровень и после него (в среднем через 30 дней после базового уровня)
|
Предъявление креста центральной точки взгляда на 2 с, целевой стимул появлялся (крест продолжал существовать) для зеленого начала, случайно представленного в четырех положениях 3°, 6° слева и справа по горизонтали, время предъявления 100 мс.
Впоследствии точка взгляда была представлена только в центре экрана в течение 1, 3 и 5 секунд, при этом он пристально смотрел на крест, а затем казалось, что экран гаснет на 1,4 секунды, - испытуемый вспоминал, что смотрел в начале изображения. цель, а последняя точка обратной связи длительностью 200 мс появилась в правильном месте.
|
базовый уровень и после него (в среднем через 30 дней после базового уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zhengkui Liu, Ph.D., Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2KM011639-K12023000015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .