Desarrollo de la atención y su relación con las emociones en niños y adolescentes
29 de febrero de 2024 actualizado por: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Investigación sobre el desarrollo de la atención y su relación con las emociones en niños y adolescentes
Nuestro objetivo era describir el desarrollo y la usabilidad de un software de terapia de juego basado en dispositivos móviles para el TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio se incluyeron un total de 51 niños con TDAH y 52 niños sanos.
Al inicio, los sujetos se sometieron a pruebas como evaluaciones de escalas relacionadas con los síntomas del TDAH, pruebas de procesamiento de información asistidas por computadora y pruebas fisiológicas y psicológicas, después de las cuales los participantes completaron un entrenamiento de intervención con juegos de 4 semanas en casa.
Después de completar la intervención, los sujetos repitieron todas las pruebas del período inicial y respondieron preguntas sobre satisfacción con el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Nanjing Normal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- TDAH-a. Edad entre 6-12 años, cualquier género.
- TDAH-b. Pacientes ambulatorios diagnosticados de TDAH según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5).
- TDAH-c. Pacientes y/o sus tutores que deseen participar en el estudio y brinden su consentimiento informado. Los participantes de 8 años o más también deben firmar un formulario de consentimiento informado del niño.
- HC. El grupo de control de participantes sanos se recluta en una escuela secundaria de Nanjing y coincide en edad y sexo con el grupo con TDAH.
Criterio de exclusión:
- a. Trastornos del neurodesarrollo como parálisis cerebral, epilepsia, adrenoleucodistrofia y otras afecciones similares.
- b. Trastornos mentales graves, incluidos trastornos de tics, trastornos del espectro autista, discapacidad intelectual, esquizofrenia, trastorno bipolar, trastornos depresivos, trastornos específicos del aprendizaje y otras afecciones psiquiátricas importantes.
- C. Personas que presentan síntomas similares al TDAH debido a problemas de audición.
- d. Necesidad de cualquier medicamento para el sistema nervioso central (incluida la medicina tradicional y occidental, así como suplementos dietéticos), como antipsicóticos o antidepresivos en cualquier etapa del estudio.
- mi. Pacientes que han recibido tratamiento sistemático con dos categorías diferentes de medicamentos para el TDAH sin mejoría.
- F. Personas con daltonismo o cualquier otra condición que impida el uso adecuado del software.
- gramo. Historia o adicción actual al juego.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de TDAH
Los participantes deben realizar entrenamientos de juego en casa durante 5 días a la semana, y cada sesión dura entre 20 y 25 minutos.
El juego está equipado con medidas anti-adicción, limitando el tiempo máximo de juego diario a 30 minutos.
Los participantes ajustarán su entrenamiento de juego en función de sus propias habilidades y, a medida que avance el entrenamiento, el juego ajustará de forma adaptativa el nivel de dificultad y cambiará los niveles en consecuencia.
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El deterioro cognitivo correspondiente a los síntomas que nos interesan se centra en la inhibición ejecutiva, la inhibición motora, la atención sostenida, la atención selectiva, la memoria de trabajo y la capacidad de planificación.
El contenido de la formación se presentará en diferentes escenarios como componentes de formación eficaces.
La historia del avance del guerrero recorre todo el juego, cada nivel se adapta de acuerdo con las áreas de daño funcional de diferentes pacientes, y cada nivel involucra mecanismos de recompensa y castigo para mantener el interés de los jugadores, el gradiente de dificultad de cada nivel es Se mantiene moderado y el juego incluye elementos de diseño como espacio, tiempo, atributos de objetos, acciones, reglas, habilidades y probabilidades, etc., lo que finalmente completa Save the Muse Home, un juego serio para el tratamiento del TDAH.
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Experimental: grupo de control saludable
Los participantes deben realizar entrenamientos de juego en casa durante 5 días a la semana, y cada sesión dura entre 20 y 25 minutos.
El juego está equipado con medidas anti-adicción, limitando el tiempo máximo de juego diario a 30 minutos.
Los participantes ajustarán su entrenamiento de juego en función de sus propias habilidades y, a medida que avance el entrenamiento, el juego ajustará de forma adaptativa el nivel de dificultad y cambiará los niveles en consecuencia.
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El deterioro cognitivo correspondiente a los síntomas que nos interesan se centra en la inhibición ejecutiva, la inhibición motora, la atención sostenida, la atención selectiva, la memoria de trabajo y la capacidad de planificación.
El contenido de la formación se presentará en diferentes escenarios como componentes de formación eficaces.
La historia del avance del guerrero recorre todo el juego, cada nivel se adapta de acuerdo con las áreas de daño funcional de diferentes pacientes, y cada nivel involucra mecanismos de recompensa y castigo para mantener el interés de los jugadores, el gradiente de dificultad de cada nivel es Se mantiene moderado y el juego incluye elementos de diseño como espacio, tiempo, atributos de objetos, acciones, reglas, habilidades y probabilidades, etc., lo que finalmente completa Save the Muse Home, un juego serio para el tratamiento del TDAH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de rendimiento continuo, CPT
Periodo de tiempo: línea de base y post (un promedio de 30 días después de la línea de base)
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El software CPT es una de las herramientas más utilizadas para examinar la atención y es una prueba de procesamiento de información asistida por computadora con resultados objetivos, independiente de los supervisores, y es el paradigma experimental más utilizado en la investigación actual.
El paradigma CPT adoptado en este estudio es la presencia de un área de recuadro blanco sobre un fondo negro en la pantalla de la calculadora, con cuadrados blancos que aparecen aleatoriamente encima o debajo del área del recuadro blanco, lo que requiere que el estímulo objetivo sea presionar el botón derecho del mouse cuando el El cuadrado aparece debajo.
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línea de base y post (un promedio de 30 días después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de calificación Swanson Nolan y Pelham-IV, SNAP-IV
Periodo de tiempo: línea de base y post (un promedio de 30 días después de la línea de base)
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Las escalas de calificación SNAP-IV (escalas de calificación Swanson Nolan y Pelham-IV, SNAP-IV) es una versión revisada de la escala de Swanson, Nolan Pelham (SNAP) (Swanson, et al., 1983), que fue desarrollada con base en la descripción de los síntomas del TDAH en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM).
Consta de tres subescalas: déficit de atención, hiperactividad-impulsividad y desafío oposicionista, y se utiliza principalmente para detección, apoyo diagnóstico y evaluación de la eficacia del tratamiento y la mejoría de los síntomas en niños y adolescentes de entre 6 y 18 años.
Aunque SNAP-IV consta de 3 subescalas, es una escala, tal como SDQ y BRIEF se mencionan más adelante.
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línea de base y post (un promedio de 30 días después de la línea de base)
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades, SDQ
Periodo de tiempo: línea de base y post (un promedio de 30 días después de la línea de base)
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El SDQ es un breve cuestionario de detección del comportamiento diseñado y desarrollado por el psicólogo estadounidense Goodman R en 1997 basado en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-IV y los Criterios de diagnóstico para la clasificación de los trastornos mentales y del comportamiento, décima edición (CIE-10). .
Se utiliza para evaluar problemas emocionales y de conducta en niños y adolescentes y tiene buena confiabilidad y validez.
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línea de base y post (un promedio de 30 días después de la línea de base)
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Inventario de calificación del comportamiento de la función ejecutiva, BREVE
Periodo de tiempo: línea de base y post (un promedio de 30 días después de la línea de base)
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La escala consta de 86 entradas en dos áreas principales: el Índice de Manejo del Comportamiento (IMC), que incluye las tres subescalas de Inhibición, Conversión y Afecto, y Control, Conversión y Afecto, y Subescalas de Control; y el índice de funcionamiento metacognitivo: cinco subescalas que incluyen inicio de tareas, memoria de trabajo, planificación, organización y seguimiento.
Tiene buena confiabilidad y validez.
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línea de base y post (un promedio de 30 días después de la línea de base)
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Tarea anti-sacádica
Periodo de tiempo: línea de base y post (un promedio de 30 días después de la línea de base)
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Primero, presente la cruz del punto de mirada central durante 2 segundos, la cruz central desapareció mientras que el objetivo apareció como un punto verde, presente aleatoriamente cuatro posiciones en 3°, 6° lados izquierdo y derecho horizontalmente, tiempo de presentación 1000 ms, cada ángulo apareció aleatoriamente 5 veces durante un total de 20 veces, cuando la respuesta supere los 300 ms, aparecerá un punto de retroalimentación en la posición correcta.
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línea de base y post (un promedio de 30 días después de la línea de base)
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Tarea de retraso-sácada
Periodo de tiempo: línea de base y post (un promedio de 30 días después de la línea de base)
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Presentación de la cruz del punto de mirada central durante 2 s, apareció el estímulo objetivo (la cruz continuó existiendo) para el origen verde presentado aleatoriamente en cuatro posiciones 3°, 6° lados izquierdo y derecho horizontalmente, tiempo de presentación 100 ms.
Posteriormente, el punto de mirada se presentó solo en el centro de la pantalla durante 1, 3 y 5 s, mirando fijamente a la cruz, y luego la pantalla pareció quedar en blanco durante 1,4 s, el sujeto recordó haber mirado el comienzo de la objetivo, y en este último apareció un punto de retroalimentación de 200 ms en la ubicación correcta.
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línea de base y post (un promedio de 30 días después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Zhengkui Liu, Ph.D., Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2KM011639-K12023000015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .