Huomion kehittyminen ja sen suhde tunteisiin lapsilla ja nuorilla
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Tutkimus lasten ja nuorten huomion kehittymisestä ja sen suhteesta tunteisiin
Tavoitteenamme oli kuvata ADHD:n mobiililaitepohjaisen peliterapiaohjelmiston kehitystä ja käytettävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhteensä 51 ADHD-lasta ja 52 tervettä lasta.
Alkuvaiheessa koehenkilöille tehtiin testejä, kuten ADHD-oireisiin liittyviä asteikkoarviointeja, tietokoneavusteisia tiedonkäsittelytestejä ja fysiologisia ja psykologisia testejä, minkä jälkeen osallistujat suorittivat 4 viikon peliinterventiokoulutuksen kotona.
Intervention täydellisen päätyttyä koehenkilöt toistivat kaikki testit lähtötilanteesta ja vastasivat hoitotyytyväisyyskysymyksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Nanjing Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD-a. Ikä 6-12 vuotta, mikä tahansa sukupuoli.
- ADHD-b. Avopotilaat, joilla on diagnosoitu ADHD DSM-5:n kriteerien mukaisesti.
- ADHD-c. Potilaat ja/tai heidän huoltajansa, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen. 8-vuotiaiden ja sitä vanhempien osallistujien tulee myös allekirjoittaa lapsen tietoinen suostumuslomake.
- HC. Terveiden osallistujien kontrolliryhmä on rekrytoitu Nanjingin lukiosta, mikä vastaa ADHD-ryhmän ikää ja sukupuolta.
Poissulkemiskriteerit:
- a. Neurokehityshäiriöt, kuten aivohalvaus, epilepsia, adrenoleukodystrofia ja muut vastaavat tilat.
- b. Vakavat mielenterveyden häiriöt, mukaan lukien tic-häiriöt, autismikirjon häiriöt, kehitysvamma, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennushäiriöt, erityiset oppimishäiriöt ja muut merkittävät psykiatriset tilat.
- c. Henkilöt, joilla on ADHD:n kaltaisia oireita kuulon heikkenemisestä.
- d. Kaikki keskushermostolääkkeet (mukaan lukien perinteinen ja länsimainen lääketiede sekä ravintolisät), kuten psykoosilääkkeet tai masennuslääkkeet, vaaditaan missä tahansa tutkimuksen vaiheessa.
- e. Potilaat, jotka ovat saaneet systemaattista hoitoa kahdella eri ADHD-lääkekategorialla ilman parantumista.
- f. Henkilöt, joilla on värisokeus tai jokin muu sairaus, joka estäisi ohjelmiston asianmukaisen käytön.
- g. Peliriippuvuuden historia tai nykyinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ADHD ryhmä
Osallistujien tulee osallistua pelitreeneihin kotona 5 päivänä viikossa, ja jokainen harjoitus kestää 20-25 minuuttia.
Peli on varustettu riippuvuuden vastaisilla toimenpiteillä, jotka rajoittavat päivittäisen pelin enimmäisajan 30 minuuttiin.
Osallistujat muokkaavat peliharjoitteluaan omien kykyjensä mukaan, ja harjoituksen edetessä peli mukauttaa vaikeustasoa ja muuttaa tasoja sen mukaan.
|
Oireita vastaava kognitiivinen heikentyminen, josta olemme kiinnostuneita, keskittyy toimeenpanon estoon, motoriseen estoon, jatkuvaan tarkkaavaisuuteen, valikoivaan tarkkaavaisuuteen, työmuistiin ja suunnittelukykyyn.
Koulutuksen sisältö esitetään eri skenaarioissa tehokkaina koulutuskomponentteina.
Soturin läpimurron tarina kulkee läpi koko pelin, jokainen taso on mukautettu eri potilaiden toiminnallisten vaurioalueiden mukaan, ja jokainen taso sisältää palkitsemis- ja rangaistusmekanismeja pelaajien kiinnostuksen ylläpitämiseksi, kunkin tason vaikeusgradientti on pidettiin maltillisena, ja peli sisältää suunnitteluelementtejä, kuten tila, aika, objektin attribuutit, toiminnot, säännöt, taidot ja todennäköisyydet jne., mikä viimeistelee lopulta Save the Muse Homen, vakavan pelin ADHD:n hoitoon.
|
|
Kokeellinen: terve kontrolliryhmä
Osallistujien tulee osallistua pelitreeneihin kotona 5 päivänä viikossa, ja jokainen harjoitus kestää 20-25 minuuttia.
Peli on varustettu riippuvuuden vastaisilla toimenpiteillä, jotka rajoittavat päivittäisen pelin enimmäisajan 30 minuuttiin.
Osallistujat muokkaavat peliharjoitteluaan omien kykyjensä mukaan, ja harjoituksen edetessä peli mukauttaa vaikeustasoa ja muuttaa tasoja sen mukaan.
|
Oireita vastaava kognitiivinen heikentyminen, josta olemme kiinnostuneita, keskittyy toimeenpanon estoon, motoriseen estoon, jatkuvaan tarkkaavaisuuteen, valikoivaan tarkkaavaisuuteen, työmuistiin ja suunnittelukykyyn.
Koulutuksen sisältö esitetään eri skenaarioissa tehokkaina koulutuskomponentteina.
Soturin läpimurron tarina kulkee läpi koko pelin, jokainen taso on mukautettu eri potilaiden toiminnallisten vaurioalueiden mukaan, ja jokainen taso sisältää palkitsemis- ja rangaistusmekanismeja pelaajien kiinnostuksen ylläpitämiseksi, kunkin tason vaikeusgradientti on pidettiin maltillisena, ja peli sisältää suunnitteluelementtejä, kuten tila, aika, objektin attribuutit, toiminnot, säännöt, taidot ja todennäköisyydet jne., mikä viimeistelee lopulta Save the Muse Homen, vakavan pelin ADHD:n hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva suorituskykytesti, CPT
Aikaikkuna: lähtötilanne ja sen jälkeen (keskimäärin 30 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
CPT-ohjelmisto on yksi yleisimmin käytetyistä huomion tutkimisen työkaluista, ja se on tietokoneavusteinen tiedonkäsittelytesti objektiivisilla tuloksilla, ohjaajista riippumaton, ja se on yleisimmin käytetty kokeellinen paradigma nykyisessä tutkimuksessa.
Tässä tutkimuksessa omaksuttu CPT-paradigma on valkoisen laatikollisen alueen läsnäolo mustalla taustalla laskimen näytöllä, jossa valkoiset neliöt ilmestyvät satunnaisesti valkoisen laatikollisen alueen ylä- tai alapuolelle, mikä edellyttää, että kohdeärsykkeenä on hiiren oikeanpuoleinen painallus, kun neliö ilmestyy sen alle.
|
lähtötilanne ja sen jälkeen (keskimäärin 30 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Swanson Nolan ja Pelham-IV luokitusasteikko, SNAP-IV
Aikaikkuna: lähtötilanne ja sen jälkeen (keskimäärin 30 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
SNAP-IV-luokitusasteikot (Swanson Nolan ja Pelham-IV luokitusasteikot, SNAP-IV) on tarkistettu versio Swanson, Nolan Pelhamista (SNAP) (Swanson et al., 1983), joka on kehitetty ADHD-oireiden kuvaus mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM).
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: tarkkaavaisuus, hyperaktiivisuus-impulsiivisuus ja oppositiivinen uhma, ja sitä käytetään pääasiassa seulonnassa, diagnostisessa tuessa sekä hoidon tehokkuuden ja oireiden paranemisen arvioinnissa 6–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Vaikka SNAP-IV koostuu 3 aliasteikosta, se on yksi asteikko, aivan kuten SDQ ja BRIEF mainitaan myöhemmin.
|
lähtötilanne ja sen jälkeen (keskimäärin 30 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely, SDQ
Aikaikkuna: lähtötilanne ja sen jälkeen (keskimäärin 30 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
SDQ on lyhyt käyttäytymisen seulontakysely, jonka amerikkalainen psykologi Goodman R on suunnitellut ja kehittänyt vuonna 1997, ja se perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan IV ja mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöiden luokittelun diagnostisiin kriteereihin, 10. painos (ICD-10). .
Sitä käytetään arvioimaan lasten ja nuorten käyttäytymis- ja tunne-ongelmia, ja sen luotettavuus ja pätevyys ovat hyvät.
|
lähtötilanne ja sen jälkeen (keskimäärin 30 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, BRIEF
Aikaikkuna: lähtötilanne ja sen jälkeen (keskimäärin 30 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
Asteikko koostuu 86 merkinnästä kahdella pääalueella: Behavior Management Index (BMI), joka sisältää kolme alaasteikkoa Esto, Conversion ja Affect sekä Control, Conversion ja Affect ja Control; ja metakognitiivinen toimintaindeksi: viisi alaasteikkoa, mukaan lukien tehtävän aloitus, työmuisti, suunnittelu, organisointi ja seuranta.
Sillä on hyvä luotettavuus ja kelvollisuus.
|
lähtötilanne ja sen jälkeen (keskimäärin 30 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Anti-saccade-tehtävä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja sen jälkeen (keskimäärin 30 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
Esitä ensin keskimmäinen katsepisteristi 2 sekunnin ajan, keskiristi katosi, kun kohde ilmestyi vihreänä pisteenä, esitä satunnaisesti neljä sijaintia 3°, 6° vasemmalla ja oikealla puolella vaakasuunnassa, esitysaika 1000 ms, jokainen kulma ilmestyi satunnaisesti 5 kertaa yhteensä 20 kertaa, kun vastaus on yli 300 ms, palautepiste ilmestyy oikeaan kohtaan.
|
lähtötilanne ja sen jälkeen (keskimäärin 30 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Viive-sakkaditehtävä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja sen jälkeen (keskimäärin 30 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
Keskimmäisen katsepisteen ristin esittely 2 s, kohdeärsyke ilmestyi (risti jatkui) vihreälle origolle satunnaisesti esitettynä neljässä asennossa 3°, 6° vasemmalla ja oikealla puolella vaakatasossa, esitysaika 100 ms.
Myöhemmin katsepiste esitettiin vain näytön keskellä 1, 3 ja 5 s ajan, tuijottaen tiiviisti ristiä, ja sitten näyttö näytti olevan tyhjä 1,4 sekunniksi, tutkittava muisteli katsoessaan videon alkua. kohde, ja jälkimmäinen 200 ms:n palautepiste ilmestyi oikeaan paikkaan.
|
lähtötilanne ja sen jälkeen (keskimäärin 30 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhengkui Liu, Ph.D., Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2KM011639-K12023000015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .