Utveckling av uppmärksamhet och dess relation till känslor hos barn och ungdomar
29 februari 2024 uppdaterad av: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Forskning om utvecklingen av uppmärksamhet och dess relation till känslor hos barn och ungdomar
Vårt mål var att beskriva utvecklingen och användbarheten av en mobilenhetsbaserad spelterapimjukvara för ADHD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt ingick 51 ADHD-barn och 52 friska barn i studien.
Vid baslinjen genomgick försökspersonerna tester som ADHD-symptomrelaterade skalbedömningar, datorstödda informationsbearbetningstester och fysiologiskt-psykologiska tester, varefter deltagarna genomförde en 4-veckors spelinterventionsträning hemma.
Efter fullständigt slutförande av interventionen upprepade försökspersonerna alla tester från baslinjeperioden och svarade på frågor om behandlingstillfredsställelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Nanjing Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ADHD-a. Ålder mellan 6-12 år, oavsett kön.
- ADHD-b. Polikliniska patienter diagnostiserade med ADHD enligt kriterierna Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
- ADHD-c. Patienter och/eller deras vårdnadshavare som är villiga att delta i studien och ge informerat samtycke. Deltagare i åldern 8 och uppåt bör också underteckna ett barns formulär för informerat samtycke.
- HC. Kontrollgruppen av friska deltagare rekryteras från en gymnasieskola i Nanjing, som matchar ålder och kön på ADHD-gruppen.
Exklusions kriterier:
- a. Neuroutvecklingsstörningar såsom cerebral pares, epilepsi, adrenoleukodystrofi och andra liknande tillstånd.
- b. Allvarliga psykiska störningar inklusive tic-störningar, autismspektrumstörningar, intellektuell funktionsnedsättning, schizofreni, bipolär sjukdom, depressiva störningar, specifika inlärningsstörningar och andra betydande psykiatriska tillstånd.
- c. Individer som uppvisar ADHD-liknande symtom på grund av hörselnedsättningar.
- d. Krav på medicinering från centrala nervsystemet (inklusive både traditionell och västerländsk medicin samt kosttillskott) såsom antipsykotika eller antidepressiva medel i vilket skede som helst av studien.
- e. Patienter som fått systematisk behandling med två olika kategorier av ADHD-läkemedel utan förbättring.
- f. Individer med färgblindhet eller något annat tillstånd som skulle förhindra korrekt användning av programvaran.
- g. Historik om eller aktuellt spelberoende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ADHD-grupp
Deltagarna måste delta i spelträning hemma under 5 dagar i veckan, med varje pass som varar 20-25 minuter.
Spelet är utrustat med antiberoendeåtgärder, vilket begränsar den maximala dagliga speltiden till 30 minuter.
Deltagarna kommer att anpassa sin spelträning utifrån sina egna förmågor, och allt eftersom träningen fortskrider kommer spelet att anpassa svårighetsgraden och ändra nivåerna därefter.
|
Den kognitiva funktionsnedsättningen som motsvarar symtomen, som vi är intresserade av, fokuserar på exekutiv hämning, motorisk hämning, ihållande uppmärksamhet, selektiv uppmärksamhet, arbetsminne och planeringsförmåga.
Utbildningens innehåll kommer att presenteras i olika scenarier som effektiva utbildningskomponenter.
Historien om krigarens genombrott löper genom hela spelet, varje nivå anpassas efter de funktionella skadeområdena för olika patienter, och varje nivå involverar belönings- och straffmekanismer för att behålla spelarnas intresse, svårighetsgradienten för varje nivå är hålls måttlig, och spelet innehåller designelement som rum, tid, objektattribut, handlingar, regler, färdigheter och sannolikheter, etc., vilket i slutändan fullbordar Save the Muse Home, ett seriöst spel för behandling av ADHD.
|
|
Experimentell: frisk kontrollgrupp
Deltagarna måste delta i spelträning hemma under 5 dagar i veckan, med varje pass som varar 20-25 minuter.
Spelet är utrustat med antiberoendeåtgärder, vilket begränsar den maximala dagliga speltiden till 30 minuter.
Deltagarna kommer att anpassa sin spelträning utifrån sina egna förmågor, och allt eftersom träningen fortskrider kommer spelet att anpassa svårighetsgraden och ändra nivåerna därefter.
|
Den kognitiva funktionsnedsättningen som motsvarar symtomen, som vi är intresserade av, fokuserar på exekutiv hämning, motorisk hämning, ihållande uppmärksamhet, selektiv uppmärksamhet, arbetsminne och planeringsförmåga.
Utbildningens innehåll kommer att presenteras i olika scenarier som effektiva utbildningskomponenter.
Historien om krigarens genombrott löper genom hela spelet, varje nivå anpassas efter de funktionella skadeområdena för olika patienter, och varje nivå involverar belönings- och straffmekanismer för att behålla spelarnas intresse, svårighetsgradienten för varje nivå är hålls måttlig, och spelet innehåller designelement som rum, tid, objektattribut, handlingar, regler, färdigheter och sannolikheter, etc., vilket i slutändan fullbordar Save the Muse Home, ett seriöst spel för behandling av ADHD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Continuous Performance Test, CPT
Tidsram: baslinje och post (i genomsnitt 30 dagar efter baslinjen)
|
CPT-mjukvara är ett av de vanligaste verktygen för att undersöka uppmärksamhet och är ett datorstödt informationsbearbetningstest med objektiva resultat, oberoende av handledare, och är det mest använda experimentella paradigmet i aktuell forskning.
CPT-paradigmet som antogs i denna studie är närvaron av ett vitt inrutat område på en svart bakgrund på räknarens skärm, med vita rutor som slumpmässigt visas ovanför eller under det vita rutaområdet, vilket kräver att målstimulansen är en höger musknappstryckning när kvadrat visas under den.
|
baslinje och post (i genomsnitt 30 dagar efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Swanson Nolan, och Pelham-IV betygsskalor, SNAP-IV
Tidsram: baslinje och post (i genomsnitt 30 dagar efter baslinjen)
|
SNAP-IV-betygsskalorna (Swanson Nolan, och Pelham-IV-betygsskalorna, SNAP-IV) är en reviderad version av Swanson, Nolan Pelham (SNAP) (Swanson, et al., 1983), som utvecklades baserat på beskrivning av ADHD-symtom i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM).
Den består av tre underskalor: uppmärksamhetsbrist, hyperaktivitet-impulsivitet och oppositionell trots, och används främst för screening, diagnostiskt stöd och bedömning av behandlingseffekt och symtomförbättring hos barn och ungdomar mellan 6 och 18 år.
Även om SNAP-IV består av 3 subskalor, är det en skala, precis som SDQ och BRIEF som nämns senare.
|
baslinje och post (i genomsnitt 30 dagar efter baslinjen)
|
|
Styrkor och svårigheter frågeformulär, SDQ
Tidsram: baslinje och post (i genomsnitt 30 dagar efter baslinjen)
|
SDQ är ett kort frågeformulär för beteendescreening utformat och utvecklat av den amerikanske psykologen Goodman R 1997 baserat på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV och Diagnostic Criteria for the Classification of Mental and Behavioural Disorders, 10:e upplagan (ICD-10) .
Den används för att bedöma beteende- och emotionella problem hos barn och ungdomar och har god reliabilitet och validitet.
|
baslinje och post (i genomsnitt 30 dagar efter baslinjen)
|
|
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktion, KORT
Tidsram: baslinje och post (i genomsnitt 30 dagar efter baslinjen)
|
Skalan består av 86 poster inom två huvudområden: Behaviour Management Index (BMI), som inkluderar de tre underskalorna Inhibition, Conversion, and Affect, och Control, Conversion and Affect, och Control subskalorna; och Metacognitive Functioning Index: fem underskalor inklusive uppgiftsinitiering, arbetsminne, planering, organisation och övervakning.
Den har god tillförlitlighet och validitet.
|
baslinje och post (i genomsnitt 30 dagar efter baslinjen)
|
|
Anti-saccade uppgift
Tidsram: baslinje och post (i genomsnitt 30 dagar efter baslinjen)
|
Presentera först det centrala blickpunktskorset i 2s, det centrala korset försvann medan målet dök upp som en grön prick, slumpmässigt presentera fyra positioner vid 3°, 6° vänster och höger sida horisontellt, presentationstid 1000ms, varje vinkel dök upp slumpmässigt 5 gånger i totalt 20 gånger, när svaret är över 300ms återkopplingspunkt visas i rätt position.
|
baslinje och post (i genomsnitt 30 dagar efter baslinjen)
|
|
Delay-saccade uppgift
Tidsram: baslinje och post (i genomsnitt 30 dagar efter baslinjen)
|
Presentation av det centrala blickpunktskorset i 2 s, målstimulansen dök upp (korset fortsatte att existera) för det gröna ursprunget slumpmässigt presenterat vid fyra positioner 3°, 6° vänster och höger sida horisontellt, presentationstid 100 ms.
Därefter presenterades blickpunkten endast i mitten av skärmen i 1, 3 och 5 s, stirrade intensivt på korset, och sedan verkade skärmen vara tom i 1,4 s, personen mindes att han tittade i början av mål, och det senare dök en 200 ms återkopplingspunkt upp på rätt plats.
|
baslinje och post (i genomsnitt 30 dagar efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Zhengkui Liu, Ph.D., Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Första postat (Faktisk)
26 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2KM011639-K12023000015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .