Rozwój uwagi i jej związek z emocjami u dzieci i młodzieży
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Badania nad rozwojem uwagi i jej związkiem z emocjami u dzieci i młodzieży
Naszym celem było opisanie rozwoju i użyteczności oprogramowania do terapii ADHD opartego na grach na urządzenia mobilne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział łącznie 51 dzieci z ADHD i 52 dzieci zdrowych.
Na początku badania uczestnicy przeszli takie testy, jak ocena skali objawów ADHD, testy wspomaganego komputerowo przetwarzania informacji oraz testy fizjologiczno-psychologiczne, po czym uczestnicy ukończyli 4-tygodniowy trening w zakresie interwencji w grach w domu.
Po całkowitym zakończeniu interwencji uczestnicy powtórzyli wszystkie testy z okresu wyjściowego i odpowiedzieli na pytania dotyczące satysfakcji z leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Nanjing Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ADHD-a. Wiek 6-12 lat, płeć dowolna.
- ADHD-b. Pacjenci ambulatoryjni, u których zdiagnozowano ADHD zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
- ADHD-c. Pacjenci i/lub ich opiekunowie wyrażają chęć wzięcia udziału w badaniu i wyrażenie świadomej zgody. Uczestnicy w wieku 8 lat i starsi powinni również podpisać formularz świadomej zgody dziecka.
- HC. Grupę kontrolną zdrowych uczestników rekrutowano ze szkoły średniej w Nanjing, odpowiadającej pod względem wieku i płci grupie z ADHD.
Kryteria wyłączenia:
- A. Zaburzenia neurorozwojowe, takie jak porażenie mózgowe, epilepsja, adrenoleukodystrofia i inne podobne schorzenia.
- B. Ciężkie zaburzenia psychiczne, w tym tiki, zaburzenia ze spektrum autyzmu, niepełnosprawność intelektualna, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia depresyjne, specyficzne zaburzenia uczenia się i inne istotne schorzenia psychiczne.
- C. Osoby wykazujące objawy podobne do ADHD z powodu ubytku słuchu.
- D. Wymóg stosowania jakichkolwiek leków na ośrodkowy układ nerwowy (w tym zarówno medycyny tradycyjnej, jak i zachodniej, a także suplementów diety), takich jak leki przeciwpsychotyczne lub przeciwdepresyjne, na dowolnym etapie badania.
- mi. Pacjenci, którzy otrzymali systematyczne leczenie dwiema różnymi kategoriami leków na ADHD bez poprawy.
- F. Osoby cierpiące na ślepotę barw lub inne schorzenia uniemożliwiające prawidłowe korzystanie z oprogramowania.
- G. Historia lub obecne uzależnienie od gier.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ADHD
Uczestnicy są zobowiązani do udziału w treningu gry w domu przez 5 dni w tygodniu, a każda sesja trwa 20-25 minut.
Gra wyposażona jest w środki przeciwdziałające uzależnieniom, ograniczające maksymalny dzienny czas gry do 30 minut.
Uczestnicy dostosują swój trening gry w oparciu o własne możliwości, a w miarę postępu treningu gra będzie adaptacyjnie dostosowywać poziom trudności i odpowiednio zmieniać poziomy.
|
Zaburzenia poznawcze odpowiadające interesującym nas objawom skupiają się na hamowaniu wykonawczym, hamowaniu motorycznym, uwagi ciągłej, uwagi selektywnej, pamięci roboczej i zdolności planowania.
Treści szkoleniowe będą prezentowane w różnych scenariuszach jako skuteczne elementy szkolenia.
Fabuła przełomu wojownika przebiega przez całą grę, każdy poziom jest dostosowywany zgodnie z obszarami obrażeń funkcjonalnych różnych pacjentów, a każdy poziom obejmuje mechanizmy nagród i kar, aby utrzymać zainteresowanie graczy. Stopień trudności każdego poziomu jest utrzymywana na poziomie umiarkowanym, a gra zawiera elementy projektu, takie jak przestrzeń, czas, atrybuty obiektów, działania, zasady, umiejętności i prawdopodobieństwa itp., co ostatecznie kończy Save the Muse Home, poważną grę dotyczącą leczenia ADHD.
|
|
Eksperymentalny: zdrowa grupa kontrolna
Uczestnicy są zobowiązani do udziału w treningu gry w domu przez 5 dni w tygodniu, a każda sesja trwa 20-25 minut.
Gra wyposażona jest w środki przeciwdziałające uzależnieniom, ograniczające maksymalny dzienny czas gry do 30 minut.
Uczestnicy dostosują swój trening gry w oparciu o własne możliwości, a w miarę postępu treningu gra będzie adaptacyjnie dostosowywać poziom trudności i odpowiednio zmieniać poziomy.
|
Zaburzenia poznawcze odpowiadające interesującym nas objawom skupiają się na hamowaniu wykonawczym, hamowaniu motorycznym, uwagi ciągłej, uwagi selektywnej, pamięci roboczej i zdolności planowania.
Treści szkoleniowe będą prezentowane w różnych scenariuszach jako skuteczne elementy szkolenia.
Fabuła przełomu wojownika przebiega przez całą grę, każdy poziom jest dostosowywany zgodnie z obszarami obrażeń funkcjonalnych różnych pacjentów, a każdy poziom obejmuje mechanizmy nagród i kar, aby utrzymać zainteresowanie graczy. Stopień trudności każdego poziomu jest utrzymywana na poziomie umiarkowanym, a gra zawiera elementy projektu, takie jak przestrzeń, czas, atrybuty obiektów, działania, zasady, umiejętności i prawdopodobieństwa itp., co ostatecznie kończy Save the Muse Home, poważną grę dotyczącą leczenia ADHD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągły test wydajności, CPT
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i post (średnio 30 dni po wartości wyjściowej)
|
Oprogramowanie CPT jest jednym z powszechnie używanych narzędzi do badania uwagi i jest testem wspomaganego komputerowo przetwarzania informacji, którego wyniki są obiektywne, niezależne od osób nadzorujących i jest najczęściej stosowanym paradygmatem eksperymentalnym w obecnych badaniach.
Paradygmat CPT przyjęty w tym badaniu zakłada obecność obszaru w białej ramce na czarnym tle na ekranie kalkulatora, z białymi kwadratami losowo pojawiającymi się nad lub pod obszarem w białej ramce, co wymaga, aby bodźcem docelowym było naciśnięcie prawego przycisku myszy, gdy pod nim pojawi się kwadrat.
|
wartość wyjściowa i post (średnio 30 dni po wartości wyjściowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale ocen Swansona Nolana i Pelhama-IV, SNAP-IV
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i post (średnio 30 dni po wartości wyjściowej)
|
Skale ocen SNAP-IV (skale ocen Swanson Nolan i skale Pelham-IV, SNAP-IV) to poprawiona wersja skali Swanson, Nolan Pelham (SNAP) (Swanson i in., 1983), która została opracowana w oparciu o opis objawów ADHD w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM).
Składa się z trzech podskal: deficytu uwagi, nadpobudliwości i impulsywności oraz opozycyjnego buntu i jest wykorzystywana głównie do badań przesiewowych, wsparcia diagnostycznego oraz oceny skuteczności leczenia i poprawy objawów u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
Choć SNAP-IV składa się z 3 podskal, jest to jedna skala, podobnie jak wspomniane później SDQ i BRIEF.
|
wartość wyjściowa i post (średnio 30 dni po wartości wyjściowej)
|
|
Kwestionariusz Mocnych i Trudności, SDQ
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i post (średnio 30 dni po wartości wyjściowej)
|
SDQ to krótki kwestionariusz przesiewowy zachowań, zaprojektowany i opracowany przez amerykańskiego psychologa Goodmana R. w 1997 r. w oparciu o Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych-IV oraz kryteria diagnostyczne dla klasyfikacji zaburzeń psychicznych i behawioralnych, wydanie 10 (ICD-10). .
Służy do oceny problemów behawioralnych i emocjonalnych u dzieci i młodzieży i charakteryzuje się dobrą wiarygodnością i trafnością.
|
wartość wyjściowa i post (średnio 30 dni po wartości wyjściowej)
|
|
Inwentarz oceny zachowań funkcji wykonawczych, SKRÓT
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i post (średnio 30 dni po wartości wyjściowej)
|
Skala składa się z 86 wpisów w dwóch głównych obszarach: Indeks Zarządzania Zachowaniem (BMI), który obejmuje trzy podskale: Hamowanie, Konwersja i Afekt oraz Podskale Kontroli, Konwersji i Afektu oraz Kontroli; oraz Wskaźnik Funkcjonowania Metapoznawczego: pięć podskal obejmujących inicjowanie zadań, pamięć roboczą, planowanie, organizację i monitorowanie.
Ma dobrą niezawodność i ważność.
|
wartość wyjściowa i post (średnio 30 dni po wartości wyjściowej)
|
|
Zadanie przeciwsakkadowe
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i post (średnio 30 dni po wartości wyjściowej)
|
Najpierw pokaż centralny krzyż punktu spojrzenia przez 2 s, centralny krzyż zniknął, a cel pojawił się jako zielona kropka, losowo pokaż cztery pozycje pod kątem 3°, 6° po lewej i prawej stronie w poziomie, czas prezentacji 1000 ms, każdy kąt losowo pojawił się 5 razy w sumie 20 razy, gdy odpowiedź się skończy, we właściwym miejscu pojawi się punkt sprzężenia zwrotnego trwający 300 ms.
|
wartość wyjściowa i post (średnio 30 dni po wartości wyjściowej)
|
|
Zadanie sakadowo-opóźniające
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i post (średnio 30 dni po wartości wyjściowej)
|
Prezentacja krzyża centralnego punktu spojrzenia przez 2 s, pojawił się bodziec docelowy (krzyż nadal istniał) dla zielonego pochodzenia losowo prezentowanego w czterech pozycjach 3°, 6° po lewej i prawej stronie poziomo, czas prezentacji 100 ms.
Następnie punkt spojrzenia był prezentowany tylko na środku ekranu przez 1, 3 i 5 s, wpatrując się uważnie w krzyż, a następnie ekran wydawał się pusty przez 1,4 s. Osoba badana przypomniała sobie, że patrzyła na początek celu, a w przypadku tego ostatniego we właściwym miejscu pojawił się punkt sprzężenia zwrotnego trwający 200 ms.
|
wartość wyjściowa i post (średnio 30 dni po wartości wyjściowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Zhengkui Liu, Ph.D., Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2KM011639-K12023000015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .