インドネシアにおけるギャンブル障害の治療における反復的経頭蓋磁気刺激法 (rTMS)
2024年9月14日 更新者：Kristiana Siste、Indonesia University
インドネシアにおけるギャンブル障害の治療における反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の有効性: ランダム化比較試験
研究により、認知行動療法（CBT）がギャンブル障害の効果的な治療法であることが示されています。
依存症管理、特に渇望の軽減における反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の有効性を評価するために、いくつかの研究も行われています。
オンラインギャンブル障害に対するrTMSとCBTを組み合わせた経療法的治療の有効性を評価するために、60人の被験者を対象としたランダム化対照試験(RCT)が実施される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kevin Surya Kusuma, MD
- 電話番号：+6282110603921
- メール：kevinsurya97@gmail.com
研究場所
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Jakarta
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Jakarta Pusat、Jakarta、インドネシア、10430
- Universitas Indonesia
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コンタクト：
- Kevin Surya Kusuma
- 電話番号：+6282110603921
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病的ギャンブルを行っている被験者（SOGSスコア≧5）
- 対象年齢は18～70歳
- インドネシア語を理解している者
- 参加および治療を受けることに同意いただける方
除外基準:
- ICD-11による精神病性障害、パーソナリティ障害、または睡眠障害の病歴のある被験者
- 神経刺激の既往歴のある被験者
- 医療インプラントの既往歴のある方
- 発作や意識喪失を引き起こす重度の神経障害の病歴のある被験者
- 知的障害のある被験者
- 内分泌疾患のある被験者
- 以前のMRまたはその他の関連処置中に禁忌のある被験者
- 現在妊娠中または妊娠を予定している対象者
- 過去6ヶ月以内に薬物使用歴のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：rTMS と CBT
5週間の治療中、被験者は約30～60分間続く15回のrTMS処置と組み合わせた12回のCBTセッションを受けることになる。
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オンラインギャンブル障害に対するrTMSと認知行動療法（CBT）を組み合わせた経療法的治療の有効性を評価するために、60人の被験者を対象としたランダム化比較試験（RCT）が実施される。
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偽コンパレータ：シャムとCBT
5週間の治療期間中、対象者は約30～60分間続く15回のrTMS処置（コイルを偽に交換）と組み合わせた12回のCBTセッションを受けることになる。
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オンラインギャンブル障害に対するrTMSと認知行動療法（CBT）を組み合わせた経療法的治療の有効性を評価するために、60人の被験者を対象としたランダム化比較試験（RCT）が実施される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病的ギャンブルスコアの改善
時間枠：ベースライン (0 週目)、中間評価 (3 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 3 か月および 6 か月後のフォローアップ
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South Oaks Gambling Screen (SOGS)、インドネシア版、最小スコア 0、最大スコア 20。
スコアが 0 ～ 2 の場合は、病的なギャンブルがないことを示します。スコア 3 ～ 4 はギャンブルに問題があることを示し、スコア 5 以上は被験者が病的ギャンブラーである可能性があることを示します。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン (0 週目)、中間評価 (3 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 3 か月および 6 か月後のフォローアップ
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ギャンブル症状の重症度の改善
時間枠：ベースライン (0 週目)、中間評価 (3 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 3 か月および 6 か月後のフォローアップ
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ギャンブル症状評価スケール (G-SAS)、インドネシア版、最小スコア 0、最大スコア 48。
解釈: 軽度 (8-20)、中程度 (21-30)、重度 (31-40)、極度 (41-48)。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン (0 週目)、中間評価 (3 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 3 か月および 6 か月後のフォローアップ
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ギャンブル衝動の改善
時間枠：ベースライン (0 週目)、中間評価 (3 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 3 か月および 6 か月後のフォローアップ
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ギャンブル衝動スケール (GUS)、インドネシア版、最小スコア 0、最大スコア 42。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン (0 週目)、中間評価 (3 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 3 か月および 6 か月後のフォローアップ
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ギャンブル関連の認知の歪みの改善
時間枠：ベースライン (0 週目)、中間評価 (3 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 3 か月および 6 か月後のフォローアップ
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ギャンブル関連認知スケール (GRCS)、インドネシア版、5 つの認知歪みドメイン。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン (0 週目)、中間評価 (3 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 3 か月および 6 か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ギャンブル関連の認知機能の改善
時間枠：ベースライン (0 週目)、中間評価 (3 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 3 か月および 6 か月後のフォローアップ
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Creyos (旧 Cambridge Brain Sciences, CBS) は、被験者の結果をパーセンタイルでそれぞれの平均年齢の結果と比較して、認知機能の 12 ドメインを測定します。
パーセンタイルが高いほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン (0 週目)、中間評価 (3 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 3 か月および 6 か月後のフォローアップ
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うつ病の症状の改善
時間枠：ベースライン (0 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 3 か月および 6 か月後の追跡調査
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Beck Depression Inventory-II (BDI II) は、うつ病の症状の重症度を最小スコア 0、最大スコア 63 で測定します。
解釈: (1) 軽度 (0-13)、(2) 軽度 (14-19)、(3) 中等度 (20-28)、および (4) 重度 (29-63)。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン (0 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 3 か月および 6 か月後の追跡調査
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自己申告による精神的苦痛の改善
時間枠：ベースライン (0 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 3 か月および 6 か月後の追跡調査
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20 項目の自己申告アンケート (SRQ-20)、インドネシア語版は、非特異的な心理的苦痛を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 20 で、スコアが 10 を超える場合は精神的苦痛として分類されます。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン (0 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 3 か月および 6 か月後の追跡調査
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病気の全体的な重症度の改善
時間枠：ベースライン (0 週目)、中間評価 (3 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 3 か月および 6 か月後のフォローアップ
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Clinical Global Impression (CGI) は、臨床医が観察した病気の全体的な重症度と改善を測定します。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン (0 週目)、中間評価 (3 週目)、介入後 (6 週目)、介入後 3 か月および 6 か月後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (実際)
2023年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月14日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KET-1499-2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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