Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) dans le traitement des troubles du jeu en Indonésie
13 décembre 2023 mis à jour par: Kristiana Siste, Indonesia University
Efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) dans le traitement des troubles du jeu en Indonésie : un essai contrôlé randomisé
La recherche a montré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un traitement efficace contre les troubles du jeu.
Plusieurs études ont également été réalisées pour évaluer l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) dans la gestion de la dépendance, en particulier pour soulager le manque.
Un essai contrôlé randomisé (ECR) portant sur 60 sujets serait mené pour évaluer l'efficacité de la thérapie transmodale avec une combinaison de rTMS et de TCC pour les troubles du jeu en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets présentant un jeu pathologique (score SOGS ≥ 5)
- Sujets âgés de 18 à 70 ans
- Sujets qui comprennent le bahasa indonésien
- Sujets qui acceptent de participer et de recevoir un traitement
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des antécédents de trouble psychotique, de trouble de la personnalité ou de trouble du sommeil selon la CIM-11
- Sujets ayant des antécédents de neurostimulation
- Sujets ayant des antécédents d'implant médical
- Sujets ayant des antécédents de troubles neurologiques graves, entraînant des convulsions ou une perte de conscience
- Sujets ayant une déficience intellectuelle
- Sujets présentant des troubles endocrinologiques
- Sujets présentant une contre-indication lors d'une IRM antérieure ou d'autres procédures connexes
- Sujets qui sont actuellement ou attendent une grossesse
- Sujets ayant des antécédents de consommation de substances au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMTr et TCC
Pendant 5 semaines de thérapie, les sujets subiront 12 séances de TCC combinées à 15 procédures rTMS d'une durée d'environ 30 à 60 minutes.
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Un essai contrôlé randomisé (ECR) portant sur 60 sujets sera mené pour évaluer l'efficacité de la thérapie transmodale avec une combinaison de rTMS et de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les troubles du jeu en ligne.
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Comparateur factice: Imposture et TCC
Pendant 5 semaines de thérapie, les sujets subiront 12 séances de TCC combinées à 15 procédures rTMS (bobine remplacée par un simulacre) d'une durée d'environ 30 à 60 minutes.
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Un essai contrôlé randomisé (ECR) portant sur 60 sujets sera mené pour évaluer l'efficacité de la thérapie transmodale avec une combinaison de rTMS et de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les troubles du jeu en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du score de jeu pathologique
Délai: Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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South Oaks Gambling Screen (SOGS), version indonésienne, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 20.
Un score de 0 à 2 n’indique aucun jeu pathologique ; un score de 3 à 4 indique des problèmes de jeu, et un score de 5 ou plus indique que le sujet est probablement un joueur pathologique.
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Amélioration de la gravité des symptômes du jeu
Délai: Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation des symptômes du jeu (G-SAS), version indonésienne, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 48.
Interprétations : légère (8-20), modérée (21-30), sévère (31-40) et extrême (41-48).
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Amélioration de l'envie de jouer
Délai: Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Gambling Urge Scale (GUS), version indonésienne, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 42.
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Amélioration des distorsions cognitives liées au jeu
Délai: Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Gambling Related Cognitions Scale (GRCS), version indonésienne, avec 5 domaines de distorsion cognitive.
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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amélioration des dommages causés par le jeu
Délai: Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Victorian Gambling Screen Scale (VGS), avec 3 domaines : (1) plaisir du jeu (0-12), (2) préjudice causé au partenaire (0-6) et préjudice à soi-même (0-60).
Un score inférieur dans chaque domaine indique un meilleur résultat.
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Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des fonctions cognitives liées au jeu
Délai: Base de référence (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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Creyos (anciennement Cambridge Brain Sciences, CBS) mesure 12 domaines de la fonction cognitive avec les résultats des sujets par rapport à leurs résultats d'âge moyen respectifs en percentile.
Un centile plus élevé est un meilleur résultat.
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Base de référence (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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Amélioration des symptômes de la dépression
Délai: Base de référence (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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Beck Depression Inventory-II (BDI II) mesure la gravité des symptômes de dépression, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 63.
Interprétation : (1) minime (0-13), (2) léger (14-19), (3) modéré (20-28) et (4) sévère (29-63).
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Base de référence (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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Amélioration de la détresse psychologique autodéclarée
Délai: Base de référence (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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Le questionnaire d'auto-évaluation en 20 éléments (SRQ-20), version indonésienne, mesure la détresse psychologique non spécifique.
Plage de scores de 0 à 20, avec des scores > 10 classés comme détresse mentale.
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Base de référence (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Première publication (Réel)
26 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KET-1499-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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