印度尼西亚重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗赌博障碍
2024年9月14日 更新者：Kristiana Siste、Indonesia University
印度尼西亚重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗赌博障碍的疗效：一项随机对照试验
研究表明，认知行为疗法（CBT）是治疗赌博障碍的有效方法。
还进行了几项研究来评估重复经颅磁刺激（rTMS）在成瘾管理中的有效性，特别是在缓解渴望方面。
将进行一项针对 60 名受试者的随机对照试验 (RCT)，以评估结合 rTMS 和 CBT 的跨模式疗法对在线赌博障碍的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kevin Surya Kusuma, MD
- 电话号码：+6282110603921
- 邮箱：kevinsurya97@gmail.com
学习地点
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Jakarta
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Jakarta Pusat、Jakarta、印度尼西亚、10430
- Universitas Indonesia
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接触：
- Kevin Surya Kusuma
- 电话号码：+6282110603921
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 病态赌博受试者（SOGS 评分≥ 5）
- 受试者年龄18-70岁
- 理解印度尼西亚语的受试者
- 同意参与并接受治疗的受试者
排除标准：
- 根据 ICD-11 有精神障碍、人格障碍或睡眠障碍病史的受试者
- 有神经刺激史的受试者
- 有医疗植入史的受试者
- 有严重神经系统疾病史，导致癫痫发作或意识丧失的受试者
- 智力障碍受试者
- 患有内分泌疾病的受试者
- 在之前的 MR 或其他相关手术中有禁忌症的受试者
- 目前或即将怀孕的受试者
- 过去 6 个月内有物质使用史的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经颅磁刺激和认知行为疗法
在 5 周的治疗期间，受试者将接受 12 次 CBT 疗程以及 15 次 rTMS 程序，持续约 30-60 分钟。
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将进行一项 60 名受试者的随机对照试验 (RCT)，以评估结合 rTMS 和认知行为疗法 (CBT) 的跨模式疗法对在线赌博障碍的有效性。
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假比较器：假手术和 CBT
在 5 周的治疗期间，受试者将接受 12 次 CBT 疗程和 15 次 rTMS 程序（用假线圈替换线圈），持续约 30-60 分钟。
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将进行一项 60 名受试者的随机对照试验 (RCT)，以评估结合 rTMS 和认知行为疗法 (CBT) 的跨模式疗法对在线赌博障碍的有效性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病态赌博得分的改善
大体时间：基线（第0周）、中期评估（第3周）、干预后（第6周）、干预后3个月和6个月的随访
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South Oaks Gambling Screen (SOGS)，印尼版，最低分 0 分，最高分 20 分。
0-2分表示没有病态赌博； 3-4分表明有赌博问题，5分或以上表明受试者可能是病态赌徒。
分数越低表示结果越好。
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基线（第0周）、中期评估（第3周）、干预后（第6周）、干预后3个月和6个月的随访
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赌博症状严重程度的改善
大体时间：基线（第0周）、中期评估（第3周）、干预后（第6周）、干预后3个月和6个月的随访
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赌博症状评估量表（G-SAS），印尼版，最低分0分，最高分48分。
解释：轻度 (8-20)、中度 (21-30)、重度 (31-40) 和极重 (41-48)。
分数越低表示结果越好。
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基线（第0周）、中期评估（第3周）、干预后（第6周）、干预后3个月和6个月的随访
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赌博欲望改善
大体时间：基线（第0周）、中期评估（第3周）、干预后（第6周）、干预后3个月和6个月的随访
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赌博冲动量表（GUS），印尼版，最低分 0 分，最高分 42 分。
分数越低表示结果越好。
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基线（第0周）、中期评估（第3周）、干预后（第6周）、干预后3个月和6个月的随访
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改善赌博相关的认知扭曲
大体时间：基线（第0周）、中期评估（第3周）、干预后（第6周）、干预后3个月和6个月的随访
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赌博相关认知量表 (GRCS)，印尼语版本，有 5 个认知扭曲领域。
分数越低表示结果越好。
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基线（第0周）、中期评估（第3周）、干预后（第6周）、干预后3个月和6个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善赌博相关的认知功能
大体时间：基线（第0周）、中期评估（第3周）、干预后（第6周）、干预后3个月和6个月的随访
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Creyos（原剑桥脑科学公司，CBS）测量了 12 个领域的认知功能，并将受试者的结果与其各自的平均年龄结果进行百分位数比较。
百分位越高，结果越好。
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基线（第0周）、中期评估（第3周）、干预后（第6周）、干预后3个月和6个月的随访
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抑郁症状改善
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 6 周）、干预后 3 个月和 6 个月的随访
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贝克抑郁量表-II (BDI II)，衡量抑郁症状的严重程度，最低分数为 0，最高分数为 63。
解释：(1) 轻微 (0-13)、(2) 轻度 (14-19)、(3) 中度 (20-28) 和 (4) 严重 (29-63)。
分数越低表示结果越好。
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基线（第 0 周）、干预后（第 6 周）、干预后 3 个月和 6 个月的随访
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自我报告的心理困扰的改善
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 6 周）、干预后 3 个月和 6 个月的随访
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20 项自我报告问卷 (SRQ-20)，印度尼西亚语版本，测量非特异性心理困扰。
分数范围 0-20，分数 >10 归类为精神困扰。
分数越低表示结果越好。
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基线（第 0 周）、干预后（第 6 周）、干预后 3 个月和 6 个月的随访
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改善疾病的总体严重程度
大体时间：基线（第0周）、中期评估（第3周）、干预后（第6周）、干预后3个月和6个月的随访
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临床总体印象 (CGI)，衡量临床医生观察到的疾病的总体严重程度和改善情况。
分数越低表示结果越好。
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基线（第0周）、中期评估（第3周）、干预后（第6周）、干预后3个月和6个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (实际的)
2023年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月14日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KET-1499-2023
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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