Ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) a szerencsejáték-zavar kezelésében Indonéziában
2024. szeptember 14. frissítette: Kristiana Siste, Indonesia University
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) hatékonysága a szerencsejáték-zavar kezelésében Indonéziában: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A kutatások kimutatták, hogy a kognitív-viselkedési terápia (CBT) a szerencsejáték-zavar hatékony kezelése.
Számos tanulmányt is végeztek az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) hatékonyságának értékelésére a függőség kezelésében, különösen a vágy csillapításában.
Egy 60 alany részvételével végzett randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznének az rTMS és CBT kombinációjával végzett transzmodalisztikus terápia hatékonyságának értékelésére az online szerencsejáték-rendellenességek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kevin Surya Kusuma, MD
- Telefonszám: +6282110603921
- E-mail: kevinsurya97@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonézia, 10430
- Universitas Indonesia
-
Kapcsolatba lépni:
- Kevin Surya Kusuma
- Telefonszám: +6282110603921
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiás szerencsejátékban szenvedő alanyok (SOGS-pontszám ≥ 5)
- 18-70 éves alanyok
- Alanyok, akik értik a Bahasa Indonesia nyelvet
- Alanyok, akik beleegyeznek a részvételbe és a kezelésbe
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében pszichotikus rendellenesség, személyiségzavar vagy alvászavar szerepel az ICD-11 szerint
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében neurostimuláció szerepel
- Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében orvosi implantátum található
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében súlyos neurológiai rendellenesség szerepel, amely görcsrohamot vagy eszméletvesztést okoz
- Értelmi fogyatékos alanyok
- Endokrinológiai rendellenességekkel küzdő alanyok
- Azok az alanyok, akiknél a korábbi MR vagy más kapcsolódó eljárások során ellenjavallt
- Olyan alanyok, akik jelenleg terhesek vagy várják
- Alanyok, akiknek az elmúlt 6 hónapban kábítószer-használatuk volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rTMS és CBT
Az 5 hetes terápia során az alanyok 12 CBT ülésen esnek át 15 rTMS eljárással kombinálva, amelyek körülbelül 30-60 percig tartanak.
|
Egy 60 alany részvételével végzett randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek az rTMS és a kognitív viselkedésterápia (CBT) kombinációjával végzett transzmodalisztikus terápia hatékonyságának értékelésére az online szerencsejáték-rendellenességek kezelésére.
|
|
Sham Comparator: Ál és CBT
Az 5 hetes terápia során az alanyok 12 CBT ülésen esnek át 15 rTMS eljárással kombinálva (a tekercset színleltre cserélik), amelyek körülbelül 30-60 percig tartanak.
|
Egy 60 alany részvételével végzett randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek az rTMS és a kognitív viselkedésterápia (CBT) kombinációjával végzett transzmodalisztikus terápia hatékonyságának értékelésére az online szerencsejáték-rendellenességek kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kóros szerencsejáték pontszámának javulása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), időközi értékelés (3. hét), beavatkozás után (6. hét), nyomon követés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS), indonéz verzió, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 20.
A 0-2 pont azt jelzi, hogy nincs kóros szerencsejáték; a 3-4-es pontszám a szerencsejátékkal kapcsolatos problémákat jelzi, az 5-ös vagy annál nagyobb pontszám pedig azt, hogy az alany valószínűleg kóros szerencsejátékos.
Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási állapot (0. hét), időközi értékelés (3. hét), beavatkozás után (6. hét), nyomon követés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal
|
|
A szerencsejáték-tünetek súlyosságának javulása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), időközi értékelés (3. hét), beavatkozás után (6. hét), nyomon követés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal
|
Szerencsejáték Tünetértékelési Skála (G-SAS), indonéz változat, minimális pontszám 0, maximális pontszám 48.
Értelmezések: Enyhe (8-20), Közepes (21-30), Súlyos (31-40) és Extrém (41-48).
Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási állapot (0. hét), időközi értékelés (3. hét), beavatkozás után (6. hét), nyomon követés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal
|
|
A szerencsejáték-szenvedély javulása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), időközi értékelés (3. hét), beavatkozás után (6. hét), nyomon követés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal
|
Gambling Urge Scale (GUS), indonéz változat, minimális pontszámmal 0, maximális pontszámmal 42.
Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási állapot (0. hét), időközi értékelés (3. hét), beavatkozás után (6. hét), nyomon követés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal
|
|
A szerencsejátékkal kapcsolatos kognitív torzulások javulása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), időközi értékelés (3. hét), beavatkozás után (6. hét), nyomon követés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal
|
Szerencsejátékokkal kapcsolatos megismerési skála (GRCS), indonéz változat, 5 kognitív torzítási tartománysal.
Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási állapot (0. hét), időközi értékelés (3. hét), beavatkozás után (6. hét), nyomon követés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szerencsejátékkal kapcsolatos kognitív funkciók javulása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), időközi értékelés (3. hét), beavatkozás után (6. hét), nyomon követés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal
|
A Creyos (korábban Cambridge Brain Sciences, CBS) a kognitív funkciók 12 tartományát méri az alanyok eredményeivel, összehasonlítva a megfelelő átlagos életkorukkal, százalékban.
A magasabb százalékpont jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási állapot (0. hét), időközi értékelés (3. hét), beavatkozás után (6. hét), nyomon követés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal
|
|
A depresszió tüneteinek javulása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás után (6. hét), követés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal
|
A Beck Depression Inventory-II (BDI II) a depresszió tüneteinek súlyosságát méri, a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 63.
Értelmezés: (1) minimális (0-13), (2) enyhe (14-19), (3) közepes (20-28) és (4) súlyos (29-63).
Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás után (6. hét), követés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal
|
|
Javulás az önbeszámoló pszichológiai szorongásban
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás után (6. hét), követés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal
|
A 20 elemből álló önbejelentő kérdőív (SRQ-20), indonéz változat, a nem specifikus pszichológiai szorongást méri.
Pontszám 0-20, a 10 feletti pontszámok mentális szorongásnak minősülnek.
Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás után (6. hét), követés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal
|
|
A betegség általános súlyosságának javulása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), időközi értékelés (3. hét), beavatkozás után (6. hét), nyomon követés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal
|
Clinical Global Impression (CGI), méri a betegség általános súlyosságát és a klinikus által megfigyelt javulást.
Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási állapot (0. hét), időközi értékelés (3. hét), beavatkozás után (6. hét), nyomon követés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KET-1499-2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .