Estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) no tratamento do transtorno do jogo na Indonésia
14 de setembro de 2024 atualizado por: Kristiana Siste, Indonesia University
Eficácia da estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) no tratamento do transtorno do jogo na Indonésia: um ensaio clínico randomizado
A pesquisa mostrou que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) é um tratamento eficaz para o transtorno do jogo.
Vários estudos também foram realizados para avaliar a eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (EMTr) no controle do vício, particularmente no alívio do desejo.
Um ensaio clínico randomizado (ECR) de 60 indivíduos seria conduzido para avaliar a eficácia da terapia transmodalística com uma combinação de EMTr e TCC para transtorno de jogo online.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kevin Surya Kusuma, MD
- Número de telefone: +6282110603921
- E-mail: kevinsurya97@gmail.com
Locais de estudo
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésia, 10430
- Universitas Indonesia
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Contato:
- Kevin Surya Kusuma
- Número de telefone: +6282110603921
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com jogo patológico (pontuação SOGS ≥ 5)
- Indivíduos com idade entre 18 e 70 anos
- Sujeitos que entendem Bahasa Indonesia
- Sujeitos que concordam em participar e receber tratamento
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de transtorno psicótico, transtorno de personalidade ou distúrbio do sono de acordo com a CID-11
- Indivíduos com histórico de neuroestimulação
- Indivíduos com histórico de implante médico
- Indivíduos com histórico de distúrbio neurológico grave, que causa convulsões ou perda de consciência
- Sujeitos com deficiência intelectual
- Indivíduos com distúrbios endocrinológicos
- Indivíduos com contraindicação durante RM anterior ou outros procedimentos relacionados
- Indivíduos que estão atualmente ou esperando gravidez
- Indivíduos com histórico de uso de substâncias nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EMTr e TCC
Durante 5 semanas de terapia, os sujeitos serão submetidos a 12 sessões de TCC combinadas com 15 procedimentos de EMTr com duração de cerca de 30-60 minutos.
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Um ensaio clínico randomizado (RCT) de 60 indivíduos será conduzido para avaliar a eficácia da terapia transmodalística com uma combinação de EMTr e Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) para transtorno de jogo online.
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Comparador Falso: Simulação e TCC
Durante 5 semanas de terapia, os sujeitos serão submetidos a 12 sessões de TCC combinadas com 15 procedimentos de EMTr (bobina substituída por simulação) com duração de cerca de 30-60 minutos.
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Um ensaio clínico randomizado (RCT) de 60 indivíduos será conduzido para avaliar a eficácia da terapia transmodalística com uma combinação de EMTr e Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) para transtorno de jogo online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria na pontuação do jogo patológico
Prazo: Linha de base (semana 0), avaliação intermediária (semana 3), pós-intervenção (semana 6), acompanhamento 3 meses e 6 meses após a intervenção
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South Oaks Gambling Screen (SOGS), versão indonésia, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 20.
Uma pontuação de 0 a 2 indica que não há jogo patológico; uma pontuação de 3 a 4 indica problemas com jogos de azar e uma pontuação de 5 ou mais indica que o sujeito é um provável jogador patológico.
Pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
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Linha de base (semana 0), avaliação intermediária (semana 3), pós-intervenção (semana 6), acompanhamento 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Melhoria na gravidade dos sintomas do jogo
Prazo: Linha de base (semana 0), avaliação intermediária (semana 3), pós-intervenção (semana 6), acompanhamento 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Escala de avaliação de sintomas de jogos de azar (G-SAS), versão indonésia, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 48.
Interpretações: Leve (8-20), Moderada (21-30), Grave (31-40) e Extrema (41-48).
Pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
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Linha de base (semana 0), avaliação intermediária (semana 3), pós-intervenção (semana 6), acompanhamento 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Melhoria no desejo de jogar
Prazo: Linha de base (semana 0), avaliação intermediária (semana 3), pós-intervenção (semana 6), acompanhamento 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Gambling Urge Scale (GUS), versão indonésia, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 42.
Pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
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Linha de base (semana 0), avaliação intermediária (semana 3), pós-intervenção (semana 6), acompanhamento 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Melhoria nas distorções cognitivas relacionadas ao jogo
Prazo: Linha de base (semana 0), avaliação intermediária (semana 3), pós-intervenção (semana 6), acompanhamento 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Escala de Cognições Relacionadas ao Jogo (GRCS), versão indonésia, com 5 domínios de distorção cognitiva.
Pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
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Linha de base (semana 0), avaliação intermediária (semana 3), pós-intervenção (semana 6), acompanhamento 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria nas funções cognitivas relacionadas ao jogo
Prazo: Linha de base (semana 0), avaliação intermediária (semana 3), pós-intervenção (semana 6), acompanhamento 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Creyos (anteriormente Cambridge Brain Sciences, CBS), mede 12 domínios da função cognitiva com os resultados dos sujeitos em comparação com os respectivos resultados médios de idade em percentil.
Um percentil mais alto é um resultado melhor.
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Linha de base (semana 0), avaliação intermediária (semana 3), pós-intervenção (semana 6), acompanhamento 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Melhora nos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 6), acompanhamento 3 meses e 6 meses após a intervenção
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O Inventário de Depressão de Beck-II (BDI II), mede a gravidade dos sintomas de depressão, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 63.
Interpretação: (1) mínimo (0-13), (2) leve (14-19), (3) moderado (20-28) e (4) grave (29-63).
Pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 6), acompanhamento 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Melhoria no sofrimento psicológico auto-relatado
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 6), acompanhamento 3 meses e 6 meses após a intervenção
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O Questionário de Autorrelato de 20 itens (SRQ-20), versão indonésia, mede sofrimento psicológico inespecífico.
Faixa de pontuação de 0 a 20, com pontuações >10 classificadas como sofrimento mental.
Pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 6), acompanhamento 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Melhoria da gravidade geral da doença
Prazo: Linha de base (semana 0), avaliação intermediária (semana 3), pós-intervenção (semana 6), acompanhamento 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Impressão Clínica Global (CGI), mede a gravidade geral da doença e a melhora observada pelo médico.
Pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
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Linha de base (semana 0), avaliação intermediária (semana 3), pós-intervenção (semana 6), acompanhamento 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KET-1499-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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