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인도네시아의 도박 장애 치료에 사용되는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)

2024년 9월 14일 업데이트: Kristiana Siste, Indonesia University

인도네시아의 도박 장애 치료에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효능: 무작위 대조 시험

연구에 따르면 인지 행동 치료(CBT)가 도박 장애 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 중독 관리, 특히 갈망 완화에 있어서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과를 평가하기 위한 여러 연구도 수행되었습니다. 온라인 도박 장애에 대한 rTMS와 CBT의 병용 요법의 효과를 평가하기 위해 60명의 피험자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)이 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 인도네시아
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Universitas Indonesia
        • 연락하다:
          • Kevin Surya Kusuma
          • 전화번호: +6282110603921

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병리학적 도박이 있는 대상(SOGS 점수 ≥ 5)
  • 18~70세 대상
  • 인도네시아어를 이해하는 과목
  • 참여 및 치료에 동의한 대상자

제외 기준:

  • ICD-11에 따른 정신병적 장애, 인격 장애 또는 수면 장애의 병력이 있는 자
  • 신경자극 병력이 있는 피험자
  • 의료용 임플란트 이력이 있는 대상자
  • 발작 또는 의식 상실을 유발하는 심각한 신경 장애의 병력이 있는 대상
  • 지적 장애가 있는 대상
  • 내분비학적 장애가 있는 대상자
  • 이전 MR 또는 기타 관련 시술 중 금기사항이 있었던 대상자
  • 현재 임신 ​​중이거나 임신 예정인 자
  • 지난 6개월 동안 약물 사용 이력이 있는 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: rTMS 및 CBT
5주간의 치료 동안 피험자는 약 30~60분 동안 지속되는 15회의 rTMS 절차와 결합된 12회의 CBT 세션을 받게 됩니다.
장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
온라인 도박 장애에 대한 rTMS와 인지 행동 치료(CBT)를 병용한 변형 요법의 효과를 평가하기 위해 60명의 피험자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)이 실시될 예정입니다.
가짜 비교기: 가짜와 CBT
5주간의 치료 동안 피험자는 약 30~60분 동안 지속되는 15회의 rTMS 절차(코일을 가짜로 교체)와 결합된 12회의 CBT 세션을 받게 됩니다.
장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
온라인 도박 장애에 대한 rTMS와 인지 행동 치료(CBT)를 병용한 변형 요법의 효과를 평가하기 위해 60명의 피험자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)이 실시될 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리적 도박 점수 개선
기간: 기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
SOGS(South Oaks Gambling Screen), 인도네시아어 버전, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 20점입니다. 0~2점은 병리학적 도박이 없음을 나타냅니다. 3~4점은 도박에 문제가 있음을 나타내고, 5점 이상은 대상자가 병리학적 도박자일 가능성이 있음을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
도박 증상 심각도 개선
기간: 기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
도박 증상 평가 척도(G-SAS), 인도네시아어 버전, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 48점입니다. 해석: 경미함(8-20), 보통(21-30), 심각함(31-40) 및 극심함(41-48). 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
도박욕구 개선
기간: 기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
GUS(Gambling Urge Scale), 인도네시아어 버전, 최소 점수 0점, 최대 점수 42점. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
도박 관련 인지왜곡 개선
기간: 기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
도박 관련 인지 척도(GRCS), 인도네시아 버전, 5개의 인지 왜곡 영역 포함. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도박 관련 인지 기능 개선
기간: 기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 중재 후(6주차), 중재 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
Creyos(이전 Cambridge Brain Sciences, CBS)는 대상 결과를 통해 인지 기능의 12개 영역을 각각의 평균 연령 결과와 비교하여 백분위수로 측정합니다. 백분위수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 중재 후(6주차), 중재 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
우울증 증상 개선
기간: 기준선(0주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
Beck Depression Inventory-II(BDI II)는 우울증 증상의 심각도를 최소 점수 0점, 최대 점수 63점으로 측정합니다. 해석: (1) 최소(0-13), (2) 경증(14-19), (3) 중등도(20-28), (4) 중증(29-63). 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(0주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
자기보고된 심리적 고통의 개선
기간: 기준선(0주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
20개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지(SRQ-20)(인도네시아어 버전)는 비특이적인 심리적 고통을 측정합니다. 점수 범위는 0~20점이며 점수가 10점을 초과하면 정신적 고통으로 분류됩니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(0주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
질병의 전반적인 중증도 개선
기간: 기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 중재 후(6주차), 중재 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
CGI(Clinical Global Impression)는 임상의가 관찰한 질병의 전반적인 심각성과 개선을 측정합니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 중재 후(6주차), 중재 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

협력자

Radboud University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KET-1499-2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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