Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) rahapelihäiriön hoidossa Indonesiassa
lauantai 14. syyskuuta 2024 päivittänyt: Kristiana Siste, Indonesia University
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) teho rahapelihäiriön hoidossa Indonesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) on tehokas hoito uhkapelihäiriöön.
On myös tehty useita tutkimuksia toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) tehokkuuden arvioimiseksi riippuvuuden hallinnassa, erityisesti himon lievittämisessä.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa oli 60 henkilöä, suoritettaisiin, jotta voitaisiin arvioida transmodalistisen hoidon tehokkuutta rTMS:n ja CBT:n yhdistelmällä online-pelaamishäiriössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin Surya Kusuma, MD
- Puhelinnumero: +6282110603921
- Sähköposti: kevinsurya97@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Universitas Indonesia
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Surya Kusuma
- Puhelinnumero: +6282110603921
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologinen pelihimo (SOGS-pisteet ≥ 5)
- 18-70-vuotiaat koehenkilöt
- Aiheet, jotka ymmärtävät Bahasa Indonesian
- Kohteet, jotka suostuvat osallistumaan ja saamaan hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on ollut ICD-11:n mukainen psykoottinen häiriö, persoonallisuushäiriö tai unihäiriö
- Koehenkilöt, joilla on ollut neurostimulaatiota
- Koehenkilöt, joilla on ollut lääketieteellinen implantti
- Potilaat, joilla on ollut vaikea neurologinen häiriö, joka aiheuttaa kohtauksia tai tajunnan menetystä
- Kehitysvammaiset
- Koehenkilöt, joilla on endokrinologisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on vasta-aihe aiempien MR- tai muiden vastaavien toimenpiteiden aikana
- Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä tai odottavat raskautta
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet päihteitä viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rTMS ja CBT
Viiden viikon terapian aikana koehenkilöt käyvät läpi 12 CBT-istuntoa yhdistettynä 15 rTMS-toimenpiteeseen, jotka kestävät noin 30-60 minuuttia.
|
Suoritetaan 60 henkilön satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla arvioidaan transmodalistisen terapian tehokkuutta rTMS:n ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) yhdistelmällä online-pelaamishäiriössä.
|
|
Huijausvertailija: Huijausta ja CBT
Viiden viikon terapian aikana koehenkilöt käyvät läpi 12 CBT-istuntoa yhdistettynä 15 rTMS-toimenpiteeseen (kierukka korvattu valella), jotka kestävät noin 30-60 minuuttia.
|
Suoritetaan 60 henkilön satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla arvioidaan transmodalistisen terapian tehokkuutta rTMS:n ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) yhdistelmällä online-pelaamishäiriössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologisen uhkapelipistemäärän paraneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), väliarviointi (viikko 3), toimenpiteen jälkeinen (viikko 6), seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS), indonesialainen versio, vähimmäispistemäärä 0 ja enimmäispistemäärä 20.
Pistemäärä 0-2 tarkoittaa, että ei patologista pelaamista; pistemäärä 3-4 tarkoittaa uhkapelaamisongelmia ja pisteet 5 tai enemmän osoittavat, että kohde on todennäköinen patologinen peluri.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), väliarviointi (viikko 3), toimenpiteen jälkeinen (viikko 6), seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Uhkapelioireiden vakavuuden paraneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), väliarviointi (viikko 3), toimenpiteen jälkeinen (viikko 6), seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Gambling Symptoms Assessment Scale (G-SAS), indonesialainen versio, vähimmäispistemäärä 0 ja enimmäispistemäärä 48.
Tulkinnat: lievä (8-20), kohtalainen (21-30), vakava (31-40) ja äärimmäinen (41-48).
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), väliarviointi (viikko 3), toimenpiteen jälkeinen (viikko 6), seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Uhkapelihalun paraneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), väliarviointi (viikko 3), toimenpiteen jälkeinen (viikko 6), seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Gambling Urge Scale (GUS), indonesialainen versio, vähimmäispistemäärä 0 ja enimmäispistemäärä 42.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), väliarviointi (viikko 3), toimenpiteen jälkeinen (viikko 6), seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Rahapeleihin liittyvien kognitiivisten vääristymien paraneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), väliarviointi (viikko 3), toimenpiteen jälkeinen (viikko 6), seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Gambling Related Cognitions Scale (GRCS), indonesialainen versio, jossa on 5 kognitiivista vääristymäaluetta.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), väliarviointi (viikko 3), toimenpiteen jälkeinen (viikko 6), seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rahapeleihin liittyvien kognitiivisten toimintojen parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), väliarviointi (viikko 3), toimenpiteen jälkeinen (viikko 6), seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Creyos (aiemmin Cambridge Brain Sciences, CBS) mittaa 12 kognitiivisen toiminnan aluetta koehenkilöiden tuloksilla verrattuna heidän vastaaviin keskimääräisiin ikätuloksiin prosenttipisteissä.
Korkeampi prosenttipiste on parempi tulos.
|
Lähtötilanne (viikko 0), väliarviointi (viikko 3), toimenpiteen jälkeinen (viikko 6), seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Masennuksen oireiden paraneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Beck Depression Inventory-II (BDI II) mittaa masennuksen oireiden vakavuutta minimipistein 0 ja maksimipistein 63.
Tulkinta: (1) vähäinen (0–13), (2) lievä (14–19), (3) kohtalainen (20–28) ja (4) vaikea (29–63).
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Parannus itse ilmoittamassa psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
20-kohdan Self-Reporting Questionnaire (SRQ-20), indonesialainen versio, mittaa epäspesifistä psykologista kärsimystä.
Pisteiden vaihteluväli 0-20, pisteet >10 luokitellaan henkiseksi ahdistukseksi.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Sairauden yleisen vakavuuden parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), väliarviointi (viikko 3), toimenpiteen jälkeinen (viikko 6), seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Clinical Global Impression (CGI), mittaa sairauden yleistä vakavuutta ja lääkärin havaitsemaa paranemista.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), väliarviointi (viikko 3), toimenpiteen jälkeinen (viikko 6), seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KET-1499-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .