姿勢変更後のDLT位置異常率に対する呼吸回路の切り離しの有効性
2026年4月24日 更新者：Meng Lv、Shandong Provincial Hospital
胸部手術を受ける患者における体位変更後のダブルルーメン気管内チューブの位置異常の発生率に対する呼吸回路の取り外しの有効性：ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、体位変更を伴う胸部手術を受けた患者におけるダブルルーメン気管支内チューブの位置異常の発生率を、固定呼吸回路を有する胸部手術患者におけるダブルルーメン気管支内チューブの位置異常と比較して評価することです。 この研究は、胸部手術を受けた患者の呼吸回路を切り離すことで、ダブルルーメン気管支位置異常の発生率、術後の肺合併症の発生率が減少し、患者の転帰が改善するかどうかを調査することを目的としている。
参加者は、呼吸回路が切断されたグループと呼吸回路が接続されたグループにランダムに分けられ、手術室に入室後、静脈アクセスが開かれ、血圧、心拍数、心電図、酸素飽和度、動脈圧、呼気終末期の血圧が測定されます。二酸化炭素は監視されます。 麻酔科医によって麻酔導入が行われ、喉頭鏡のガイド下でダブルルーメン気管支チューブが挿入されます。 カテーテルが予想される深さまで送達されたら、ダブルルーメン気管支内チューブが機械的換気のために麻酔器に接続されます。
研究者らは、患者が仰臥位から側臥位に移行する際のダブルルーメン気管支内チューブの位置異常率、片肺換気の効果、片肺換気後5分と10分の酸素飽和度、術後の回復時間を比較する予定です。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
256
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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S
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Jinan、S、中国、250021
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA I-II 患者向け待機手術
- 左側ダブルルーメン気管支内チューブを必要とする胸部手術を受ける患者。
- この臨床研究のインフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 口の開き<3cm;
- 以前の困難な挿管の病歴;
- 上気道および主気管支の疾患を有する患者。
- 心不全;
- 肝機能障害のある人。
- 腎不全;
- 以前のストローク。
- 重度の閉塞性換気機能障害のある患者。
- 気管支喘息または気道過敏症。
- 過去3か月以内に他の臨床研究に参加した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸回路の遮断
患者の体位が仰臥位から側臥位に変更されると、麻酔科医は呼吸回路を切り離します。
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胸部手術を受ける患者の体位が変わったときは、呼吸回路を切り離します。
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介入なし：呼吸回路を接続します
患者の体位が仰臥位から側臥位に変更されるとき、麻酔科医は呼吸ラインの正常な接続を維持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダブルルーメン気管支内チューブの位置異常率
時間枠：体位を変えた直後
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ダブルルーメン気管支内チューブの位置異常は、カテーテルの最適な位置から 5 mm 以上離れています。
重度の位置異常とは、左総気管支の左上または左下の気管支開口部が見えないことです。右総気管支では右上葉の気管支開口部がはっきりと見えません。または気管の50％以上が気管支カフ。
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体位を変えた直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺虚脱の影響
時間枠：胸膜が開いてから 5 分後と 10 分後
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術側の肺が完全に萎縮しており、手術野が満足であれば肺の萎縮の程度は良好であることを示します。
外科医は、4 段階の順序スケールを使用して肺虚脱の質をスコア付けします (1= 非常に悪い - 肺の虚脱なし、2= 劣悪 - 外科的曝露の妨げとなる部分的な肺の虚脱、3= 良好 - 完全に虚脱しているが、肺は損傷している)空気がまだいくらか残っている、および 4= 優れている - 完全な外科的露出を伴う肺の完全な虚脱）。
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胸膜が開いてから 5 分後と 10 分後
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血中酸素飽和度
時間枠：体位変更後 1 分、5 分；片肺換気後 1 分、5 分、10 分
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酸素飽和度が94%未満の場合、酸素不足とみなされます。
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体位変更後 1 分、5 分；片肺換気後 1 分、5 分、10 分
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PACUの滞在期間
時間枠：PACUへの搬送から病棟への搬送までの時間は平均1時間
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患者は目覚めていて意識がある
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PACUへの搬送から病棟への搬送までの時間は平均1時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気終了時の二酸化炭素分圧
時間枠：体位変更後 1 分、5 分；片肺換気後 1 分、5 分、10 分
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血液肺換気および肺血流の状態を判断します。
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体位変更後 1 分、5 分；片肺換気後 1 分、5 分、10 分
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血圧
時間枠：体位変更後 1 分、5 分；片肺換気後 1 分、5 分、10 分
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患者の血圧が正常範囲内であることを確認してください
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体位変更後 1 分、5 分；片肺換気後 1 分、5 分、10 分
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心拍数
時間枠：体位変更後 1 分、5 分；片肺換気後 1 分、5 分、10 分
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患者の心拍数が正常範囲内であることを確認してください
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体位変更後 1 分、5 分；片肺換気後 1 分、5 分、10 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin Bao Mao, Ph.D.、Shandong Provincial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月16日
一次修了 (実際)
2025年12月8日
研究の完了 (実際)
2025年12月8日
試験登録日
最初に提出
2023年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月23日
最初の投稿 (実際)
2023年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
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