Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​løsrivelse af vejrtrækningskredsløbet på frekvensen af ​​DLT fejlposition efter postural ændring

24. april 2026 opdateret af: Meng Lv, Shandong Provincial Hospital

Effektiviteten af ​​løsrivelse af vejrtrækningskredsløbet på frekvensen af ​​dobbelt-lumen endotracheal tube forkert position efter ændring af position hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere forekomsten af ​​dobbelt-lumen endobronchial tube forskydning hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi med en ændring i position, sammenlignet med dobbelt-lumen endobronchial tube fejlstilling hos brystopererede patienter med et fast åndedrætskredsløb. Undersøgelsen skal undersøge: om afbrydelse af åndedrætskredsløbet hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, ville reducere antallet af fejlstillinger i endobronchialrøret med dobbelt lumen, forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer og forbedre patientresultaterne.

Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i en frakoblet åndedrætskredsløbsgruppe og en åndedrætskredsløbsforbundet gruppe, og efter indtræden på operationsstuen vil den intravenøse adgang blive åbnet, og blodtryk, hjertefrekvens, elektrokardiogram, iltmætning, arterielt tryk og endeekspiratorisk kuldioxid vil blive overvåget. Anæstesi-induktion vil blive udført af en anæstesilæge, og derefter vil dobbeltlumen endobronchial tube blive indsat under laryngoskopisk vejledning. Vil kateteret blive leveret til den forventede dybde, vil det dobbeltlumen endobronkialrør blive forbundet til anæstesiapparatet for mekanisk ventilation.

Forskere vil sammenligne fejlpositionsraten af ​​dobbeltlumen endobronchialrøret, når patienten går fra liggende til lateral decubitusstilling, effekten af ​​enkeltlungeventilation, iltmætning 5 og 10 minutter efter enkeltlungeventilation og postoperativ restitutionstid. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

256

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • S
      • Jinan, S, Kina, 250021
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II elektiv kirurgi for patienter
  • Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, der kræver en venstresidig dobbelt-lumen endobronchial tube;
  • Underskriv den informerede samtykkeformular for denne kliniske undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Mundåbning <3 cm;
  • Historie om tidligere vanskelig intubation;
  • Patienter med sygdomme i de øvre luftveje og hovedbronkier;
  • Hjerteinsufficiens;
  • Mennesker med leverdysfunktion;
  • Nyreinsufficiens;
  • Tidligere slagtilfælde;
  • Patienter med svær obstruktiv ventilationsdysfunktion;
  • Bronkial astma eller hyperreaktivitet i luftvejene;
  • Patienter, der har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frakobling af åndedrætskredsløbet
Når patientens stilling ændres fra liggende stilling til lateral decubitusstilling, kobler anæstesilægen åndedrætskredsløbet ud.
Adfærdsmæssigt: Frakobl åndedrætskredsløbet
Frakobl åndedrætskredsløbet, når positionen af ​​patienten, der gennemgår thoraxoperation, ændres
Ingen indgriben: Tilslut åndedrætskredsløbet
Når patientens stilling ændres fra liggende stilling til lateral decubitusstilling, opretholder anæstesilægen den normale forbindelse af åndedrætsledningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlplacering af et dobbeltlumen endobronchialrør
Tidsramme: Umiddelbart efter en ændring i kropsstilling
Dobbeltlumen endobronchial tube fejlplacering er mere end 5 mm væk fra kateterets optimale position. Alvorlig fejlstilling er manglende evne til at se den øverste venstre eller nederste venstre bronkialåbning i de venstre fælles bronkier: den højre øvre laps bronchialåbning kan ikke ses tydeligt i de højre fælles bronkier; eller bronchial manchetter mere end 50% i luftrøret.
Umiddelbart efter en ændring i kropsstilling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkninger af lungekollaps
Tidsramme: 5 og 10 minutter efter lungehinden åbner sig
Hvis lungen på den operative side er fuldstændig atrofieret og operationsfeltet er tilfredsstillet, indikerer det, at graden af ​​lungeatrofi er god. Kirurgen vil bedømme kvaliteten af ​​lungekollaps ved hjælp af en firepunkts ordinær skala (1= ekstremt dårlig-ingen kollaps af lunge; 2= dårlig-delvis kollaps af lunge med interferens med kirurgisk eksponering; 3= god-total kollaps, men lungen stadig havde en del resterende luft, og 4 = fremragende - fuldstændig kollaps af lunge med perfekt kirurgisk eksponering).
5 og 10 minutter efter lungehinden åbner sig
Blodets iltmætning
Tidsramme: 1 minut og 5 minutter efter stillingsændringen; 1 minut, 5 minutter og 10 minutter efter enkeltlungeventilation
En iltmætning under 94% betragtes som iltmangel
1 minut og 5 minutter efter stillingsændringen; 1 minut, 5 minutter og 10 minutter efter enkeltlungeventilation
PACU opholdets varighed
Tidsramme: Tiden fra overflytning til PACU til overflytning ud til afdeling, i gennemsnit en time
Patienten er vågen og ved bevidsthed
Tiden fra overflytning til PACU til overflytning ud til afdeling, i gennemsnit en time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Partialtryk af kuldioxid ved slutningen af ​​udløbet
Tidsramme: 1 minut og 5 minutter efter stillingsændringen; 1 minut, 5 minutter og 10 minutter efter enkeltlungeventilation
Bestem status for blod-lungeventilation og pulmonal blodgennemstrømning
1 minut og 5 minutter efter stillingsændringen; 1 minut, 5 minutter og 10 minutter efter enkeltlungeventilation
Blodtryk
Tidsramme: 1 minut og 5 minutter efter stillingsændringen; 1 minut, 5 minutter og 10 minutter efter enkeltlungeventilation
Sørg for, at patientens blodtryk er inden for normalområdet
1 minut og 5 minutter efter stillingsændringen; 1 minut, 5 minutter og 10 minutter efter enkeltlungeventilation
Hjerterytme
Tidsramme: 1 minut og 5 minutter efter stillingsændringen; 1 minut, 5 minutter og 10 minutter efter enkeltlungeventilation
Sørg for, at patientens hjertefrekvens er inden for normalområdet
1 minut og 5 minutter efter stillingsændringen; 1 minut, 5 minutter og 10 minutter efter enkeltlungeventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Bao Mao, Ph.D., Shandong Provincial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MLv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientpositionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner