Efectividad del desprendimiento del circuito respiratorio sobre la tasa de malposición de DLT después del cambio postural
Efectividad del desprendimiento del circuito respiratorio sobre la tasa de malposición del tubo endotraqueal de doble luz después del cambio de posición en pacientes sometidos a cirugía torácica: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la incidencia de desplazamiento del tubo endobronquial de doble luz en pacientes sometidos a cirugía torácica con un cambio de posición, en comparación con la malposición del tubo endobronquial de doble luz en pacientes de cirugía torácica con circuito respiratorio fijo. El estudio tiene como objetivo investigar: si desconectar el circuito respiratorio en pacientes sometidos a cirugía torácica reduciría la tasa de malposición del tubo endobronquial de doble luz, la incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias y mejoraría los resultados de los pacientes.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en un grupo de circuito respiratorio desconectado y un grupo conectado de circuito respiratorio y después de ingresar al quirófano, se abrirá el acceso intravenoso y se medirán la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el electrocardiograma, la saturación de oxígeno, la presión arterial y el final de la espiración. Se controlará el dióxido de carbono. La inducción de la anestesia será realizada por un anestesiólogo y luego se insertará el tubo endobronquial de doble luz bajo guía laringoscópica. Cuando el catéter llegue a la profundidad esperada, el tubo endobronquial de doble luz se conectará a la máquina de anestesia para ventilación mecánica.
Los investigadores compararán la tasa de malposición del tubo endobronquial de doble luz cuando el paciente pasa de la posición supina a la posición de decúbito lateral, el efecto de la ventilación unipulmonar, la saturación de oxígeno a los 5 y 10 minutos después de la ventilación unipulmonar y el tiempo de recuperación posoperatoria. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
S
-
Jinan, S, Porcelana, 250021
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva ASA I-II para pacientes
- Pacientes sometidos a cirugía torácica que requieran un tubo endobronquial de doble luz del lado izquierdo;
- Firme el formulario de consentimiento informado para este estudio clínico.
Criterio de exclusión:
- Apertura de la boca <3 cm;
- Historia de intubación difícil previa;
- Pacientes con enfermedades del tracto respiratorio superior y bronquios principales;
- Insuficiencia cardíaca;
- Personas con disfunción hepática;
- Insuficiencia renal;
- Accidente cerebrovascular anterior;
- Pacientes con disfunción ventilatoria obstructiva grave;
- Asma bronquial o hiperreactividad de las vías respiratorias;
- Pacientes que hayan participado en otros estudios clínicos en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desconexión del circuito respiratorio
Cuando se cambia la posición del paciente de la posición supina a la posición de decúbito lateral, el anestesiólogo desconecta el circuito respiratorio.
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Desactivar el circuito respiratorio cuando cambia la posición del paciente sometido a cirugía torácica.
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Sin intervención: Conecte el circuito respiratorio
Cuando se cambia la posición del paciente de la posición supina a la posición de decúbito lateral, el anestesiólogo mantiene la conexión normal de la línea respiratoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de malposición de un tubo endobronquial de doble luz
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de un cambio en la posición del cuerpo.
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La mala posición del tubo endobronquial de doble luz está a más de 5 mm de la posición óptima del catéter.
La malposición grave es la incapacidad de ver la abertura bronquial superior izquierda o inferior izquierda en los bronquios comunes izquierdos: la abertura bronquial del lóbulo superior derecho no se puede ver claramente en los bronquios comunes derechos; o manguitos bronquiales más del 50% en la tráquea.
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Inmediatamente después de un cambio en la posición del cuerpo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos del colapso pulmonar
Periodo de tiempo: 5 y 10 minutos después de la apertura de la pleura
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Si el pulmón del lado operatorio está completamente atrofiado y el campo quirúrgico está satisfecho, indica que el grado de atrofia pulmonar es bueno.
El cirujano calificará la calidad del colapso pulmonar utilizando una escala ordinal de cuatro puntos (1 = extremadamente deficiente, sin colapso pulmonar; 2 = deficiente, colapso parcial del pulmón con interferencia con la exposición quirúrgica; 3 = bueno, colapso total, pero el pulmón todavía tenía algo de aire residual; y 4= excelente-colapso pulmonar completo con exposición quirúrgica perfecta).
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5 y 10 minutos después de la apertura de la pleura
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Saturación de oxígeno en sangre.
Periodo de tiempo: 1 minuto y 5 minutos después del cambio de posición; 1 minuto, 5 minutos y 10 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Una saturación de oxígeno inferior al 94% se considera insuficiencia de oxígeno.
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1 minuto y 5 minutos después del cambio de posición; 1 minuto, 5 minutos y 10 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Duración de la estancia en la PACU
Periodo de tiempo: El tiempo desde el traslado a la PACU hasta el traslado a sala, en promedio una hora.
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El paciente está despierto y consciente.
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El tiempo desde el traslado a la PACU hasta el traslado a sala, en promedio una hora.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración.
Periodo de tiempo: 1 minuto y 5 minutos después del cambio de posición; 1 minuto, 5 minutos y 10 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Determinar el estado de la ventilación hematopulmonar y el flujo sanguíneo pulmonar.
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1 minuto y 5 minutos después del cambio de posición; 1 minuto, 5 minutos y 10 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 minuto y 5 minutos después del cambio de posición; 1 minuto, 5 minutos y 10 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Asegúrese de que la presión arterial del paciente esté dentro del rango normal.
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1 minuto y 5 minutos después del cambio de posición; 1 minuto, 5 minutos y 10 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 minuto y 5 minutos después del cambio de posición; 1 minuto, 5 minutos y 10 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Asegúrese de que la frecuencia cardíaca del paciente esté dentro del rango normal.
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1 minuto y 5 minutos después del cambio de posición; 1 minuto, 5 minutos y 10 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Bao Mao, Ph.D., Shandong Provincial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MLv
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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