Effektiviteten av løsrivelse av pustekretsen på frekvensen av DLT feilposisjon etter postural endring
Effektiviteten av løsrivelse av pustekretsen på frekvensen av feilplassering av dobbeltlumen endotrakealrør etter endring av posisjon hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne kliniske studien er å vurdere forekomsten av forskyvning av endobronkialrøret med dobbel lumen hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi med endring i posisjon, sammenlignet med feilstilling av endobronkialrøret med dobbel lumen hos pasienter med en fast pustekrets. Studien skal undersøke: om frakobling av pustekretsen hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi vil redusere frekvensen av feilstilling av endobronkialrøret med dobbel lumen, forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner og forbedre pasientresultatene.
Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i en frakoblet pustekretsgruppe og en pustekretskoblet gruppe, og etter å ha kommet inn på operasjonsrommet vil den intravenøse tilgangen åpnes, og blodtrykk, hjertefrekvens, elektrokardiogram, oksygenmetning, arterielt trykk og endeekspiratorisk karbondioksid vil bli overvåket. Anestesi-induksjon vil bli utført av anestesilege, og deretter settes dobbeltlumen endobronkialrøret inn under laryngoskopisk veiledning. Vil kateteret leveres til forventet dybde, vil endobronkialrøret med dobbel lumen kobles til anestesiapparatet for mekanisk ventilasjon.
Forskere vil sammenligne feilposisjonsraten for endobronkialrøret med dobbel lumen når pasienten går fra liggende til lateral dekubitusstilling, effekten av enkeltlungeventilasjon, oksygenmetning 5 og 10 minutter etter enkeltlungeventilasjon og postoperativ restitusjonstid .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
S
-
Jinan, S, Kina, 250021
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II elektiv kirurgi for pasienter
- Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi som krever en venstresidig dobbeltlumen endobronkial tube;
- Signer skjemaet for informert samtykke for denne kliniske studien.
Ekskluderingskriterier:
- Munnåpning <3cm;
- Historie om tidligere vanskelig intubasjon;
- Pasienter med sykdommer i øvre luftveier og hovedbronkier;
- Hjertesvikt;
- Personer med leverdysfunksjon;
- Nyresvikt;
- Forrige slag;
- Pasienter med alvorlig obstruktiv ventilasjonsdysfunksjon;
- Bronkial astma eller hyperreaktivitet i luftveiene;
- Pasienter som har deltatt i andre kliniske studier de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utkobling av pustekretsen
Når pasientens stilling endres fra ryggleie til lateral decubitusstilling, kobler anestesilegen ut pustekretsen.
|
Koble fra pustekretsen når posisjonen til pasienten som gjennomgår thoraxkirurgi endres
|
|
Ingen inngripen: Koble til pustekretsen
Når pasientens stilling endres fra ryggleie til lateral decubitusstilling, opprettholder anestesilegen normal tilkobling av pustelinjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feilstillingshastighet av en dobbellumen endobronkial tube
Tidsramme: Umiddelbart etter endring i kroppsstilling
|
Feilstilling av endobronkialrøret med dobbel lumen er mer enn 5 mm unna kateterets optimale plassering.
Alvorlig feilstilling er manglende evne til å se øvre venstre eller nedre venstre bronkialåpning i venstre felles bronkier: den høyre øvre lappen bronkialåpning kan ikke sees tydelig i høyre felles bronkier; eller bronkialmansjetter mer enn 50 % i luftrøret.
|
Umiddelbart etter endring i kroppsstilling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av lungekollaps
Tidsramme: 5 og 10 minutter etter at pleura åpner seg
|
Hvis lungen på operativ side er fullstendig atrofiert og operasjonsfeltet er tilfredsstilt, indikerer det at graden av lungeatrofi er god.
Kirurgen vil skåre kvaliteten på lungekollaps ved å bruke en firepunkts ordinær skala (1= ekstremt dårlig-ingen kollaps av lunge; 2= dårlig delvis kollaps av lunge med interferens med kirurgisk eksponering; 3= bra-total kollaps, men lungen hadde fortsatt noe gjenværende luft; og 4= utmerket-komplett kollaps av lunge med perfekt kirurgisk eksponering).
|
5 og 10 minutter etter at pleura åpner seg
|
|
Oksygenmetning i blodet
Tidsramme: 1 minutt og 5 minutter etter endring av posisjon; 1 minutt, 5 minutter og 10 minutter etter enkeltlungeventilasjon
|
En oksygenmetning under 94 % regnes som oksygenmangel
|
1 minutt og 5 minutter etter endring av posisjon; 1 minutt, 5 minutter og 10 minutter etter enkeltlungeventilasjon
|
|
PACU liggetid
Tidsramme: Tiden fra overføring til PACU til overføring ut til avdeling, i gjennomsnitt en time
|
Pasienten er våken og bevisst
|
Tiden fra overføring til PACU til overføring ut til avdeling, i gjennomsnitt en time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partialtrykk av karbondioksid ved slutten av utløpet
Tidsramme: 1 minutt og 5 minutter etter endring av posisjon; 1 minutt, 5 minutter og 10 minutter etter enkeltlungeventilasjon
|
Bestem status for blod-lungeventilasjon og lungeblodstrøm
|
1 minutt og 5 minutter etter endring av posisjon; 1 minutt, 5 minutter og 10 minutter etter enkeltlungeventilasjon
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 1 minutt og 5 minutter etter endring av posisjon; 1 minutt, 5 minutter og 10 minutter etter enkeltlungeventilasjon
|
Sørg for at pasientens blodtrykk er innenfor normalområdet
|
1 minutt og 5 minutter etter endring av posisjon; 1 minutt, 5 minutter og 10 minutter etter enkeltlungeventilasjon
|
|
Puls
Tidsramme: 1 minutt og 5 minutter etter endring av posisjon; 1 minutt, 5 minutter og 10 minutter etter enkeltlungeventilasjon
|
Sørg for at pasientens hjertefrekvens er innenfor normalområdet
|
1 minutt og 5 minutter etter endring av posisjon; 1 minutt, 5 minutter og 10 minutter etter enkeltlungeventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jin Bao Mao, Ph.D., Shandong Provincial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MLv
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .