Effectiviteit van het losmaken van het ademhalingscircuit op de snelheid van DLT-foutieve positie na houdingsverandering
Effectiviteit van het losmaken van het beademingscircuit op de snelheid van de verkeerde positie van de endotracheale tube met dubbel lumen na de verandering van positie bij patiënten die een thoraxchirurgie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit klinische onderzoek is om de incidentie van endobronchiale buisverplaatsing met dubbel lumen te beoordelen bij patiënten die een thoracale operatie ondergaan met een positieverandering, vergeleken met een onjuiste positie van de endobronchiale buis met dubbel lumen bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan met een vast beademingscircuit. Het doel van de studie is om te onderzoeken of het loskoppelen van het ademhalingscircuit bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan het aantal foutieve posities van endobronchiale buizen met dubbel lumen en de incidentie van postoperatieve longcomplicaties zou verminderen en de uitkomsten voor de patiënt zou verbeteren.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in een groep zonder verbinding met het ademhalingscircuit en een groep met verbinding met het ademhalingscircuit. Nadat ze de operatiekamer zijn binnengegaan, wordt de intraveneuze toegang geopend en worden de bloeddruk, hartslag, elektrocardiogram, zuurstofverzadiging, arteriële druk en eindexpiratoire controles geopend. kooldioxide zal worden gemonitord. De anesthesie-inductie zal worden uitgevoerd door een anesthesioloog, waarna de endobronchiale buis met dubbel lumen onder laryngoscopische begeleiding zal worden ingebracht. Wordt de katheter op de verwachte diepte afgeleverd, dan wordt de endobronchiale buis met dubbel lumen aangesloten op het anesthesieapparaat voor mechanische ventilatie.
Onderzoekers zullen het percentage foutieve posities van de endobronchiale buis met dubbel lumen vergelijken wanneer de patiënt overgaat van rugligging naar laterale decubituspositie, het effect van beademing met één long, de zuurstofsaturatie op 5 en 10 minuten na beademing met één long, en de postoperatieve hersteltijd .
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
S
-
Jinan, S, China, 250021
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II electieve chirurgie voor patiënten
- Patiënten die een thoraxoperatie ondergaan en waarbij een endobronchiale tube met dubbel lumen aan de linkerkant nodig is;
- Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier voor dit klinische onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Mondopening <3cm;
- Geschiedenis van eerdere moeilijke intubatie;
- Patiënten met ziekten van de bovenste luchtwegen en de hoofdbronchiën;
- Hartinsufficiëntie;
- Mensen met leverdisfunctie;
- Nierinsufficiëntie;
- Vorige beroerte;
- Patiënten met ernstige obstructieve ventilatiestoornissen;
- Bronchiale astma of hyperreactiviteit van de luchtwegen;
- Patiënten die de afgelopen 3 maanden aan andere klinische onderzoeken hebben deelgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontkoppeling van het ademhalingscircuit
Wanneer de positie van de patiënt wordt gewijzigd van rugligging naar laterale decubituspositie, ontkoppelt de anesthesioloog het beademingscircuit.
|
Schakel het beademingscircuit uit wanneer de positie van de patiënt die een thoraxoperatie ondergaat, verandert
|
|
Geen tussenkomst: Sluit het beademingscircuit aan
Wanneer de positie van de patiënt wordt gewijzigd van rugligging naar laterale decubituspositie, handhaaft de anesthesioloog de normale aansluiting van de beademingslijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Malpositiesnelheid van een endobronchiale buis met dubbel lumen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na een verandering in lichaamshouding
|
De verkeerde positie van de endobronchiale buis met dubbel lumen is meer dan 5 mm verwijderd van de optimale positie van de katheter.
Een ernstige verkeerde ligging is het onvermogen om de bronchiale opening linksboven of linksonder in de linker gemeenschappelijke bronchiën te zien: de bronchiale opening rechtsboven in de gemeenschappelijke bronchiën is niet duidelijk zichtbaar in de rechter gemeenschappelijke bronchiën; of bronchiale manchetten voor meer dan 50% in de luchtpijp.
|
Onmiddellijk na een verandering in lichaamshouding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van longcollaps
Tijdsspanne: 5 en 10 minuten nadat het borstvlies is geopend
|
Als de long aan de operatieve kant volledig is geatrofieerd en het chirurgische veld tevreden is, geeft dit aan dat de mate van longatrofie goed is.
De chirurg beoordeelt de kwaliteit van de longcollaps met behulp van een ordinale schaal van vier punten (1= extreem slecht - geen longcollaps; 2 = slecht - gedeeltelijke collaps van de long met interferentie met chirurgische blootstelling; 3 = goed - totale collaps, maar de long had nog steeds wat resterende lucht; en 4 = uitstekend - volledige ineenstorting van de long met perfecte chirurgische blootstelling).
|
5 en 10 minuten nadat het borstvlies is geopend
|
|
Bloedzuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 minuut en 5 minuten na positieverandering; 1 minuut, 5 minuten en 10 minuten na beademing met één long
|
Een zuurstofverzadiging onder de 94% wordt beschouwd als zuurstoftekort
|
1 minuut en 5 minuten na positieverandering; 1 minuut, 5 minuten en 10 minuten na beademing met één long
|
|
PACU verblijfsduur
Tijdsspanne: De tijd vanaf de overdracht naar de PACU tot de overdracht naar de afdeling, gemiddeld een uur
|
De patiënt is wakker en bij bewustzijn
|
De tijd vanaf de overdracht naar de PACU tot de overdracht naar de afdeling, gemiddeld een uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Partiële druk van kooldioxide aan het einde van de uitademing
Tijdsspanne: 1 minuut en 5 minuten na positieverandering; 1 minuut, 5 minuten en 10 minuten na beademing met één long
|
Bepaal de status van de bloed-longventilatie en de pulmonale bloedstroom
|
1 minuut en 5 minuten na positieverandering; 1 minuut, 5 minuten en 10 minuten na beademing met één long
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 minuut en 5 minuten na positieverandering; 1 minuut, 5 minuten en 10 minuten na beademing met één long
|
Zorg ervoor dat de bloeddruk van de patiënt binnen het normale bereik ligt
|
1 minuut en 5 minuten na positieverandering; 1 minuut, 5 minuten en 10 minuten na beademing met één long
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 1 minuut en 5 minuten na positieverandering; 1 minuut, 5 minuten en 10 minuten na beademing met één long
|
Zorg ervoor dat de hartslag van de patiënt binnen het normale bereik ligt
|
1 minuut en 5 minuten na positieverandering; 1 minuut, 5 minuten en 10 minuten na beademing met één long
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jin Bao Mao, Ph.D., Shandong Provincial Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MLv
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .