Eficácia do descolamento do circuito respiratório na taxa de mau posicionamento do DLT após mudança postural
Eficácia do descolamento do circuito respiratório na taxa de mau posicionamento do tubo endotraqueal de duplo lúmen após a mudança de posição em pacientes submetidos à cirurgia torácica: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a incidência de deslocamento do tubo endobrônquico de duplo lúmen em pacientes submetidos à cirurgia torácica com mudança de posição, em comparação com mau posicionamento do tubo endobrônquico de duplo lúmen em pacientes de cirurgia torácica com circuito respiratório fixo. O estudo visa investigar: se o desprendimento do circuito respiratório em pacientes submetidos à cirurgia torácica reduziria a taxa de mau posicionamento do tubo endobrônquico de duplo lúmen, a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias e melhoraria os resultados dos pacientes.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em um grupo de circuito respiratório desconectado e um grupo conectado ao circuito respiratório e após entrar na sala de cirurgia, o acesso intravenoso será aberto, e pressão arterial, frequência cardíaca, eletrocardiograma, saturação de oxigênio, pressão arterial e expiratório final o dióxido de carbono será monitorado. A indução da anestesia será realizada por um anestesiologista e, em seguida, o tubo endobrônquico de duplo lúmen será inserido sob orientação laringoscópica. Se o cateter for entregue na profundidade esperada, o tubo endobrônquico de duplo lúmen será conectado ao aparelho de anestesia para ventilação mecânica.
Os pesquisadores irão comparar a taxa de mau posicionamento do tubo endobrônquico de duplo lúmen quando o paciente faz a transição da posição supina para a posição de decúbito lateral, o efeito da ventilação monopulmonar, a saturação de oxigênio em 5 e 10 minutos após a ventilação monopulmonar e o tempo de recuperação pós-operatória .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
S
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Jinan, S, China, 250021
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva ASA I-II para pacientes
- Pacientes submetidos a cirurgia torácica que necessitam de tubo endobrônquico de duplo lúmen do lado esquerdo;
- Assine o termo de consentimento livre e esclarecido para este estudo clínico.
Critério de exclusão:
- Abertura bucal <3cm;
- História de intubação anterior difícil;
- Pacientes com doenças do trato respiratório superior e brônquios principais;
- Insuficiência cardíaca;
- Pessoas com disfunção hepática;
- Insuficiência renal;
- AVC anterior;
- Pacientes com disfunção ventilatória obstrutiva grave;
- Asma brônquica ou hiperresponsividade das vias aéreas;
- Pacientes que participaram de outros estudos clínicos nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Desengate do circuito respiratório
Quando a posição do paciente é alterada da posição supina para a posição de decúbito lateral, o anestesiologista desativa o circuito respiratório.
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Desengate o circuito respiratório quando a posição do paciente submetido à cirurgia torácica mudar
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Sem intervenção: Conecte o circuito respiratório
Quando a posição do paciente é alterada da posição supina para a posição de decúbito lateral, o anestesiologista mantém a conexão normal da linha respiratória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mau posicionamento de um tubo endobrônquico de duplo lúmen
Prazo: Imediatamente após uma mudança na posição do corpo
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O mau posicionamento do tubo endobrônquico de duplo lúmen está a mais de 5 mm da posição ideal do cateter.
Mau posicionamento grave é a incapacidade de ver a abertura brônquica superior esquerda ou inferior esquerda nos brônquios comuns esquerdos: a abertura brônquica do lobo superior direito não pode ser vista claramente nos brônquios comuns direitos; ou algemas brônquicas mais de 50% na traquéia.
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Imediatamente após uma mudança na posição do corpo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos do colapso pulmonar
Prazo: 5 e 10 minutos após a abertura da pleura
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Se o pulmão do lado operatório estiver completamente atrofiado e o campo cirúrgico estiver satisfeito, isso indica que o grau de atrofia pulmonar é bom.
O cirurgião avaliará a qualidade do colapso pulmonar usando uma escala ordinal de quatro pontos (1 = extremamente ruim - nenhum colapso pulmonar; 2 = ruim - colapso parcial do pulmão com interferência na exposição cirúrgica; 3 = bom - colapso total, mas o pulmão ainda tinha algum ar residual; e 4 = excelente - colapso completo do pulmão com exposição cirúrgica perfeita).
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5 e 10 minutos após a abertura da pleura
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Saturação de oxigênio no sangue
Prazo: 1 minuto e 5 minutos após a mudança de posição; 1 minuto, 5 minutos e 10 minutos após ventilação monopulmonar
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Uma saturação de oxigênio abaixo de 94% é considerada insuficiência de oxigênio
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1 minuto e 5 minutos após a mudança de posição; 1 minuto, 5 minutos e 10 minutos após ventilação monopulmonar
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Tempo de permanência na SRPA
Prazo: O tempo desde a transferência para a SRPA até a transferência para a enfermaria, em média uma hora
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O paciente está acordado e consciente
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O tempo desde a transferência para a SRPA até a transferência para a enfermaria, em média uma hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão parcial de dióxido de carbono no final da expiração
Prazo: 1 minuto e 5 minutos após a mudança de posição; 1 minuto, 5 minutos e 10 minutos após ventilação monopulmonar
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Determinar o estado da ventilação sangue-pulmão e do fluxo sanguíneo pulmonar
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1 minuto e 5 minutos após a mudança de posição; 1 minuto, 5 minutos e 10 minutos após ventilação monopulmonar
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Pressão arterial
Prazo: 1 minuto e 5 minutos após a mudança de posição; 1 minuto, 5 minutos e 10 minutos após ventilação monopulmonar
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Certifique-se de que a pressão arterial do paciente esteja dentro da faixa normal
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1 minuto e 5 minutos após a mudança de posição; 1 minuto, 5 minutos e 10 minutos após ventilação monopulmonar
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 minuto e 5 minutos após a mudança de posição; 1 minuto, 5 minutos e 10 minutos após ventilação monopulmonar
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Certifique-se de que a frequência cardíaca do paciente esteja dentro da faixa normal
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1 minuto e 5 minutos após a mudança de posição; 1 minuto, 5 minutos e 10 minutos após ventilação monopulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Bao Mao, Ph.D., Shandong Provincial Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MLv
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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