Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Ablösung des Atemkreislaufs auf die Rate der DLT-Fehlhaltung nach Haltungsänderung

24. April 2026 aktualisiert von: Meng Lv, Shandong Provincial Hospital

Wirksamkeit der Ablösung des Atemkreislaufs auf die Häufigkeit der Fehlstellung des doppellumigen Endotrachealtubus nach der Positionsänderung bei Patienten, die sich einer Thoraxchirurgie unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Inzidenz einer Verschiebung des doppellumigen Endobronchialschlauchs bei Patienten zu bewerten, die sich einer Thoraxoperation mit Positionsänderung unterziehen, im Vergleich zur Fehlstellung des doppellumigen Endobronchialschlauchs bei Brustchirurgie-Patienten mit festem Atemkreislauf. In der Studie soll untersucht werden, ob das Abtrennen des Atemkreislaufs bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen, die Häufigkeit von Fehlstellungen des doppellumigen Endobronchialtubus und das Auftreten postoperativer Lungenkomplikationen verringern und die Patientenergebnisse verbessern würde.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine Gruppe mit getrenntem Atemkreislauf und eine Gruppe mit verbundenem Atemkreislauf eingeteilt. Nach dem Betreten des Operationssaals wird der intravenöse Zugang geöffnet und Blutdruck, Herzfrequenz, Elektrokardiogramm, Sauerstoffsättigung, arterieller Druck und endexspiratorischer Druck gemessen Kohlendioxid wird überwacht. Die Narkoseeinleitung wird von einem Anästhesisten durchgeführt und anschließend wird der doppellumige Endobronchialtubus unter laryngoskopischer Anleitung eingeführt. Wird der Katheter bis zur erwarteten Tiefe eingeführt, wird der doppellumige Endobronchialschlauch zur mechanischen Beatmung an das Anästhesiegerät angeschlossen.

Die Forscher vergleichen die Fehlstellungsrate des doppellumigen Endobronchialtubus beim Übergang des Patienten von der Rückenlage in die seitliche Dekubituslage, die Auswirkung der Einzellungenbeatmung, die Sauerstoffsättigung 5 und 10 Minuten nach der Einzellungenbeatmung und die postoperative Erholungszeit .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

256

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • S
      • Jinan, S, China, 250021
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II elektive Chirurgie für Patienten
  • Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen und einen linksseitigen doppellumigen Endobronchialtubus benötigen;
  • Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung für diese klinische Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Mundöffnung <3cm;
  • Vorgeschichte früherer schwieriger Intubationen;
  • Patienten mit Erkrankungen der oberen Atemwege und der Hauptbronchien;
  • Herzinsuffizienz;
  • Menschen mit Leberfunktionsstörung;
  • Niereninsuffizienz;
  • Vorheriger Schlaganfall;
  • Patienten mit schwerer obstruktiver Beatmungsstörung;
  • Asthma bronchiale oder Überempfindlichkeit der Atemwege;
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abschaltung des Atemkreislaufs
Wenn die Position des Patienten von der Rückenlage in die Seitenlage geändert wird, schaltet der Anästhesist den Beatmungskreislauf ab.
Verhalten: Trennen Sie den Atemschlauch
Trennen Sie den Beatmungskreislauf, wenn sich die Position des Patienten, der sich einer Thoraxoperation unterzieht, ändert
Kein Eingriff: Schließen Sie den Atemschlauch an
Beim Wechsel der Patientenlage von der Rückenlage in die Seitenlage behält der Anästhesist die normale Verbindung der Atemleitung bei.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlstellungsrate eines doppellumigen Endobronchialtubus
Zeitfenster: Unmittelbar nach einer Änderung der Körperhaltung
Die Fehlstellung des doppellumigen Endobronchialtubus ist mehr als 5 mm von der optimalen Position des Katheters entfernt. Eine schwere Fehlstellung ist die Unfähigkeit, die obere linke oder untere linke Bronchialöffnung in den linken gemeinsamen Bronchien zu sehen: Die rechte obere Bronchialöffnung ist in den rechten gemeinsamen Bronchien nicht deutlich zu sehen; oder Bronchialmanschetten liegen mehr als 50 % in der Luftröhre.
Unmittelbar nach einer Änderung der Körperhaltung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen eines Lungenkollapses
Zeitfenster: 5 und 10 Minuten nach Öffnung der Pleura
Wenn die Lunge auf der Operationsseite vollständig verkümmert ist und das Operationsfeld zufrieden ist, deutet dies darauf hin, dass der Grad der Lungenatrophie gut ist. Der Chirurg bewertet die Qualität des Lungenkollapses anhand einer vierstufigen Ordinalskala (1 = extrem schlecht – kein Kollaps der Lunge; 2 = schlecht – teilweiser Kollaps der Lunge mit Beeinträchtigung der chirurgischen Freilegung; 3 = gut – völliger Kollaps, aber die Lunge hatte noch etwas Restluft; und 4 = ausgezeichnet – vollständiger Lungenkollaps mit perfekter chirurgischer Freilegung).
5 und 10 Minuten nach Öffnung der Pleura
Sauerstoffsättigung des Blutes
Zeitfenster: 1 Minute und 5 Minuten nach dem Positionswechsel; 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach der Einzellungenbeatmung
Eine Sauerstoffsättigung unter 94 % gilt als Sauerstoffmangel
1 Minute und 5 Minuten nach dem Positionswechsel; 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach der Einzellungenbeatmung
PACU-Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Die Zeit vom Transfer zur Aufwachstation bis zum Transfer auf die Station beträgt durchschnittlich eine Stunde
Der Patient ist wach und bei Bewusstsein
Die Zeit vom Transfer zur Aufwachstation bis zum Transfer auf die Station beträgt durchschnittlich eine Stunde

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Partialdruck von Kohlendioxid am Ende der Ausatmung
Zeitfenster: 1 Minute und 5 Minuten nach dem Positionswechsel; 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach der Einzellungenbeatmung
Bestimmen Sie den Status der Blut-Lungen-Ventilation und des Lungenblutflusses
1 Minute und 5 Minuten nach dem Positionswechsel; 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach der Einzellungenbeatmung
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Minute und 5 Minuten nach dem Positionswechsel; 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach der Einzellungenbeatmung
Stellen Sie sicher, dass der Blutdruck des Patienten im normalen Bereich liegt
1 Minute und 5 Minuten nach dem Positionswechsel; 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach der Einzellungenbeatmung
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Minute und 5 Minuten nach dem Positionswechsel; 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach der Einzellungenbeatmung
Stellen Sie sicher, dass die Herzfrequenz des Patienten im normalen Bereich liegt
1 Minute und 5 Minuten nach dem Positionswechsel; 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach der Einzellungenbeatmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jin Bao Mao, Ph.D., Shandong Provincial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MLv

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patientenpositionierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren