Влияние отсоединения дыхательного контура на частоту мальпозиции ДЛТ после изменения позы
Эффективность отсоединения дыхательного контура на частоту мальпозиции двухпросветной эндотрахеальной трубки после смены положения у больных, перенесших торакальные операции: рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного клинического исследования — оценить частоту смещения двухпросветной эндобронхиальной трубки у пациентов, перенесших торакальные операции с изменением положения, по сравнению с мальпозицией двухпросветной эндобронхиальной трубки у больных грудной хирургии с фиксированным дыхательным контуром. Целью исследования является выяснить: может ли отсоединение дыхательного контура у пациентов, перенесших торакальную операцию, снизить частоту мальпозиции двухпросветной эндобронхиальной трубки, частоту послеоперационных легочных осложнений и улучшить результаты лечения пациентов.
Участники будут случайным образом разделены на группу с отключенным дыхательным контуром и группу с подключенным дыхательным контуром, и после входа в операционную будет открыт внутривенный доступ, а также измерено артериальное давление, частота сердечных сокращений, электрокардиограмма, сатурация кислорода, артериальное давление и давление в конце выдоха. Углекислый газ будет контролироваться. Введение в анестезию будет выполняться анестезиологом, а затем под ларингоскопическим контролем будет вставлена двухпросветная эндобронхиальная трубка. Если катетер будет доставлен на ожидаемую глубину, двухпросветную эндобронхиальную трубку подключат к наркозному аппарату для искусственной вентиляции легких.
Исследователи будут сравнивать частоту неправильного положения двухпросветной эндобронхиальной трубки при переходе пациента из положения лежа на спине в положение лежа на боку, эффект однолегочной вентиляции, насыщение кислородом через 5 и 10 минут после однолегочной вентиляции и время послеоперационного восстановления. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
S
-
Jinan, S, Китай, 250021
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Плановая хирургия ASA I-II для пациентов
- Пациенты, перенесшие торакальную операцию, которым требуется левосторонняя двухпросветная эндобронхиальная трубка;
- Подпишите форму информированного согласия на участие в этом клиническом исследовании.
Критерий исключения:
- Открывание рта <3 см;
- История предыдущей сложной интубации;
- Больные с заболеваниями верхних дыхательных путей и главных бронхов;
- Сердечная недостаточность;
- Люди с нарушением функции печени;
- Почечная недостаточность;
- Предыдущий инсульт;
- Пациенты с тяжелой обструктивной вентиляционной дисфункцией;
- Бронхиальная астма или гиперреактивность дыхательных путей;
- Пациенты, принимавшие участие в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отключение дыхательного контура
При изменении положения пациента из положения лежа на спине в положение лежа на боку анестезиолог отключает дыхательный контур.
|
Отключайте дыхательный контур при изменении положения пациента, перенесшего торакальную операцию.
|
|
Без вмешательства: Подсоедините дыхательный контур
При изменении положения больного из положения лежа на спине в положение лежа на боку анестезиолог сохраняет нормальное соединение линии дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота мальпозиции двухпросветной эндобронхиальной трубки
Временное ограничение: Сразу после изменения положения тела
|
Неправильное положение двухпросветной эндобронхиальной трубки находится на расстоянии более 5 мм от оптимального положения катетера.
Тяжелая мальпозиция – это невозможность увидеть верхнее левое или нижнее левое бронхиальное отверстие в левом общем бронхе: правое верхнедолевое бронхиальное отверстие не видно четко в правом общем бронхе; или бронхиальные манжетки более 50% в трахее.
|
Сразу после изменения положения тела
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последствия коллапса легких
Временное ограничение: Через 5 и 10 минут после открытия плевры
|
Если легкое на операционной стороне полностью атрофировано и операционное поле удовлетворено, это свидетельствует о хорошей степени атрофии легкого.
Хирург оценивает качество коллапса легкого по четырехбалльной порядковой шкале (1 = крайне плохое – отсутствие коллапса легкого; 2 = плохое – частичное коллапс легкого с вмешательством в хирургическое вмешательство; 3 = хорошее – полный коллапс, но легкое все еще имелось некоторое количество остаточного воздуха и 4 = отлично – полный коллапс легкого с идеальным хирургическим вмешательством).
|
Через 5 и 10 минут после открытия плевры
|
|
Насыщение крови кислородом
Временное ограничение: Через 1 минуту и 5 минут после смены положения; через 1 минуту, 5 минут и 10 минут после однолегочной вентиляции.
|
Сатурация кислорода ниже 94% считается кислородной недостаточностью.
|
Через 1 минуту и 5 минут после смены положения; через 1 минуту, 5 минут и 10 минут после однолегочной вентиляции.
|
|
Продолжительность пребывания PACU
Временное ограничение: Время от перевода в отделение интенсивной терапии до перевода в палату в среднем час.
|
Больной бодрствует и находится в сознании
|
Время от перевода в отделение интенсивной терапии до перевода в палату в среднем час.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парциальное давление углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: Через 1 минуту и 5 минут после смены положения; через 1 минуту, 5 минут и 10 минут после однолегочной вентиляции.
|
Определить состояние легочной вентиляции и легочного кровотока.
|
Через 1 минуту и 5 минут после смены положения; через 1 минуту, 5 минут и 10 минут после однолегочной вентиляции.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 1 минуту и 5 минут после смены положения; через 1 минуту, 5 минут и 10 минут после однолегочной вентиляции.
|
Убедитесь, что артериальное давление пациента находится в пределах нормы.
|
Через 1 минуту и 5 минут после смены положения; через 1 минуту, 5 минут и 10 минут после однолегочной вентиляции.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 1 минуту и 5 минут после смены положения; через 1 минуту, 5 минут и 10 минут после однолегочной вентиляции.
|
Убедитесь, что частота сердечных сокращений пациента находится в пределах нормы.
|
Через 1 минуту и 5 минут после смены положения; через 1 минуту, 5 минут и 10 минут после однолегочной вентиляции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jin Bao Mao, Ph.D., Shandong Provincial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MLv
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .