A légzési kör leválásának hatékonysága a DLT helytelen pozíciójának mértékére a testtartás megváltoztatása után
A légzőkör leválásának hatékonysága a dupla lumen endotracheális cső rossz pozíciójának gyakoriságára a mellkasi műtéten átesett betegek helyzetének megváltoztatása után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a dupla lumen endobronchiális tubus elmozdulásának előfordulási gyakoriságát a mellkasi műtéten átesett betegeknél, helyzetváltoztatással, összehasonlítva a dupla lumen endobronchiális tubus helytelen helyzetével a fix légzőkörrel rendelkező mellkasműtétes betegeknél. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a légzőkör leválasztása a mellkasi műtéten átesett betegeknél csökkentené-e a dupla lumen endobronchialis cső rossz helyzetét, a posztoperatív tüdőszövődmények előfordulását, és javítaná-e a betegek kimenetelét.
A résztvevőket véletlenszerűen szétválasztott légzőkörre és légzőkörhöz kapcsolt csoportra osztják, majd a műtőbe való belépés után megnyílik az intravénás hozzáférés, és megnyílik a vérnyomás, a pulzusszám, az elektrokardiogram, az oxigénszaturáció, az artériás nyomás és a kilégzés végi. a szén-dioxidot ellenőrizni fogják. Az érzéstelenítés indukcióját aneszteziológus végzi, majd a dupla lumen endobronchialis csövet gégeszkopikus irányítás mellett vezetik be. Ha a katétert a várt mélységbe szállítják, a dupla lumen endobronchiális csövet a gépi lélegeztetéshez csatlakoztatják az altatógéphez.
A kutatók összehasonlítják a dupla lumen endobronchiális cső helytelen helyzetének arányát, amikor a beteg hanyatt fekvő helyzetből oldalirányú fekvő helyzetbe kerül, az egytüdős lélegeztetés hatását, az oxigéntelítettséget az egytüdős lélegeztetés után 5 és 10 perccel, valamint a műtét utáni felépülési időt. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
S
-
Jinan, S, Kína, 250021
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II elektív műtét betegek számára
- Bal oldali kettős lumenű endobronchiális szondát igénylő mellkasi műtéten átesett betegek;
- Írja alá a beleegyező nyilatkozatot ehhez a klinikai vizsgálathoz.
Kizárási kritériumok:
- Szájnyílás <3 cm;
- Korábbi nehéz intubáció története;
- A felső légúti és a fő hörgők betegségeiben szenvedő betegek;
- Szívelégtelenség;
- Májműködési zavarban szenvedők;
- Veseelégtelenség;
- Korábbi stroke;
- Súlyos obstruktív lélegeztetési zavarban szenvedő betegek;
- Bronchiális asztma vagy légúti túlérzékenység;
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban más klinikai vizsgálatokban vettek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A légzőkör kioldása
Amikor a beteg helyzetét fekvő helyzetből oldalsó fekvő helyzetbe változtatják, az aneszteziológus lekapcsolja a légzőkört.
|
Kapcsolja ki a légzőkört, ha a mellkasi műtéten átesett beteg helyzete megváltozik
|
|
Nincs beavatkozás: Csatlakoztassa a légzőkört
Ha a beteg helyzetét fekvő helyzetből oldalsó fekvő helyzetbe változtatják, az aneszteziológus fenntartja a légzővezeték normál kapcsolatát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dupla lumen endobronchiális cső rossz elhelyezkedési aránya
Időkeret: Közvetlenül a testhelyzet megváltozása után
|
A dupla lumen endobronchiális cső helytelen helyzete több mint 5 mm-re van a katéter optimális helyzetétől.
A súlyos helytelen helyzet az, hogy a bal felső vagy a bal alsó hörgőnyílás nem látható a bal közös hörgőkben: a jobb felső lebeny hörgőnyílása nem látható tisztán a jobb oldali közös hörgőkben; vagy hörgő mandzsetta több mint 50%-a a légcsőben.
|
Közvetlenül a testhelyzet megváltozása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő összeomlásának hatásai
Időkeret: 5 és 10 perccel a mellhártya megnyílása után
|
Ha a műtéti oldalon a tüdő teljesen sorvadt és a műtéti mező elégedett, az azt jelzi, hogy a tüdősorvadás mértéke jó.
A sebész a tüdőösszeomlás minőségét négy fokozatú ordinális skála segítségével értékeli (1 = rendkívül gyenge - nincs tüdőösszeomlás; 2 = gyenge - részleges tüdőösszeomlás a műtéti expozíció megzavarásával; 3 = jó - teljes összeomlás, de a tüdő még mindig maradt némi levegő, és 4 = kiváló-teljes tüdőösszeomlás tökéletes műtéti expozíció mellett).
|
5 és 10 perccel a mellhártya megnyílása után
|
|
A vér oxigéntelítettsége
Időkeret: 1 perc és 5 perc a helyzetváltás után；1 perc, 5 perc és 10 perc egytüdős lélegeztetés után
|
A 94% alatti oxigéntelítettség oxigénhiánynak minősül
|
1 perc és 5 perc a helyzetváltás után；1 perc, 5 perc és 10 perc egytüdős lélegeztetés után
|
|
PACU tartózkodási idő
Időkeret: A PACU-ra való áthelyezéstől az osztályra való átszállításig eltelt idő átlagosan egy óra
|
A beteg ébren van és eszméleténél van
|
A PACU-ra való áthelyezéstől az osztályra való átszállításig eltelt idő átlagosan egy óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szén-dioxid parciális nyomása a kilégzés végén
Időkeret: 1 perc és 5 perc a helyzetváltás után；1 perc, 5 perc és 10 perc egytüdős lélegeztetés után
|
Határozza meg a vér-tüdő lélegeztetés és a pulmonalis véráramlás állapotát
|
1 perc és 5 perc a helyzetváltás után；1 perc, 5 perc és 10 perc egytüdős lélegeztetés után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 1 perc és 5 perc a helyzetváltás után；1 perc, 5 perc és 10 perc egytüdős lélegeztetés után
|
Győződjön meg arról, hogy a beteg vérnyomása a normál tartományon belül van
|
1 perc és 5 perc a helyzetváltás után；1 perc, 5 perc és 10 perc egytüdős lélegeztetés után
|
|
Pulzus
Időkeret: 1 perc és 5 perc a helyzetváltás után；1 perc, 5 perc és 10 perc egytüdős lélegeztetés után
|
Győződjön meg arról, hogy a páciens pulzusa a normál tartományon belül van
|
1 perc és 5 perc a helyzetváltás után；1 perc, 5 perc és 10 perc egytüdős lélegeztetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jin Bao Mao, Ph.D., Shandong Provincial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MLv
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .