Efektivita oddělení dýchacího okruhu na míru chybné polohy DLT po změně držení těla
Efektivita oddělení dýchacího okruhu na frekvenci vadné polohy dvoulumenové endotracheální trubice po změně polohy u pacientů podstupujících hrudní chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zhodnotit výskyt posunu dvoulumenové endobronchiální trubice u pacientů podstupujících chirurgický výkon na hrudníku se změnou polohy ve srovnání s malpozicí dvoulumenové endobronchiální trubice u pacientů po chirurgickém výkonu na hrudníku s fixním dýchacím okruhem. Studie má prozkoumat: zda by oddělení dýchacího okruhu u pacientů podstupujících hrudní chirurgii snížilo míru špatného umístění endobronchiální trubice s dvojitým lumen, výskyt pooperačních plicních komplikací a zlepšilo výsledky pacientů.
Účastníci budou náhodně rozděleni na skupinu s odpojeným dýchacím okruhem a skupinu propojenou s dýchacím okruhem a po vstupu na operační sál bude otevřen intravenózní přístup a bude změřen krevní tlak, srdeční frekvence, elektrokardiogram, saturace kyslíkem, arteriální tlak a konec výdechu. oxid uhličitý bude monitorován. Indukci anestezie provede anesteziolog a poté bude pod laryngoskopickým vedením zavedena dvoulumenná endobronchiální trubice. Pokud bude katétr zaveden do předpokládané hloubky, bude dvoulumenová endobronchiální trubice připojena k anesteziologickému přístroji pro mechanickou ventilaci.
Výzkumníci budou porovnávat míru špatného postavení dvoulumenové endobronchiální trubice při přechodu pacienta z polohy vleže na zádech do polohy proležení na boku, účinek ventilace jednou plic, saturaci kyslíkem za 5 a 10 minut po ventilaci jednou plicí a pooperační dobu zotavení .
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meng Lv, Ph.D.
- Telefonní číslo: 15169105373
- E-mail: qylvmeng@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní operace ASA I-II pro pacienty
- Pacienti podstupující hrudní chirurgii vyžadující levostrannou dvoulumenovou endobronchiální trubici;
- Podepište formulář informovaného souhlasu pro tuto klinickou studii.
Kritéria vyloučení:
- ústní otvor <3cm;
- Historie předchozí obtížné intubace;
- Pacienti s onemocněním horních cest dýchacích a hlavních průdušek;
- Srdeční nedostatečnost;
- Lidé s dysfunkcí jater;
- Renální insuficience;
- Předchozí mrtvice;
- Pacienti s těžkou obstrukční ventilační dysfunkcí;
- Bronchiální astma nebo hyperreaktivita dýchacích cest;
- Pacienti, kteří se v posledních 3 měsících zúčastnili jiných klinických studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odpojení dýchacího okruhu
Při změně polohy pacienta z polohy na zádech do polohy proležení na boku anesteziolog odpojí dýchací okruh.
|
Při změně polohy pacienta podstupujícího hrudní operaci odpojte dýchací okruh
|
|
Žádný zásah: Připojte dýchací okruh
Při změně polohy pacienta z polohy na zádech do polohy proležení na boku anesteziolog zachovává normální spojení dýchacího vedení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra malpozice dvoulumenové endobronchiální trubice
Časové okno: Ihned po změně polohy těla
|
Malpozice endobronchiální trubice s dvojitým lumenem je vzdálena více než 5 mm od optimální polohy katétru.
Těžká malpozice je neschopnost vidět levý horní nebo dolní levý průduškový otvor v levém společném průdušku: průduškový otvor pravého horního laloku není jasně vidět v pravých společných průduškách; nebo bronchiální manžety více než 50 % v průdušnici.
|
Ihned po změně polohy těla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky kolapsu plic
Časové okno: 5 a 10 minut po otevření pleury
|
Pokud je plíce na operační straně zcela atrofována a operační pole je spokojeno, znamená to, že stupeň atrofie plic je dobrý.
Chirurg ohodnotí kvalitu plicního kolapsu pomocí čtyřbodové ordinální škály (1= extrémně špatný – žádný kolaps plic; 2= špatný – částečný kolaps plic s interferencí s chirurgickou expozicí; 3= dobrý – celkový kolaps, ale plíce ještě měl nějaký zbytkový vzduch a 4 = výborný-úplný kolaps plic s perfektní chirurgickou expozicí).
|
5 a 10 minut po otevření pleury
|
|
Nasycení krve kyslíkem
Časové okno: 1 minuta a 5 minut po změně polohy；1 minuta, 5 minut a 10 minut po ventilaci jednou plicí
|
Nasycení kyslíkem pod 94 % se považuje za nedostatek kyslíku
|
1 minuta a 5 minut po změně polohy；1 minuta, 5 minut a 10 minut po ventilaci jednou plicí
|
|
PACU délka pobytu
Časové okno: Doba od přesunu na PACU do přesunu ven na oddělení, průměrně hodina
|
Pacient je vzhůru a při vědomí
|
Doba od přesunu na PACU do přesunu ven na oddělení, průměrně hodina
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu
Časové okno: 1 minuta a 5 minut po změně polohy；1 minuta, 5 minut a 10 minut po ventilaci jednou plicí
|
Zjistěte stav ventilace krve a plic a průtoku krve v plicích
|
1 minuta a 5 minut po změně polohy；1 minuta, 5 minut a 10 minut po ventilaci jednou plicí
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 1 minuta a 5 minut po změně polohy；1 minuta, 5 minut a 10 minut po ventilaci jednou plicí
|
Ujistěte se, že krevní tlak pacienta je v normálním rozmezí
|
1 minuta a 5 minut po změně polohy；1 minuta, 5 minut a 10 minut po ventilaci jednou plicí
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1 minuta a 5 minut po změně polohy；1 minuta, 5 minut a 10 minut po ventilaci jednou plicí
|
Ujistěte se, že srdeční frekvence pacienta je v normálním rozsahu
|
1 minuta a 5 minut po změně polohy；1 minuta, 5 minut a 10 minut po ventilaci jednou plicí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin Bao Mao, Ph.D., Shandong Provincial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MLv
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polohování pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy