Hengityspiirin irtoamisen tehokkuus DLT-virheen asennon nopeuteen asentomuutoksen jälkeen
perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Meng Lv, Shandong Provincial Hospital
Hengityskierron irtautumisen tehokkuus kaksiontelon endotrakeaalisen putken virheasennon nopeuteen rintakehäleikkauksen saaneiden potilaiden asennonmuutoksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksoisontelon endobronkiaalisen putken siirtymän ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään rintakehäleikkaus asennon muutoksella verrattuna kaksiontelisen endobronkiaalisen putken epäasentoon rintaleikkauspotilailla, joilla on kiinteä hengityskierto. Tutkimuksessa selvitetään, vähentäisikö hengitysjärjestelmän irrottaminen rintakehäleikkauksen saaneiden potilaiden endobronkiaalisen putken virheasennon määrää, postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta ja parantaisiko potilaiden hoitotuloksia.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti irrotettuun hengityskiertoryhmään ja hengityspiiriin yhdistettyyn ryhmään ja leikkaussaliin saapumisen jälkeen avataan suonensisäinen sisäänkäynti ja verenpaine, syke, EKG, happisaturaatio, valtimopaine ja uloshengityksen loppu. hiilidioksidia seurataan. Anestesian induktion suorittaa anestesiologi, jonka jälkeen kaksoisonteloinen endobronkiaalinen letku asetetaan laryngoskooppisen ohjauksen alaisena. Jos katetri toimitetaan odotettuun syvyyteen, kaksionteloinen endobronkiaalinen putki liitetään anestesiakoneeseen mekaanista ventilaatiota varten.
Tutkijat vertaavat kaksoisontelon endobronkiaalisen putken väärinasentoa potilaan siirtyessä makuuasennosta sivuttain, yhden keuhkon ventilaation vaikutusta, happisaturaatiota 5 ja 10 minuutin kohdalla yhden keuhkon ventilaation jälkeen sekä leikkauksen jälkeistä toipumisaikaa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
256
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
S
-
Jinan, S, Kiina, 250021
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II elektiivinen leikkaus potilaille
- Potilaat, joille tehdään rintakehäleikkaus, joka vaatii vasemmanpuoleisen kaksionteloisen endobronkiaaliputken;
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake tätä kliinistä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- suuaukko <3 cm;
- Aikaisempi vaikea intubaatio;
- Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden ja pääkeuhkoputkien sairauksia;
- sydämen vajaatoiminta;
- Ihmiset, joilla on maksan toimintahäiriö;
- Munuaisten vajaatoiminta;
- Edellinen aivohalvaus;
- Potilaat, joilla on vakava ahtauttava ventilaatiohäiriö;
- Bronkiaalinen astma tai hengitysteiden yliherkkyys;
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityspiirin irtoaminen
Kun potilaan asento vaihdetaan makuuasennosta sivuttain makaamaan, anestesiologi kytkee hengityskierron irti.
|
Irrota hengityskierto, kun rintaleikkauksen kohteena olevan potilaan asento muuttuu
|
|
Ei väliintuloa: Yhdistä hengitysletku
Kun potilaan asentoa vaihdetaan makuuasennosta sivuttaismakaamaan, anestesiologi ylläpitää normaalia hengityslinjan yhteyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoisonteloisen endobronkiaaliputken virheasento
Aikaikkuna: Välittömästi kehon asennon muutoksen jälkeen
|
Kaksoisontelon endobronkiaalisen putken virheasento on yli 5 mm:n päässä katetrin optimaalisesta asennosta.
Vakava asento on kyvyttömyys nähdä keuhkoputken vasemman ylä- tai alaosan keuhkoputken aukko vasemmassa yhteisessä keuhkoputkessa: oikean ylälohkon keuhkoputken aukkoa ei voida nähdä selvästi oikeanpuoleisessa yhteisessä keuhkoputkessa; tai keuhkoputken hihansuissa yli 50 % henkitorvessa.
|
Välittömästi kehon asennon muutoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen romahtamisen vaikutukset
Aikaikkuna: 5 ja 10 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen
|
Jos leikkauspuolen keuhko on täysin surkastunut ja leikkauskenttä on tyytyväinen, se osoittaa, että keuhkojen surkastumisen aste on hyvä.
Kirurgi arvioi keuhkojen kollapsien laadun neljän pisteen järjestysasteikolla (1 = äärimmäisen huono - ei keuhkojen romahtamista; 2 = huono - osittainen keuhkojen romahdus, joka häiritsee kirurgista altistusta; 3 = hyvä - täydellinen romahdus, mutta keuhkot oli vielä jonkin verran jäännösilmaa ja 4 = erinomainen-täydellinen keuhkojen romahdus täydellisellä kirurgisella altistuksella).
|
5 ja 10 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen
|
|
Veren happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 minuutti ja 5 minuuttia asennonvaihdon jälkeen； 1 minuutti, 5 minuuttia ja 10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Alle 94 % happisaturaatio katsotaan happivajaukseksi
|
1 minuutti ja 5 minuuttia asennonvaihdon jälkeen； 1 minuutti, 5 minuuttia ja 10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
|
PACU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Aika siirrosta PACU:lle siirtoon osastolle, keskimäärin tunti
|
Potilas on hereillä ja tajuissaan
|
Aika siirrosta PACU:lle siirtoon osastolle, keskimäärin tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilidioksidin osapaine uloshengityksen lopussa
Aikaikkuna: 1 minuutti ja 5 minuuttia asennonvaihdon jälkeen； 1 minuutti, 5 minuuttia ja 10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Määritä veri-keuhkojen ventilaation ja keuhkojen verenvirtauksen tila
|
1 minuutti ja 5 minuuttia asennonvaihdon jälkeen； 1 minuutti, 5 minuuttia ja 10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 minuutti ja 5 minuuttia asennonvaihdon jälkeen； 1 minuutti, 5 minuuttia ja 10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Varmista, että potilaan verenpaine on normaalialueella
|
1 minuutti ja 5 minuuttia asennonvaihdon jälkeen； 1 minuutti, 5 minuuttia ja 10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 minuutti ja 5 minuuttia asennonvaihdon jälkeen； 1 minuutti, 5 minuuttia ja 10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Varmista, että potilaan syke on normaalialueella
|
1 minuutti ja 5 minuuttia asennonvaihdon jälkeen； 1 minuutti, 5 minuuttia ja 10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin Bao Mao, Ph.D., Shandong Provincial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLv
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .