Efficacité du détachement du circuit respiratoire sur le taux de malposition du DLT après un changement de posture
Efficacité du détachement du circuit respiratoire sur la fréquence de malposition du tube endotrachéal à double lumière après le changement de position chez les patients subissant une chirurgie thoracique : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'incidence du déplacement du tube endobronchique à double lumière chez les patients subissant une chirurgie thoracique avec un changement de position, par rapport à la malposition du tube endobronchique à double lumière chez les patients en chirurgie thoracique avec un circuit respiratoire fixe. L'étude vise à déterminer : si le détachement du circuit respiratoire chez les patients subissant une chirurgie thoracique réduirait le taux de malposition du tube endobronchique à double lumière, l'incidence des complications pulmonaires postopératoires et améliorerait les résultats pour les patients.
Les participants seront répartis au hasard en un groupe de circuits respiratoires déconnectés et un groupe connecté à des circuits respiratoires et après être entré dans la salle d'opération, l'accès intraveineux sera ouvert, ainsi que la tension artérielle, la fréquence cardiaque, l'électrocardiogramme, la saturation en oxygène, la pression artérielle et la fin d'expiration. le dioxyde de carbone sera surveillé. L'induction de l'anesthésie sera réalisée par un anesthésiste, puis le tube endobronchique à double lumière sera inséré sous guidage laryngoscopique. Le cathéter sera-t-il livré à la profondeur attendue, le tube endobronchique à double lumière sera connecté à l'appareil d'anesthésie pour la ventilation mécanique.
Les chercheurs compareront le taux de malposition de la sonde endobronchique à double lumière lorsque le patient passe de la position couchée à la position en décubitus latéral, l'effet de la ventilation unipulmonaire, la saturation en oxygène à 5 et 10 minutes après la ventilation unipulmonaire et le temps de récupération postopératoire. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
S
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Jinan, S, Chine, 250021
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective ASA I-II pour les patients
- Patients subissant une chirurgie thoracique nécessitant une sonde endobronchique à double lumière gauche ;
- Signez le formulaire de consentement éclairé pour cette étude clinique.
Critère d'exclusion:
- Ouverture de la bouche <3 cm ;
- Antécédents d'intubation difficile antérieure ;
- Patients atteints de maladies des voies respiratoires supérieures et des bronches principales ;
- Insuffisance cardiaque ;
- Les personnes souffrant de dysfonctionnement hépatique ;
- Insuffisance rénale;
- AVC précédent ;
- Patients présentant un dysfonctionnement sévère de la ventilation obstructive ;
- Asthme bronchique ou hyperréactivité des voies respiratoires ;
- Patients ayant participé à d'autres études cliniques au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Désengagement du circuit respiratoire
Lorsque la position du patient passe de la position couchée sur le dos à la position en décubitus latéral, l'anesthésiste désengage le circuit respiratoire.
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Désengager le circuit respiratoire lorsque la position du patient subissant une chirurgie thoracique change
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Aucune intervention: Connecter le circuit respiratoire
Lorsque la position du patient passe de la position couchée sur le dos à la position en décubitus latéral, l'anesthésiste maintient la connexion normale de la ligne respiratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de malposition d'une sonde endobronchique double lumière
Délai: Immédiatement après un changement de position du corps
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La malposition du tube endobronchique à double lumière est à plus de 5 mm de la position optimale du cathéter.
Une malposition sévère est l'incapacité de voir l'ouverture bronchique supérieure gauche ou inférieure gauche dans les bronches communes gauches : l'ouverture bronchique du lobe supérieur droit n'est pas clairement visible dans les bronches communes droites ; ou des brassards bronchiques à plus de 50 % dans la trachée.
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Immédiatement après un changement de position du corps
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets de l'effondrement pulmonaire
Délai: 5 et 10 minutes après l'ouverture de la plèvre
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Si le poumon du côté opératoire est complètement atrophié et que le champ opératoire est satisfait, cela indique que le degré d'atrophie pulmonaire est bon.
Le chirurgien évaluera la qualité de l'effondrement pulmonaire à l'aide d'une échelle ordinale à quatre points (1 = extrêmement mauvais – aucun collapsus pulmonaire ; 2 = mauvais – collapsus partiel du poumon avec interférence avec l'exposition chirurgicale ; 3 = bon collapsus total, mais le poumon il restait encore un peu d'air résiduel ; et 4 = excellent collapsus complet du poumon avec exposition chirurgicale parfaite).
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5 et 10 minutes après l'ouverture de la plèvre
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Saturation en oxygène du sang
Délai: 1 minute et 5 minutes après le changement de position ； 1 minute, 5 minutes et 10 minutes après la ventilation uni-pulmonaire
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Une saturation en oxygène inférieure à 94 % est considérée comme une insuffisance en oxygène
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1 minute et 5 minutes après le changement de position ； 1 minute, 5 minutes et 10 minutes après la ventilation uni-pulmonaire
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Durée du séjour à l'USPA
Délai: Le temps écoulé entre le transfert à la PACU et le transfert vers le service, en moyenne une heure
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Le patient est éveillé et conscient
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Le temps écoulé entre le transfert à la PACU et le transfert vers le service, en moyenne une heure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration
Délai: 1 minute et 5 minutes après le changement de position ； 1 minute, 5 minutes et 10 minutes après la ventilation uni-pulmonaire
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Déterminer l'état de la ventilation hémato-poumon et du débit sanguin pulmonaire
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1 minute et 5 minutes après le changement de position ； 1 minute, 5 minutes et 10 minutes après la ventilation uni-pulmonaire
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Pression artérielle
Délai: 1 minute et 5 minutes après le changement de position ； 1 minute, 5 minutes et 10 minutes après la ventilation uni-pulmonaire
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Assurez-vous que la tension artérielle du patient se situe dans la plage normale
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1 minute et 5 minutes après le changement de position ； 1 minute, 5 minutes et 10 minutes après la ventilation uni-pulmonaire
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Rythme cardiaque
Délai: 1 minute et 5 minutes après le changement de position ； 1 minute, 5 minutes et 10 minutes après la ventilation uni-pulmonaire
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Assurez-vous que la fréquence cardiaque du patient se situe dans la plage normale
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1 minute et 5 minutes après le changement de position ； 1 minute, 5 minutes et 10 minutes après la ventilation uni-pulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jin Bao Mao, Ph.D., Shandong Provincial Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MLv
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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