Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av lösgörande av andningskretsen på frekvensen av felplacering av DLT efter postural förändring

24 april 2026 uppdaterad av: Meng Lv, Shandong Provincial Hospital

Effektiviteten av lösgörande av andningskretsen på frekvensen av felpositionering av endotrakealtuben med dubbellumen efter positionsändring hos patienter som genomgår thoraxkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska prövning är att bedöma förekomsten av förskjutning av endobronkialrör med dubbla lumen hos patienter som genomgår thoraxkirurgi med ändrad position, jämfört med felställning av endobronkialrör med dubbel lumen hos patienter med en fast andningskrets. Studien ska undersöka: huruvida att lossa andningskretsen hos patienter som genomgår bröstkirurgi skulle minska frekvensen av felställning av endobronkialröret med dubbla lumen, förekomsten av postoperativa lungkomplikationer och förbättra patientresultaten.

Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i en frånkopplad andningskretsgrupp och en andningskretsansluten grupp och efter inträde i operationssalen öppnas den intravenösa åtkomsten, och blodtryck, hjärtfrekvens, elektrokardiogram, syremättnad, artärtryck och slutexpiratorisk koldioxid kommer att övervakas. Anestesiinduktion kommer att utföras av en narkosläkare, och sedan kommer endobronkialröret med dubbla lumen att föras in under laryngoskopisk ledning. Kommer katetern att levereras till det förväntade djupet, kommer endobronkialtuben med dubbla lumen att anslutas till anestesimaskinen för mekanisk ventilation.

Forskare kommer att jämföra felpositionsfrekvensen för endobronkialröret med dubbla lumen när patienten övergår från liggande till lateral decubitusposition, effekten av enkellungventilation, syremättnad vid 5 och 10 minuter efter enkellungventilation och postoperativ återhämtningstid .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

256

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • S
      • Jinan, S, Kina, 250021
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II elektiv kirurgi för patienter
  • Patienter som genomgår thoraxkirurgi som kräver en vänstersidig dubbellumen endobronkial tub;
  • Underteckna formuläret för informerat samtycke för denna kliniska studie.

Exklusions kriterier:

  • Munöppning <3cm;
  • Historik om tidigare svår intubation;
  • Patienter med sjukdomar i de övre luftvägarna och huvudbronkierna;
  • Hjärtinsufficiens;
  • Personer med leverdysfunktion;
  • Njurinsufficiens;
  • Tidigare stroke;
  • Patienter med allvarlig obstruktiv ventilationsdysfunktion;
  • Bronkialastma eller luftvägsöverkänslighet;
  • Patienter som har deltagit i andra kliniska studier under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Urkoppling av andningskretsen
När patientens position ändras från ryggläge till lateral decubitusposition kopplar narkosläkaren ur andningskretsen.
Koppla ur andningskretsen när positionen för patienten som genomgår bröstkirurgi förändras
Inget ingripande: Anslut andningskretsen
När patientens position ändras från ryggläge till lateral decubitusposition upprätthåller narkosläkaren den normala anslutningen av andningslinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Felplaceringshastighet av en endobronkial tub med dubbla lumen
Tidsram: Omedelbart efter en förändring i kroppsställning
Felplacering av endobronkialröret med dubbellumen är mer än 5 mm från kateterns optimala position. Allvarlig felställning är oförmågan att se den övre vänstra eller nedre vänstra bronkialöppningen i de vänstra gemensamma bronkierna: den högra övre lobens bronkialöppning kan inte ses tydligt i de högra gemensamma bronkierna; eller bronkialmanschetter mer än 50 % i luftstrupen.
Omedelbart efter en förändring i kroppsställning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av lungkollaps
Tidsram: 5 och 10 minuter efter att lungsäcken öppnats
Om lungan på den operativa sidan är helt atrofierad och operationsfältet tillfredsställt, tyder det på att graden av lungatrofi är god. Kirurgen kommer att bedöma kvaliteten på lungkollaps med hjälp av en fyragradig ordinalskala (1= extremt dålig-ingen kollaps av lunga; 2= dålig-partiell kollaps av lunga som stör kirurgisk exponering; 3= bra-total kollaps, men lungan hade fortfarande lite kvarvarande luft, och 4= utmärkt-fullständig kollaps av lungan med perfekt kirurgisk exponering).
5 och 10 minuter efter att lungsäcken öppnats
Syremättnad i blodet
Tidsram: 1 minut och 5 minuter efter byte av position; 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter enkellungventilation
En syremättnad under 94 % anses vara syrebrist
1 minut och 5 minuter efter byte av position; 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter enkellungventilation
PACU:s vistelsetid
Tidsram: Tiden från förflyttning till PACU till förflyttning ut till avdelning, i genomsnitt en timme
Patienten är vaken och vid medvetande
Tiden från förflyttning till PACU till förflyttning ut till avdelning, i genomsnitt en timme

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Partialtryck av koldioxid vid slutet av utgången
Tidsram: 1 minut och 5 minuter efter byte av position; 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter enkellungventilation
Bestäm status för blod-lungventilation och lungblodflöde
1 minut och 5 minuter efter byte av position; 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter enkellungventilation
Blodtryck
Tidsram: 1 minut och 5 minuter efter byte av position; 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter enkellungventilation
Se till att patientens blodtryck ligger inom det normala intervallet
1 minut och 5 minuter efter byte av position; 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter enkellungventilation
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 minut och 5 minuter efter byte av position; 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter enkellungventilation
Se till att patientens hjärtfrekvens ligger inom det normala intervallet
1 minut och 5 minuter efter byte av position; 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter enkellungventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jin Bao Mao, Ph.D., Shandong Provincial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

8 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

8 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2023

Första postat (Faktisk)

26 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2026

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera