- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06182371
Effektiviteten av lösgörande av andningskretsen på frekvensen av felplacering av DLT efter postural förändring
Effektiviteten av lösgörande av andningskretsen på frekvensen av felpositionering av endotrakealtuben med dubbellumen efter positionsändring hos patienter som genomgår thoraxkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma förekomsten av förskjutning av endobronkialrör med dubbla lumen hos patienter som genomgår thoraxkirurgi med ändrad position, jämfört med felställning av endobronkialrör med dubbel lumen hos patienter med en fast andningskrets. Studien ska undersöka: huruvida att lossa andningskretsen hos patienter som genomgår bröstkirurgi skulle minska frekvensen av felställning av endobronkialröret med dubbla lumen, förekomsten av postoperativa lungkomplikationer och förbättra patientresultaten.
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i en frånkopplad andningskretsgrupp och en andningskretsansluten grupp och efter inträde i operationssalen öppnas den intravenösa åtkomsten, och blodtryck, hjärtfrekvens, elektrokardiogram, syremättnad, artärtryck och slutexpiratorisk koldioxid kommer att övervakas. Anestesiinduktion kommer att utföras av en narkosläkare, och sedan kommer endobronkialröret med dubbla lumen att föras in under laryngoskopisk ledning. Kommer katetern att levereras till det förväntade djupet, kommer endobronkialtuben med dubbla lumen att anslutas till anestesimaskinen för mekanisk ventilation.
Forskare kommer att jämföra felpositionsfrekvensen för endobronkialröret med dubbla lumen när patienten övergår från liggande till lateral decubitusposition, effekten av enkellungventilation, syremättnad vid 5 och 10 minuter efter enkellungventilation och postoperativ återhämtningstid .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
S
-
Jinan, S, Kina, 250021
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II elektiv kirurgi för patienter
- Patienter som genomgår thoraxkirurgi som kräver en vänstersidig dubbellumen endobronkial tub;
- Underteckna formuläret för informerat samtycke för denna kliniska studie.
Exklusions kriterier:
- Munöppning <3cm;
- Historik om tidigare svår intubation;
- Patienter med sjukdomar i de övre luftvägarna och huvudbronkierna;
- Hjärtinsufficiens;
- Personer med leverdysfunktion;
- Njurinsufficiens;
- Tidigare stroke;
- Patienter med allvarlig obstruktiv ventilationsdysfunktion;
- Bronkialastma eller luftvägsöverkänslighet;
- Patienter som har deltagit i andra kliniska studier under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Urkoppling av andningskretsen
När patientens position ändras från ryggläge till lateral decubitusposition kopplar narkosläkaren ur andningskretsen.
|
Koppla ur andningskretsen när positionen för patienten som genomgår bröstkirurgi förändras
|
|
Inget ingripande: Anslut andningskretsen
När patientens position ändras från ryggläge till lateral decubitusposition upprätthåller narkosläkaren den normala anslutningen av andningslinjen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Felplaceringshastighet av en endobronkial tub med dubbla lumen
Tidsram: Omedelbart efter en förändring i kroppsställning
|
Felplacering av endobronkialröret med dubbellumen är mer än 5 mm från kateterns optimala position.
Allvarlig felställning är oförmågan att se den övre vänstra eller nedre vänstra bronkialöppningen i de vänstra gemensamma bronkierna: den högra övre lobens bronkialöppning kan inte ses tydligt i de högra gemensamma bronkierna; eller bronkialmanschetter mer än 50 % i luftstrupen.
|
Omedelbart efter en förändring i kroppsställning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av lungkollaps
Tidsram: 5 och 10 minuter efter att lungsäcken öppnats
|
Om lungan på den operativa sidan är helt atrofierad och operationsfältet tillfredsställt, tyder det på att graden av lungatrofi är god.
Kirurgen kommer att bedöma kvaliteten på lungkollaps med hjälp av en fyragradig ordinalskala (1= extremt dålig-ingen kollaps av lunga; 2= dålig-partiell kollaps av lunga som stör kirurgisk exponering; 3= bra-total kollaps, men lungan hade fortfarande lite kvarvarande luft, och 4= utmärkt-fullständig kollaps av lungan med perfekt kirurgisk exponering).
|
5 och 10 minuter efter att lungsäcken öppnats
|
|
Syremättnad i blodet
Tidsram: 1 minut och 5 minuter efter byte av position; 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter enkellungventilation
|
En syremättnad under 94 % anses vara syrebrist
|
1 minut och 5 minuter efter byte av position; 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter enkellungventilation
|
|
PACU:s vistelsetid
Tidsram: Tiden från förflyttning till PACU till förflyttning ut till avdelning, i genomsnitt en timme
|
Patienten är vaken och vid medvetande
|
Tiden från förflyttning till PACU till förflyttning ut till avdelning, i genomsnitt en timme
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Partialtryck av koldioxid vid slutet av utgången
Tidsram: 1 minut och 5 minuter efter byte av position; 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter enkellungventilation
|
Bestäm status för blod-lungventilation och lungblodflöde
|
1 minut och 5 minuter efter byte av position; 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter enkellungventilation
|
|
Blodtryck
Tidsram: 1 minut och 5 minuter efter byte av position; 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter enkellungventilation
|
Se till att patientens blodtryck ligger inom det normala intervallet
|
1 minut och 5 minuter efter byte av position; 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter enkellungventilation
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 minut och 5 minuter efter byte av position; 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter enkellungventilation
|
Se till att patientens hjärtfrekvens ligger inom det normala intervallet
|
1 minut och 5 minuter efter byte av position; 1 minut, 5 minuter och 10 minuter efter enkellungventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jin Bao Mao, Ph.D., Shandong Provincial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MLv
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .