呼吸回路分离对姿势改变后 DLT 错位率的有效性
2026年4月24日 更新者：Meng Lv、Shandong Provincial Hospital
呼吸回路脱离对胸外科患者体位改变后双腔气管插管错位率的影响：一项随机对照试验
该临床试验的目的是评估接受体位变化的胸外科手术患者双腔支气管内管移位的发生率，与采用固定呼吸回路的胸部手术患者双腔支气管内管错位的发生率进行比较。 该研究旨在探讨：在接受胸外科手术的患者中，分离呼吸回路是否会降低双腔支气管异位率、术后肺部并发症的发生率，并改善患者的预后。
参与者被随机分为呼吸回路断开组和呼吸回路连接组，进入手术室后，打开静脉通路，测量血压、心率、心电图、血氧饱和度、动脉压、呼气末血流量。将监测二氧化碳。 由麻醉师进行麻醉诱导，然后在喉镜引导下插入双腔支气管内管。 将导管输送至预期深度后，将双腔支气管内管连接至麻醉机进行机械通气。
研究人员将比较患者从仰卧位转为侧卧位时双腔支气管导管的错位率、单肺通气的效果、单肺通气后5分钟和10分钟的氧饱和度以及术后恢复时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
256
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
S
-
Jinan、S、中国、250021
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA I-II 患者择期手术
- 接受胸外科手术需要左侧双腔支气管内管的患者；
- 签署本临床研究的知情同意书。
排除标准：
- 开口<3cm；
- 既往困难插管史；
- 患有上呼吸道和主支气管疾病的患者；
- 心功能不全；
- 有肝功能障碍的人；
- 肾功能不全;
- 既往中风；
- 严重阻塞性通气功能障碍患者；
- 支气管哮喘或气道高反应性；
- 过去3个月内参加过其他临床研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：断开呼吸回路
当患者的体位从仰卧位变为侧卧位时，麻醉师断开呼吸回路。
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当接受胸外科手术的患者体位改变时，断开呼吸回路
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无干预：连接呼吸回路
当患者体位从仰卧位变为侧卧位时，麻醉师保持呼吸管路的正常连接。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双腔支气管导管错位率
大体时间：身体姿势改变后立即
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双腔支气管导管错位距导管最佳位置5毫米以上。
严重错位是指左总支气管看不清左上或左下支气管开口：右总支气管看不清右上叶支气管开口；或支气管袖带超过50%位于气管内。
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身体姿势改变后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺萎陷的影响
大体时间：胸膜打开后 5 分钟和 10 分钟
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如果术侧肺完全萎缩且手术视野满意，则表明肺萎缩程度良好。
外科医生将使用四点顺序量表对肺塌陷的质量进行评分（1=极差-无肺塌陷；2=差-肺部分塌陷，干扰手术暴露；3=良好-完全塌陷，但肺仍然有一些残余空气；4=极好-肺完全塌陷，手术暴露完美）。
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胸膜打开后 5 分钟和 10 分钟
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血氧饱和度
大体时间：换位后1分钟、5分钟；单肺通气后1分钟、5分钟、10分钟
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氧饱和度低于 94% 被视为缺氧
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换位后1分钟、5分钟；单肺通气后1分钟、5分钟、10分钟
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PACU 住院时间
大体时间：从转入PACU到转出病房的时间，平均1小时
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病人清醒且意识清醒
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从转入PACU到转出病房的时间，平均1小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气末二氧化碳分压
大体时间：换位后1分钟、5分钟；单肺通气后1分钟、5分钟、10分钟
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确定血肺通气和肺血流量的状态
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换位后1分钟、5分钟；单肺通气后1分钟、5分钟、10分钟
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血压
大体时间：换位后1分钟、5分钟；单肺通气后1分钟、5分钟、10分钟
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确保患者血压在正常范围内
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换位后1分钟、5分钟；单肺通气后1分钟、5分钟、10分钟
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心率
大体时间：换位后1分钟、5分钟；单肺通气后1分钟、5分钟、10分钟
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确保患者心率在正常范围内
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换位后1分钟、5分钟；单肺通气后1分钟、5分钟、10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jin Bao Mao, Ph.D.、Shandong Provincial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月16日
初级完成 (实际的)
2025年12月8日
研究完成 (实际的)
2025年12月8日
研究注册日期
首次提交
2023年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月23日
首次发布 (实际的)
2023年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月24日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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