Skuteczność odłączenia obwodu oddechowego na częstość nieprawidłowego położenia DLT po zmianie postawy
Skuteczność odłączenia obwodu oddechowego na częstość nieprawidłowego położenia dwuświatłowej rurki dotchawiczej po zmianie pozycji u pacjentów poddawanych operacjom klatki piersiowej: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest ocena częstości występowania dwuświatłowego przemieszczenia rurki dooskrzelowej u pacjentów poddawanych operacjom klatki piersiowej ze zmianą pozycji w porównaniu z nieprawidłowym położeniem dwuświatłowej rurki dooskrzelowej u pacjentów poddawanych operacjom klatki piersiowej ze stałym obwodem oddechowym. Celem badania jest zbadanie, czy odłączenie obwodu oddechowego u pacjentów poddawanych operacjom klatki piersiowej zmniejszyłoby częstość występowania dwuświatłowego nieprawidłowego położenia rurki dooskrzelowej, częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych i poprawiło wyniki leczenia pacjentów.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupę z odłączonym obwodem oddechowym i grupę z podłączonym obwodem oddechowym i po wejściu na salę operacyjną zostanie otwarty dostęp dożylny i zmierzy ciśnienie krwi, tętno, elektrokardiogram, nasycenie tlenem, ciśnienie tętnicze i końcowo-wydechowe. dwutlenek węgla będzie monitorowany. Indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona przez anestezjologa, a następnie pod kontrolą laryngoskopu zostanie wprowadzona dwuświatłowa rurka dooskrzelowa. Jeśli cewnik zostanie wprowadzony na oczekiwaną głębokość, dwuświatłowa rurka dooskrzelowa zostanie podłączona do aparatu do znieczulenia w celu wentylacji mechanicznej.
Naukowcy porównają częstość nieprawidłowego położenia dwuświatłowej rurki dooskrzelowej podczas zmiany pozycji pacjenta z pozycji leżącej na leżącą do bocznej, wpływ wentylacji jednego płuca, nasycenie tlenem po 5 i 10 minutach po wentylacji jednego płuca oraz czas rekonwalescencji pooperacyjnej .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meng Lv, Ph.D.
- Numer telefonu: 15169105373
- E-mail: qylvmeng@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowe operacje ASA I-II dla pacjentów
- Pacjenci poddawani operacjom klatki piersiowej wymagającym lewostronnej dwuświatłowej rurki dooskrzelowej;
- Podpisz formularz świadomej zgody na to badanie kliniczne.
Kryteria wyłączenia:
- Otwarcie ust <3cm;
- Historia wcześniejszych trudnych intubacji;
- Pacjenci z chorobami górnych dróg oddechowych i oskrzeli głównych;
- niewydolność serca;
- Osoby z dysfunkcją wątroby;
- Niewydolność nerek;
- Poprzedni udar;
- Pacjenci z ciężką obturacyjną dysfunkcją wentylacji;
- Astma oskrzelowa lub nadreaktywność dróg oddechowych;
- Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozłączenie obwodu oddechowego
W przypadku zmiany pozycji pacjenta z leżącej na leżącą na boku, anestezjolog rozłącza obwód oddechowy.
|
W przypadku zmiany pozycji pacjenta poddawanego operacji klatki piersiowej należy odłączyć obwód oddechowy
|
|
Brak interwencji: Podłącz obwód oddechowy
W przypadku zmiany pozycji pacjenta z pozycji leżącej na leżącą na boku, anestezjolog utrzymuje prawidłowe połączenie przewodu oddechowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość nieprawidłowego położenia dwuświatłowej rurki dooskrzelowej
Ramy czasowe: Natychmiast po zmianie pozycji ciała
|
Nieprawidłowe położenie rurki dooskrzelowej o podwójnym świetle jest oddalone o więcej niż 5 mm od optymalnej pozycji cewnika.
Poważne nieprawidłowe położenie to niemożność zobaczenia lewego górnego lub lewego dolnego otworu oskrzelowego w lewym oskrzelu wspólnym: otwór oskrzelowy prawego płata górnego nie jest wyraźnie widoczny w prawym oskrzelu wspólnym; lub mankiety oskrzeli w ponad 50% w tchawicy.
|
Natychmiast po zmianie pozycji ciała
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skutki zapadnięcia się płuc
Ramy czasowe: 5 i 10 minut po otwarciu opłucnej
|
Jeżeli płuco po stronie operacyjnej jest całkowicie zanikłe i pole operacyjne jest zadowalające, świadczy to o dobrym stopniu zaniku płuc.
Chirurg oceni jakość zapadnięcia płuc w czteropunktowej skali porządkowej (1 = bardzo słabe – brak zapadnięcia płuc; 2 = słabe – częściowe zapadnięcie się płuc z zakłóceniem ekspozycji chirurgicznej; 3 = dobre – całkowite zapadnięcie się, ale płuco nadal pozostało trochę powietrza i 4 = doskonałe – całkowite zapadnięcie się płuca przy doskonałej ekspozycji chirurgicznej).
|
5 i 10 minut po otwarciu opłucnej
|
|
Nasycenie krwi tlenem
Ramy czasowe: 1 minuta i 5 minut po zmianie pozycji; 1 minuta, 5 minut i 10 minut po wentylacji jednym płucem
|
Nasycenie tlenem poniżej 94% uważa się za niedobór tlenu
|
1 minuta i 5 minut po zmianie pozycji; 1 minuta, 5 minut i 10 minut po wentylacji jednym płucem
|
|
Długość pobytu w PACU
Ramy czasowe: Czas od przeniesienia na oddział PACU do przeniesienia na oddział wynosi średnio godzinę
|
Pacjent jest przytomny i świadomy
|
Czas od przeniesienia na oddział PACU do przeniesienia na oddział wynosi średnio godzinę
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla pod koniec wydechu
Ramy czasowe: 1 minuta i 5 minut po zmianie pozycji; 1 minuta, 5 minut i 10 minut po wentylacji jednym płucem
|
Określ stan wentylacji płuc i krwi oraz przepływu krwi w płucach
|
1 minuta i 5 minut po zmianie pozycji; 1 minuta, 5 minut i 10 minut po wentylacji jednym płucem
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 minuta i 5 minut po zmianie pozycji; 1 minuta, 5 minut i 10 minut po wentylacji jednym płucem
|
Upewnij się, że ciśnienie krwi pacjenta mieści się w normalnym zakresie
|
1 minuta i 5 minut po zmianie pozycji; 1 minuta, 5 minut i 10 minut po wentylacji jednym płucem
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 1 minuta i 5 minut po zmianie pozycji; 1 minuta, 5 minut i 10 minut po wentylacji jednym płucem
|
Upewnij się, że tętno pacjenta mieści się w normalnym zakresie
|
1 minuta i 5 minut po zmianie pozycji; 1 minuta, 5 minut i 10 minut po wentylacji jednym płucem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jin Bao Mao, Ph.D., Shandong Provincial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MLv
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .