Efficacia del distacco del circuito respiratorio sulla velocità del malposizionamento del DLT dopo il cambiamento posturale
Efficacia del distacco del circuito respiratorio sulla velocità del malposizionamento del tubo endotracheale a doppio lume dopo il cambio di posizione in pazienti sottoposti a chirurgia toracica: uno studio randomizzato e controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'incidenza dello spostamento del tubo endobronchiale a doppio lume in pazienti sottoposti a chirurgia toracica con un cambiamento di posizione, rispetto alla malposizione del tubo endobronchiale a doppio lume nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica con un circuito respiratorio fisso. Lo studio intende indagare se il distacco del circuito respiratorio nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica ridurrebbe il tasso di malposizionamento del tubo endobronchiale a doppio lume, l'incidenza di complicanze polmonari postoperatorie e migliorerebbe i risultati dei pazienti.
I partecipanti verranno divisi in modo casuale in un gruppo con circuito respiratorio disconnesso e un gruppo collegato con circuito respiratorio e, dopo essere entrati in sala operatoria, verrà aperto l'accesso endovenoso e verranno visualizzati la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, l'elettrocardiogramma, la saturazione di ossigeno, la pressione arteriosa e il valore di fine espirazione. L'anidride carbonica sarà monitorata. L'induzione dell'anestesia verrà eseguita da un anestesista, quindi il tubo endobronchiale a doppio lume verrà inserito sotto guida laringoscopica. Una volta erogato il catetere alla profondità prevista, il tubo endobronchiale a doppio lume verrà collegato alla macchina per anestesia per la ventilazione meccanica.
I ricercatori confronteranno il tasso di malposizionamento del tubo endobronchiale a doppio lume quando il paziente passa dalla posizione supina a quella di decubito laterale, l'effetto della ventilazione a polmone singolo, la saturazione di ossigeno a 5 e 10 minuti dopo la ventilazione a polmone singolo e il tempo di recupero postoperatorio .
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
S
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Jinan, S, Cina, 250021
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva ASA I-II per i pazienti
- Pazienti sottoposti a chirurgia toracica che necessitano di un tubo endobronchiale a doppio lume sul lato sinistro;
- Firma il modulo di consenso informato per questo studio clinico.
Criteri di esclusione:
- Apertura della bocca <3 cm;
- Storia di precedente intubazione difficile;
- Pazienti con malattie delle prime vie respiratorie e dei bronchi principali;
- Insufficienza cardiaca;
- Persone con disfunzione epatica;
- Insufficienza renale;
- Colpo precedente;
- Pazienti con grave disfunzione ventilatoria ostruttiva;
- Asma bronchiale o iperreattività delle vie aeree;
- Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Disimpegno del circuito respiratorio
Quando la posizione del paziente passa dalla posizione supina alla posizione di decubito laterale, l'anestesista disimpegna il circuito respiratorio.
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Disinnestare il circuito respiratorio quando cambia la posizione del paziente sottoposto a intervento di chirurgia toracica
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Nessun intervento: Collegare il circuito respiratorio
Quando la posizione del paziente passa dalla posizione supina alla posizione di decubito laterale, l'anestesista mantiene la normale connessione della linea respiratoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di malposizionamento di un tubo endobronchiale a doppio lume
Lasso di tempo: Immediatamente dopo un cambiamento nella posizione del corpo
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La malposizione del tubo endobronchiale a doppio lume è a più di 5 mm dalla posizione ottimale del catetere.
Grave malposizione è l'incapacità di vedere l'apertura bronchiale superiore sinistra o inferiore sinistra nei bronchi comuni di sinistra: l'apertura bronchiale del lobo superiore destro non può essere vista chiaramente nei bronchi comuni di destra; o polsini bronchiali per più del 50% nella trachea.
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Immediatamente dopo un cambiamento nella posizione del corpo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti del collasso polmonare
Lasso di tempo: 5 e 10 minuti dopo l'apertura della pleura
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Se il polmone sul lato operatorio è completamente atrofizzato e il campo chirurgico è soddisfatto, ciò indica che il grado di atrofia polmonare è buono.
Il chirurgo valuterà la qualità del collasso polmonare utilizzando una scala ordinale a quattro punti (1= estremamente scarso-collasso del polmone assente; 2= scarso-collasso parziale del polmone con interferenza con l'esposizione chirurgica; 3= buono-collasso totale, ma il polmone aveva ancora un po' d'aria residua; e 4= eccellente-collasso completo del polmone con perfetta esposizione chirurgica).
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5 e 10 minuti dopo l'apertura della pleura
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Saturazione di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: 1 minuto e 5 minuti dopo il cambio di posizione；1 minuto, 5 minuti e 10 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Una saturazione di ossigeno inferiore al 94% è considerata insufficienza di ossigeno
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1 minuto e 5 minuti dopo il cambio di posizione；1 minuto, 5 minuti e 10 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Durata del soggiorno PACU
Lasso di tempo: Il tempo dal trasferimento al PACU al trasferimento in reparto, in media un'ora
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Il paziente è sveglio e cosciente
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Il tempo dal trasferimento al PACU al trasferimento in reparto, in media un'ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione parziale dell'anidride carbonica a fine espirazione
Lasso di tempo: 1 minuto e 5 minuti dopo il cambio di posizione；1 minuto, 5 minuti e 10 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Determinare lo stato della ventilazione sangue-polmone e del flusso sanguigno polmonare
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1 minuto e 5 minuti dopo il cambio di posizione；1 minuto, 5 minuti e 10 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 minuto e 5 minuti dopo il cambio di posizione；1 minuto, 5 minuti e 10 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Assicurarsi che la pressione sanguigna del paziente rientri nell'intervallo normale
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1 minuto e 5 minuti dopo il cambio di posizione；1 minuto, 5 minuti e 10 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 minuto e 5 minuti dopo il cambio di posizione；1 minuto, 5 minuti e 10 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Assicurarsi che la frequenza cardiaca del paziente rientri nell'intervallo normale
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1 minuto e 5 minuti dopo il cambio di posizione；1 minuto, 5 minuti e 10 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jin Bao Mao, Ph.D., Shandong Provincial Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- MLv
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