자세 변화 후 DLT 위치이상 비율에 대한 호흡회로 분리의 효과
흉부수술을 받는 환자의 체위변경 후 호흡회로 분리가 이중내강 기관내관 위치이상 발생률에 미치는 효과: 무작위대조시험
이 임상 시험의 목표는 고정된 호흡 회로를 사용하는 흉부 수술 환자의 이중 내강 기관지관 변위 발생률과 비교하여 위치 변경이 있는 흉부 수술을 받는 환자의 이중 내강 기관지내관 변위 발생률을 평가하는 것입니다. 이 연구에서는 흉부 수술을 받는 환자의 호흡 회로를 분리하면 이중관 기관지관 위치 이상 비율, 수술 후 폐 합병증 발생률이 감소하고 환자 결과가 개선되는지 여부를 조사할 예정입니다.
참가자는 무작위로 호흡회로가 연결되지 않은 그룹과 호흡회로가 연결된 그룹으로 나누어 수술실에 입장한 후 정맥주사 통로를 열고 혈압, 심박수, 심전도, 산소포화도, 동맥압, 호기말 측정을 실시한다. 이산화탄소가 모니터링됩니다. 마취유도는 마취과의사가 시행한 후 후두경 유도하에 이중관기관지관을 삽입하게 됩니다. 카테터가 예상 깊이까지 전달되면 이중관 기관지관이 마취 기계에 연결되어 기계적 환기를 하게 됩니다.
연구진은 환자가 바로 누운 자세에서 측면 와위로 전환할 때 이중관 기관지관의 위치 이상 비율, 단일 폐 환기의 효과, 단일 폐 환기 후 5분 및 10분의 산소 포화도, 수술 후 회복 시간을 비교할 예정입니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
S
-
Jinan, S, 중국, 250021
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I-II 환자를 위한 선택적 수술
- 좌측 이중관 기관지관이 필요한 흉부 수술을 받는 환자;
- 이 임상 연구에 대한 사전 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 입 열기 <3cm;
- 이전에 어려운 삽관의 병력;
- 상기도 및 주요 기관지 질환이 있는 환자;
- 심장 부전;
- 간 기능 장애가 있는 사람;
- 신부전;
- 이전 뇌졸중;
- 심각한 폐쇄성 환기 기능 장애가 있는 환자;
- 기관지 천식 또는 기도 과민반응;
- 지난 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 회로 분리
환자의 자세가 바로 누운 자세에서 옆으로 누운 자세로 변경되면 마취과 의사는 호흡 회로를 분리합니다.
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흉부 수술을 받는 환자의 자세가 바뀔 때 호흡 회로를 분리하십시오.
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간섭 없음: 호흡 회로 연결
환자의 자세가 바로 누운 자세에서 옆으로 누운 자세로 변경될 때 마취과 의사는 호흡선의 정상적인 연결을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중관 기관지관의 위치이상 비율
기간: 자세를 바꾼 직후
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이중관 기관지관 위치 이상은 카테터의 최적 위치에서 5mm 이상 떨어져 있습니다.
심각한 위치 이상은 왼쪽 총기관지에서 왼쪽 위 또는 왼쪽 아래 기관지 구멍을 볼 수 없는 것입니다. 오른쪽 총기관지에서 오른쪽 상부 엽 기관지 구멍을 명확하게 볼 수 없습니다. 또는 기관지에 50% 이상의 기관지 커프가 있습니다.
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자세를 바꾼 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐허탈의 영향
기간: 흉막이 열린 후 5~10분
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수술측 폐가 완전히 위축되어 수술범위가 만족스러우면 폐위축 정도가 양호함을 의미합니다.
외과 의사는 4점 순서 척도를 사용하여 폐 허탈의 질을 평가합니다(1= 매우 나쁨-폐 허탈 없음, 2= 수술 노출에 방해가 되는 폐의 약한 부분 허탈, 3= 양호-전체 허탈, 그러나 폐 허탈은 좋음). 여전히 약간의 잔여 공기가 있음, 4= 매우 좋음-완벽한 수술 노출로 폐의 완전 허탈).
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흉막이 열린 후 5~10분
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혈액 산소 포화도
기간: 자세 변경 후 1분, 5분; 단일폐 환기 후 1분, 5분, 10분
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94% 미만의 산소 포화도는 산소 부족으로 간주됩니다.
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자세 변경 후 1분, 5분; 단일폐 환기 후 1분, 5분, 10분
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PACU 체류 기간
기간: PACU로 이송된 후 병동으로 이송되기까지의 시간은 평균 1시간 정도 소요됩니다.
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환자는 깨어 있고 의식이 있습니다.
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PACU로 이송된 후 병동으로 이송되기까지의 시간은 평균 1시간 정도 소요됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기말에 이산화탄소의 부분압력
기간: 자세 변경 후 1분, 5분; 단일폐 환기 후 1분, 5분, 10분
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혈액-폐 환기 및 폐혈류 상태를 확인합니다.
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자세 변경 후 1분, 5분; 단일폐 환기 후 1분, 5분, 10분
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혈압
기간: 자세 변경 후 1분, 5분; 단일폐 환기 후 1분, 5분, 10분
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환자의 혈압이 정상 범위 내에 있는지 확인하십시오.
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자세 변경 후 1분, 5분; 단일폐 환기 후 1분, 5분, 10분
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심박수
기간: 자세 변경 후 1분, 5분; 단일폐 환기 후 1분, 5분, 10분
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환자의 심박수가 정상 범위 내에 있는지 확인하십시오.
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자세 변경 후 1분, 5분; 단일폐 환기 후 1분, 5분, 10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jin Bao Mao, Ph.D., Shandong Provincial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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