クモ恐怖症の個人におけるオンラインモデル化曝露の実現可能性 (OMEX)
集団曝露の治療:クモ恐怖症の個人におけるオンラインモデル曝露の実現可能性
調査の概要
状態
詳細な説明
さまざまな不安障害の治療には、暴露療法が含まれることがよくあります。 しかし、かなりの数の患者は効果がなかったり、治療が成功した後に不安が再発したりしています。 代替安全学習(つまり、モデル化された曝露)は、治療結果を改善するための有望な手段を提供します。 これまでの証拠は、代替安全学習が以前に獲得した恐怖の連想を軽減し、それによって行動回避を減らすことができることを示しています。 単一セッションの介入ではモデル化された曝露が実装されていますが、観察学習の具体的なメカニズムは広範囲に調査されていません。 特定の恐怖症ではドロップアウト率が高いため、モデル化された曝露を追加の治療方法として利用でき、追加の学習経験を通じてより良い結果が得られる可能性があります。
この研究は、観察学習の適用可能性と、精神的な検索手がかりを介したその持続可能性を調査することを目的としています。 具体的には、この研究では、ライブまたはビデオを介してオンラインで伝達されるモデル化された曝露の実現可能性を評価し、段階的なケアの枠組みの中で実践的なアプローチを提供する予定です。 モデル化された曝露治療の後には、クモ恐怖症の個人におけるモデル化された曝露の影響を評価するためのグループ曝露治療が続きます。
身体的に健康なクモ恐怖症の人は、オンラインまたはライブでモデル化された標準化曝露のいずれかで治療され、続いて集団曝露治療が行われます。 参加者の半数は、モデル曝露治療の翌日、集団曝露治療の前に精神的回復の合図を受け取ります。 この研究は、ビデオによるオンラインでのモデル化された曝露と、対面でのモデル化された曝露と比較して、クモへの恐怖の長期的な軽減が達成可能かどうかを判断することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hesse
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Marburg、Hesse、ドイツ、35037
- Philipps-University Marburg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- クモ恐怖症アンケート (SPQ) のスコアが 17 以上以上
除外基準:
- ミツバチ/クモ/昆虫に対する重度のアレルギー
- 現在の精神医学/精神療法の治療
- 不安障害による過去の精神療法/精神科治療
- 現在または過去の精神病症状
- 現在の自殺願望
- 暴露ベースの治療の経験
- 現在の精神薬理学的治療
- 重度の呼吸器疾患、神経疾患、または心血管疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オンラインでモデル化された暴露 + 精神的検索手がかりのグループ暴露
オンラインでモデル化された曝露トレーニングとそれに続くグループ曝露トレーニング(5 つの標準化された曝露ステップによる精神的検索キューを含む)
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参加者はオンラインで短い心理教育ビデオを視聴します。
これに続いて、オンラインでのモデル公開が行われます。
このモデル化された曝露では、参加者は 1 人の参加者とセラピストが実施する曝露治療のフィルム (約 45 分) を鑑賞します。
露出トレーニングは、5 つの露出ステップで構成されます (ステップ 1: クモの説明、ステップ 2: ガラスでクモを捕まえる、ステップ 3: クモの説明、ステップ 4: 利き人差し指でクモに触れる、ステップ 5: クモに触らせる)参加者の手の上をスパイダーウォークします。次の手順を最大 4 回繰り返す必要があります: 2、4、5)。
グループでのエクスポージャ トレーニングはライブで実施されます (参加者 1 人につき 1 匹のスパイダー、セラピスト 1 人と共同トレーナー 1 人)。
このグループ暴露では、参加者は 5 つの暴露ステップ (ステップ 1: クモの説明、ステップ 2: ガラスでクモを捕まえる、ステップ 3: クモの説明、ステップ 4: ガラスでクモに触れる) で暴露トレーニング (約 45 分) を完了します。利き人差し指、ステップ 5: クモに参加者の手の上を歩かせる; 次のステップを最大 3 回繰り返す必要があります: 2、4、5)。
グループ曝露の前に、参加者は前日に観察したモデル化された曝露を思い出すように求められます。
したがって、参加者は、モデル化された曝露中にいた場所と曝露中の患者の反応(恐怖の低下など)を思い出すように求められます。
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アクティブコンパレータ:ライブモデル化エクスポージャー + 精神的検索キューグループエクスポージャー
ライブモデル化された曝露トレーニングとそれに続くグループ曝露トレーニング(5つの標準化された曝露ステップによる精神的検索キューを含む)
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グループでのエクスポージャ トレーニングはライブで実施されます (参加者 1 人につき 1 匹のスパイダー、セラピスト 1 人と共同トレーナー 1 人)。
このグループ暴露では、参加者は 5 つの暴露ステップ (ステップ 1: クモの説明、ステップ 2: ガラスでクモを捕まえる、ステップ 3: クモの説明、ステップ 4: ガラスでクモに触れる) で暴露トレーニング (約 45 分) を完了します。利き人差し指、ステップ 5: クモに参加者の手の上を歩かせる; 次のステップを最大 3 回繰り返す必要があります: 2、4、5)。
グループ曝露の前に、参加者は前日に観察したモデル化された曝露を思い出すように求められます。
したがって、参加者は、モデル化された曝露中にいた場所と曝露中の患者の反応(恐怖の低下など)を思い出すように求められます。
参加者は短い心理教育ビデオを視聴します。
この後、ライブでモデル化された露出が続きます。
このモデル化された曝露では、参加者は 1 人の参加者とセラピストがライブで実施する曝露治療 (約 45 分) を視聴します。
露出トレーニングは、5 つの露出ステップで構成されます (ステップ 1: クモの説明、ステップ 2: ガラスでクモを捕まえる、ステップ 3: クモの説明、ステップ 4: 利き人差し指でクモに触れる、ステップ 5: クモに触らせる)参加者の手の上をスパイダーウォークします。次の手順を最大 4 回繰り返す必要があります: 2、4、5)。
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アクティブコンパレータ:オンラインモデル露出 + 標準化されたグループ露出
オンラインでのモデル化された曝露トレーニングとそれに続く 5 つの標準化された曝露ステップによるグループ曝露トレーニング
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参加者はオンラインで短い心理教育ビデオを視聴します。
これに続いて、オンラインでのモデル公開が行われます。
このモデル化された曝露では、参加者は 1 人の参加者とセラピストが実施する曝露治療のフィルム (約 45 分) を鑑賞します。
露出トレーニングは、5 つの露出ステップで構成されます (ステップ 1: クモの説明、ステップ 2: ガラスでクモを捕まえる、ステップ 3: クモの説明、ステップ 4: 利き人差し指でクモに触れる、ステップ 5: クモに触らせる)参加者の手の上をスパイダーウォークします。次の手順を最大 4 回繰り返す必要があります: 2、4、5)。
グループでのエクスポージャ トレーニングはライブで実施されます (参加者 1 人につき 1 匹のスパイダー、セラピスト 1 人と共同トレーナー 1 人)。
このグループ暴露では、参加者は 5 つの暴露ステップ (ステップ 1: クモの説明、ステップ 2: ガラスでクモを捕まえる、ステップ 3: クモの説明、ステップ 4: ガラスでクモに触れる) で暴露トレーニング (約 45 分) を完了します。利き人差し指、ステップ 5: クモに参加者の手の上を歩かせる; 次のステップを最大 3 回繰り返す必要があります: 2、4、5)。
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アクティブコンパレータ:ライブモデル露出 + 標準化されたグループ露出
ライブモデル曝露トレーニングに続いて、5つの標準化された曝露ステップによるグループ曝露トレーニング
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グループでのエクスポージャ トレーニングはライブで実施されます (参加者 1 人につき 1 匹のスパイダー、セラピスト 1 人と共同トレーナー 1 人)。
このグループ暴露では、参加者は 5 つの暴露ステップ (ステップ 1: クモの説明、ステップ 2: ガラスでクモを捕まえる、ステップ 3: クモの説明、ステップ 4: ガラスでクモに触れる) で暴露トレーニング (約 45 分) を完了します。利き人差し指、ステップ 5: クモに参加者の手の上を歩かせる; 次のステップを最大 3 回繰り返す必要があります: 2、4、5)。
参加者は短い心理教育ビデオを視聴します。
この後、ライブでモデル化された露出が続きます。
このモデル化された曝露では、参加者は 1 人の参加者とセラピストがライブで実施する曝露治療 (約 45 分) を視聴します。
露出トレーニングは、5 つの露出ステップで構成されます (ステップ 1: クモの説明、ステップ 2: ガラスでクモを捕まえる、ステップ 3: クモの説明、ステップ 4: 利き人差し指でクモに触れる、ステップ 5: クモに触らせる)参加者の手の上をスパイダーウォークします。次の手順を最大 4 回繰り返す必要があります: 2、4、5)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蜘蛛恐怖症アンケート (SPQ)
時間枠:ベースラインから治療直後 1 (モデル曝露後)、治療直後 2 (集団曝露)、および追跡調査 (集団曝露後 7 日 - 治療後 2) への変更
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クモ恐怖症の症状を評価する 31 項目の正誤アンケート。
スコアの範囲は 0 ~ 31 で、スコアが大きいほどクモに対する主観的恐怖が大きいことを表し、スコアが低いほどクモに対する主観的恐怖が低いことを示します。
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ベースラインから治療直後 1 (モデル曝露後)、治療直後 2 (集団曝露)、および追跡調査 (集団曝露後 7 日 - 治療後 2) への変更
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回避行動の変化(オンライン仮想行動アプローチタスク、vBATon)
時間枠:ベースラインから治療直後 1 (モデル曝露後)、治療直後 2 (集団曝露)、および追跡調査 (集団曝露後 7 日 - 治療後 2) への変更
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スコアの範囲は 0 (「参加者がクモのいる部屋への入室を拒否した」) から 12 (「参加者がクモを少なくとも 20 秒間保持した」) までです。
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ベースラインから治療直後 1 (モデル曝露後)、治療直後 2 (集団曝露)、および追跡調査 (集団曝露後 7 日 - 治療後 2) への変更
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クモに対する恐怖の変化: クモ不安アンケート (FSQ/SAF)
時間枠:ベースラインから治療直後 1 (モデル曝露後)、治療直後 2 (集団曝露)、および追跡調査 (集団曝露後 7 日 - 治療後 2) への変更
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クモ恐怖症の症状を評価するための、7 ポイントのリッカート スケール (0 = 「まったく同意しない」、6 = 「完全に同意する」) による 14 項目のアンケート。
合計スコアは 0 ~ 98 の範囲で指定できます。スコアが大きいほど、クモ恐怖症の症状の重症度が悪化していることを示します。
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ベースラインから治療直後 1 (モデル曝露後)、治療直後 2 (集団曝露)、および追跡調査 (集団曝露後 7 日 - 治療後 2) への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クモ恐怖症信念質問表 (SBQ) の変化
時間枠:ベースラインから治療直後 1 (モデル化された曝露後)、治療直後 2 (集団曝露)、およびフォローアップ (集団曝露の 7 日後 -- 治療後 2) への変更
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クモ恐怖症の機能不全の信念の評価; 48 項目は 0% (「承認なし」) から 100% (「完全承認」) までのスケールで表示されます。スコアが高いほど、クモの危険性とクモに対する自身の対処能力についての信念がより機能不全に陥っていることを示します。
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ベースラインから治療直後 1 (モデル化された曝露後)、治療直後 2 (集団曝露)、およびフォローアップ (集団曝露の 7 日後 -- 治療後 2) への変更
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クモ不安スクリーニング (SAS) の変更
時間枠:ベースラインから治療直後 1 (モデル曝露後)、治療直後 2 (集団曝露)、および追跡調査 (集団曝露後 7 日 - 治療後 2) への変更
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特定の恐怖症の 4 つの基準 (DSM-IV) を 0 (「まったく当てはまらない」) から 6 (「完全に当てはまる」) までの 4 つの項目で評価、合計スコア範囲: 0 から 24、スコアが高いほどクモ恐怖症の症状の重症度が悪化する
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ベースラインから治療直後 1 (モデル曝露後)、治療直後 2 (集団曝露)、および追跡調査 (集団曝露後 7 日 - 治療後 2) への変更
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グローバル成功評価 (GSR)
時間枠:治療直後 1 (モデル曝露後) から治療直後 2 (集団曝露後) への変更および追跡調査 (集団曝露後 7 日 - 治療後 2)
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1 (「かなり悪い」) から 7 (「かなり良い」) までの 7 リッカート スケールでの主観的状態の変化の自己報告尺度。
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治療直後 1 (モデル曝露後) から治療直後 2 (集団曝露後) への変更および追跡調査 (集団曝露後 7 日 - 治療後 2)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安感受性 (ASI-3)
時間枠:ベースライン
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不安に関連した身体症状の自己報告尺度(すなわち、
不安感受性)を 0 (「まったく当てはまらない」) から 4 (「完全に当てはまる」) までの 18 項目で評価します。
合計スコアの範囲は 0 ~ 72 です。スコアが高いほど、不安感受性が悪化していることを示します
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ベースライン
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うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS)
時間枠:ベースライン
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うつ病、不安、ストレスの主な症状の自己申告尺度。0 (「まったく当てはまらなかった」) から 4 (「非常に当てはまった」) までの 4 段階の重症度/頻度スケールの 21 項目。またはほとんどの場合」)。
合計スコアは 0 ~ 84 の範囲であり、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン
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グループの主体性測定 - グループ療法 (GEM-GP)
時間枠:治療直後 2 (集団曝露後)
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グループの凝集度を測定するための単一項目の視覚的アナログスケール。スケールの範囲は 1 ~ 6、スコアが高いほどグループの凝集度が高いことを示します
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治療直後 2 (集団曝露後)
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グループ気候アンケート (GCQ-S)
時間枠:治療直後 2 (集団曝露後)
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グループの雰囲気の認識を 7 段階のリッカートスケール (0 = 「まったくない」から 6 = 「非常に/非常に」) で評価された 12 項目で評価する自己申告尺度
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治療直後 2 (集団曝露後)
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ミュンスター認識信頼性インベントリー(経済産業省)
時間枠:治療直後 1 (モデル曝露後) から治療直後 2 (集団曝露後) への変更
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認識論的信頼性の自己報告尺度。7 ポイント スケールの 14 の反意語で構成され、スケールが高いほど認識論的信頼性が高いことを示します。
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治療直後 1 (モデル曝露後) から治療直後 2 (集団曝露後) への変更
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不確実性に対する不寛容 (IUS-12)
時間枠:ベースライン
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不確実性不耐症を評価するための自己申告尺度。1 (「まったく自分の特徴ではない」) から 5 (「非常に特徴的」) までの 5 段階リッカートスケールの 12 項目で評価され、スコアが高いほど不確実性不耐症が大きいことを示します。
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ベースライン
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ポジティブメンタルヘルススケール(PMH)
時間枠:ベースライン
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幸福の感情的および心理的側面を評価する自己報告尺度。9 項目で 0 (「同意しない」) から 3 (「同意する」) までのスケールで評価されます。スコアの範囲は 0 から 27 で、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
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ベースライン
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対人反応性指数 (IRI)
時間枠:ベースライン
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共感を 0 (「まったくない」) ~ 4 (「常に」) のスケールで 16 項目で評価する自己報告尺度。スコアの範囲は 0 ~ 66 で、スコアが高いほど共感が高いことを示します。
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ベースライン
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状態特性不安インベントリ - 特性 (STAI-T)
時間枠:ベースライン
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20 項目による一般的な不安の自己申告尺度 (1 = 「ほとんどない」から 4 = 「ほぼ常に」の範囲)、スコア範囲は 20 (不安なし) から 80 (強い不安)
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christiane A. Melzig, PhD、Philipps University Marburg
- 主任研究者:Jana Gessner, M.Sc.、Philipps University Marburg
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Mystkowski JL, Craske MG, Echiverri AM, Labus JS. Mental reinstatement of context and return of fear in spider-fearful participants. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):49-60. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.001. Epub 2006 Feb 24.
- Golkar A, Selbing I, Flygare O, Ohman A, Olsson A. Other people as means to a safe end: vicarious extinction blocks the return of learned fear. Psychol Sci. 2013 Nov 1;24(11):2182-90. doi: 10.1177/0956797613489890. Epub 2013 Sep 10.
- Ost LG, Ferebee I, Furmark T. One-session group therapy of spider phobia: direct versus indirect treatments. Behav Res Ther. 1997 Aug;35(8):721-32. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00028-4.
- Olsson A, Phelps EA. Social learning of fear. Nat Neurosci. 2007 Sep;10(9):1095-102. doi: 10.1038/nn1968.
- Wannemueller A, Appelbaum D, Kuppers M, Matten A, Teismann T, Adolph D, Margraf J. Large Group Exposure Treatment: a Feasibility Study in Highly Spider Fearful Individuals. Front Psychol. 2016 Aug 9;7:1183. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01183. eCollection 2016.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OMEX_SPIDER
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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