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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06182709
Faisabilité d'une exposition modélisée en ligne chez les individus craignant les araignées (OMEX)
Traitement d'exposition de groupe : faisabilité d'une exposition modélisée en ligne chez des individus craignant les araignées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le traitement de divers troubles anxieux implique souvent une thérapie d’exposition. Cependant, un nombre considérable de patients n’en bénéficient pas ou connaissent une résurgence de l’anxiété après un traitement réussi. L'apprentissage indirect en matière de sécurité (c'est-à-dire l'exposition modélisée) présente une voie prometteuse pour améliorer les résultats thérapeutiques. Des preuves antérieures indiquent que l'apprentissage indirect de la sécurité peut diminuer les associations de peur précédemment acquises, réduisant ainsi l'évitement comportemental. Bien que les interventions en une seule séance aient mis en œuvre une exposition modélisée, les mécanismes spécifiques d'apprentissage par observation n'ont pas été étudiés de manière approfondie. En raison des taux d'abandon élevés dans des phobies spécifiques, l'exposition modélisée pourrait être utilisée comme méthode de traitement supplémentaire, donnant potentiellement de meilleurs résultats grâce à une expérience d'apprentissage supplémentaire.
Cette étude vise à étudier l'applicabilité de l'apprentissage par observation et sa durabilité grâce à des indices de récupération mentale. Plus précisément, l'étude va évaluer la faisabilité d'une exposition modélisée transmise en direct ou en ligne via vidéo, offrant une approche pratique dans un cadre de soins par étapes. Le traitement d'exposition modélisé sera suivi d'un traitement d'exposition de groupe pour évaluer l'influence de l'exposition modélisée chez les individus craignant les araignées.
Les individus physiquement en bonne santé et craignant les araignées seront traités avec une exposition standardisée en ligne ou modélisée en direct, suivie d'un traitement d'exposition de groupe. La moitié des participants recevront un signal de récupération mentale avant le traitement d'exposition de groupe un jour après le traitement d'exposition modélisé. La recherche vise à déterminer si une réduction à long terme de la peur des araignées est réalisable grâce à une exposition modélisée en ligne via vidéo par rapport à une exposition modélisée en personne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hesse
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Marburg, Hesse, Allemagne, 35037
- Philipps-University Marburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Score élevé au Spider Phobia Questionnaire (SPQ) >= 17
Critère d'exclusion:
- Allergies sévères aux abeilles/araignées/insectes
- Traitement psychiatrique/psychothérapeutique actuel
- Traitement psychothérapeutique/psychiatrique antérieur en raison de problèmes d'anxiété
- Symptômes psychotiques actuels ou passés
- Intention suicidaire actuelle
- Expérience avec le traitement basé sur l'exposition
- Médicaments psychopharmacologiques actuels
- Maladies respiratoires, neurologiques ou cardiovasculaires graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exposition modélisée en ligne + exposition de groupe d'indices de récupération mentale
formation d'exposition modélisée en ligne suivie d'une formation d'exposition de groupe, y compris un signal de récupération mentale avec cinq étapes d'exposition standardisées
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Les participants regarderont une courte vidéo de psychoéducation en ligne.
Cela sera suivi d’une exposition modélisée en ligne.
Dans cette exposition modélisée, les participants regardent un film d'un traitement d'exposition (environ 45 minutes) mené avec un participant et le thérapeute.
La formation d'exposition comprend cinq étapes d'exposition (étape 1 : décrire l'araignée, étape 2 : attraper l'araignée avec un verre, étape 3 : décrire l'araignée, étape 4 : toucher l'araignée avec l'index dominant, étape 5 : laisser le l'araignée marche sur les mains des participants ; les étapes suivantes doivent être répétées jusqu'à quatre fois : 2,4,5).
La formation d'exposition en groupe se déroule en direct (1 araignée par participant, un thérapeute et des co-formateurs).
Dans ce groupe d'exposition, les participants suivent une formation d'exposition (environ 45 minutes) avec cinq étapes d'exposition (étape 1 : décrire l'araignée, étape 2 : attraper l'araignée avec un verre, étape 3 : décrire l'araignée, étape 4 : toucher l'araignée avec le index dominant, étape 5 : laisser l'araignée marcher sur les mains des participants ; les étapes suivantes doivent être répétées jusqu'à trois fois : 2,4,5).
Avant l'exposition de groupe, les participants sont invités à se souvenir de l'exposition modélisée qu'ils avaient observée la veille.
Par conséquent, les participants sont invités à se rappeler l'endroit où ils se sont trouvés lors de l'exposition modélisée et la réaction du patient pendant l'exposition (par exemple, diminution de la peur).
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Comparateur actif: exposition modélisée en direct + exposition de groupe d'indices de récupération mentale
formation d'exposition modélisée en direct suivie d'une formation d'exposition de groupe, y compris un signal de récupération mentale avec cinq étapes d'exposition standardisées
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La formation d'exposition en groupe se déroule en direct (1 araignée par participant, un thérapeute et des co-formateurs).
Dans ce groupe d'exposition, les participants suivent une formation d'exposition (environ 45 minutes) avec cinq étapes d'exposition (étape 1 : décrire l'araignée, étape 2 : attraper l'araignée avec un verre, étape 3 : décrire l'araignée, étape 4 : toucher l'araignée avec le index dominant, étape 5 : laisser l'araignée marcher sur les mains des participants ; les étapes suivantes doivent être répétées jusqu'à trois fois : 2,4,5).
Avant l'exposition de groupe, les participants sont invités à se souvenir de l'exposition modélisée qu'ils avaient observée la veille.
Par conséquent, les participants sont invités à se rappeler l'endroit où ils se sont trouvés lors de l'exposition modélisée et la réaction du patient pendant l'exposition (par exemple, diminution de la peur).
Les participants regarderont une courte vidéo de psychoéducation.
Ceci sera suivi d’une exposition modélisée en direct.
Dans cette exposition modélisée, les participants regardent un traitement d'exposition (environ 45 minutes) mené en direct avec un participant et le thérapeute.
La formation d'exposition comprend cinq étapes d'exposition (étape 1 : décrire l'araignée, étape 2 : attraper l'araignée avec un verre, étape 3 : décrire l'araignée, étape 4 : toucher l'araignée avec l'index dominant, étape 5 : laisser le l'araignée marche sur les mains des participants ; les étapes suivantes doivent être répétées jusqu'à quatre fois : 2,4,5).
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Comparateur actif: exposition modélisée en ligne + exposition de groupe standardisée
formation d'exposition modélisée en ligne suivie d'une formation d'exposition de groupe avec cinq étapes d'exposition standardisées
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Les participants regarderont une courte vidéo de psychoéducation en ligne.
Cela sera suivi d’une exposition modélisée en ligne.
Dans cette exposition modélisée, les participants regardent un film d'un traitement d'exposition (environ 45 minutes) mené avec un participant et le thérapeute.
La formation d'exposition comprend cinq étapes d'exposition (étape 1 : décrire l'araignée, étape 2 : attraper l'araignée avec un verre, étape 3 : décrire l'araignée, étape 4 : toucher l'araignée avec l'index dominant, étape 5 : laisser le l'araignée marche sur les mains des participants ; les étapes suivantes doivent être répétées jusqu'à quatre fois : 2,4,5).
La formation d'exposition en groupe se déroule en direct (1 araignée par participant, un thérapeute et des co-formateurs).
Dans ce groupe d'exposition, les participants suivent une formation d'exposition (environ 45 minutes) avec cinq étapes d'exposition (étape 1 : décrire l'araignée, étape 2 : attraper l'araignée avec un verre, étape 3 : décrire l'araignée, étape 4 : toucher l'araignée avec le index dominant, étape 5 : laisser l'araignée marcher sur les mains des participants ; les étapes suivantes doivent être répétées jusqu'à trois fois : 2,4,5).
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Comparateur actif: exposition modélisée en direct + exposition de groupe standardisée
formation d'exposition modélisée en direct suivie d'une formation d'exposition de groupe avec cinq étapes d'exposition standardisées
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La formation d'exposition en groupe se déroule en direct (1 araignée par participant, un thérapeute et des co-formateurs).
Dans ce groupe d'exposition, les participants suivent une formation d'exposition (environ 45 minutes) avec cinq étapes d'exposition (étape 1 : décrire l'araignée, étape 2 : attraper l'araignée avec un verre, étape 3 : décrire l'araignée, étape 4 : toucher l'araignée avec le index dominant, étape 5 : laisser l'araignée marcher sur les mains des participants ; les étapes suivantes doivent être répétées jusqu'à trois fois : 2,4,5).
Les participants regarderont une courte vidéo de psychoéducation.
Ceci sera suivi d’une exposition modélisée en direct.
Dans cette exposition modélisée, les participants regardent un traitement d'exposition (environ 45 minutes) mené en direct avec un participant et le thérapeute.
La formation d'exposition comprend cinq étapes d'exposition (étape 1 : décrire l'araignée, étape 2 : attraper l'araignée avec un verre, étape 3 : décrire l'araignée, étape 4 : toucher l'araignée avec l'index dominant, étape 5 : laisser le l'araignée marche sur les mains des participants ; les étapes suivantes doivent être répétées jusqu'à quatre fois : 2,4,5).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la phobie des araignées (SPQ)
Délai: Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
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Questionnaire vrai/faux de 31 items évaluant les symptômes de l'arachnophobie.
Les scores vont de 0 à 31, les scores les plus élevés représentant une plus grande peur subjective des araignées, les scores les plus faibles reflétant une faible peur subjective des araignées.
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Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
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Changement de comportement d'évitement (tâche d'approche comportementale virtuelle en ligne, vBATon)
Délai: Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
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Les scores vont de 0 (« le participant refuse d'entrer dans la pièce avec l'araignée ») à 12 (« le participant tient l'araignée pendant au moins 20 secondes »)
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Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
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Changement dans la peur des araignées : Questionnaire sur l'anxiété des araignées (FSQ/SAF)
Délai: Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
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Questionnaire en 14 items sur une échelle de Likert en 7 points (0 = « Je ne suis pas du tout d'accord » ; 6 = « Je suis tout à fait d'accord ») pour évaluer les symptômes de l'arachnophobie.
Le score total peut varier de 0 à 98. Des scores plus élevés représentent une gravité plus grave des symptômes de l'arachnophobie.
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Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le questionnaire de croyance sur la phobie des araignées (SBQ)
Délai: Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
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Évaluation des croyances dysfonctionnelles liées à la phobie des araignées ; 48 éléments sur une échelle de 0 % (« aucune approbation ») à 100 % (« approbation complète » ); des scores plus élevés indiquent des croyances plus dysfonctionnelles sur le danger des araignées et leurs propres capacités d'adaptation face aux araignées
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Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
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Changement dans le dépistage de l'anxiété des araignées (SAS)
Délai: Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
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Évaluation des quatre critères de phobie spécifique (DSM-IV) avec 4 items sur une échelle de 0 (« ne s'applique pas du tout ») à 6 (« s'applique pleinement »), plage de scores totale : 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant aggravation des symptômes de l'arachnophobie
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Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
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Cote de réussite globale (GSR)
Délai: Passage d'immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée) à immédiatement après le traitement 2 (après l'exposition de groupe) et suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
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Mesure d'auto-évaluation des changements d'état subjectifs sur une échelle de Likert de 1 (« bien pire ») à 7 (« bien meilleur »)
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Passage d'immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée) à immédiatement après le traitement 2 (après l'exposition de groupe) et suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à l'anxiété (ASI-3)
Délai: ligne de base
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes corporels liés à l'anxiété (c.-à-d.
sensibilité à l'anxiété) avec 18 items sur une échelle de 0 (« ne s'applique pas du tout ») à 4 (« s'applique pleinement »).
Le score total peut varier de 0 à 72 ; des scores plus élevés indiquent une plus mauvaise sensibilité à l’anxiété
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ligne de base
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: ligne de base
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Mesure d'auto-évaluation des principaux symptômes de dépression, d'anxiété et de stress, 21 éléments sur une échelle de gravité/fréquence à 4 points allant de 0 (« ne s'applique pas du tout à moi ») à 4 (« s'applique beaucoup à moi, ou la plupart du temps").
Le score total peut varier de 0 à 84, des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée des symptômes
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ligne de base
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Mesure de l'entitativité de groupe-Thérapie de groupe (GEM-GP)
Délai: immédiatement après le traitement 2 (après exposition de groupe)
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Échelle visuelle analogique à élément unique pour mesurer la cohésion du groupe, l'échelle peut aller de 1 à 6, des scores plus élevés indiquent une cohésion de groupe plus élevée
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immédiatement après le traitement 2 (après exposition de groupe)
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Questionnaire Climat Groupe (GCQ-S)
Délai: immédiatement après le traitement 2 (après exposition de groupe)
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Mesure d'auto-évaluation évaluant la perception de l'atmosphère de groupe sur 12 éléments notés sur une échelle de Likert à 7 points (0 = « pas du tout » à 6 = « beaucoup/extrêmement »)
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immédiatement après le traitement 2 (après exposition de groupe)
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Inventaire de fiabilité épistémique de Münster (METI)
Délai: Passage de immédiatement après le traitement 1 (après exposition modélisée) à immédiatement après le traitement 2 (après exposition de groupe)
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Mesure d'auto-évaluation de la fiabilité épistémique, composée de 14 antonymes sur une échelle de 7 points, des échelles plus élevées indiquent une confiance épistémique plus élevée.
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Passage de immédiatement après le traitement 1 (après exposition modélisée) à immédiatement après le traitement 2 (après exposition de groupe)
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Intolérance à l'incertitude (IUS-12)
Délai: ligne de base
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Mesure d'auto-évaluation pour évaluer l'intolérance à l'incertitude avec 12 éléments sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (« pas du tout caractéristique de moi ») à 5 (« très caractéristique de moi »), des scores plus élevés indiquent une plus grande intolérance à l'incertitude.
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ligne de base
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Échelle de santé mentale positive (PMH)
Délai: ligne de base
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Mesure d'auto-évaluation évaluant les aspects émotionnels et psychologiques du bien-être avec 9 éléments notés sur une échelle de 0 (« pas d'accord ») à 3 (« d'accord »), le score peut aller de 0 à 27, des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être.
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ligne de base
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Indice de réactivité interpersonnelle (IRI)
Délai: ligne de base
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Mesure d'auto-évaluation pour évaluer l'empathie avec 16 éléments sur une échelle de 0 (« jamais ») à 4 (« toujours »), le score peut varier de 0 à 66, des scores plus élevés indiquent une plus grande empathie.
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ligne de base
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Inventaire d'anxiété état-trait - Trait (STAI-T)
Délai: ligne de base
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Mesure d'auto-évaluation de l'anxiété générale avec 20 éléments (plage de 1 = « presque jamais » à 4 = « presque toujours »), plage de scores de 20 (pas d'anxiété) à 80 (anxiété élevée)
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christiane A. Melzig, PhD, Philipps University Marburg
- Chercheur principal: Jana Gessner, M.Sc., Philipps University Marburg
Publications et liens utiles
Publications générales
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Mystkowski JL, Craske MG, Echiverri AM, Labus JS. Mental reinstatement of context and return of fear in spider-fearful participants. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):49-60. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.001. Epub 2006 Feb 24.
- Golkar A, Selbing I, Flygare O, Ohman A, Olsson A. Other people as means to a safe end: vicarious extinction blocks the return of learned fear. Psychol Sci. 2013 Nov 1;24(11):2182-90. doi: 10.1177/0956797613489890. Epub 2013 Sep 10.
- Ost LG, Ferebee I, Furmark T. One-session group therapy of spider phobia: direct versus indirect treatments. Behav Res Ther. 1997 Aug;35(8):721-32. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00028-4.
- Olsson A, Phelps EA. Social learning of fear. Nat Neurosci. 2007 Sep;10(9):1095-102. doi: 10.1038/nn1968.
- Wannemueller A, Appelbaum D, Kuppers M, Matten A, Teismann T, Adolph D, Margraf J. Large Group Exposure Treatment: a Feasibility Study in Highly Spider Fearful Individuals. Front Psychol. 2016 Aug 9;7:1183. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01183. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMEX_SPIDER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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