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Faisabilité d'une exposition modélisée en ligne chez les individus craignant les araignées (OMEX)

27 septembre 2025 mis à jour par: Philipps University Marburg

Traitement d'exposition de groupe : faisabilité d'une exposition modélisée en ligne chez des individus craignant les araignées

L'efficacité d'un traitement d'exposition de groupe optimisé est étudiée chez des individus craignant les araignées. Les participants subiront un traitement d'exposition standardisé optimisé. Après avoir reçu des informations sur le traitement et le stimulus phobique (araignée) via une vidéo de psychoéducation, les participants observeront un traitement d'exposition d'une autre personne craintive, soit en direct, soit en regardant un film d'un traitement d'exposition en ligne. Par la suite, les participants subiront un traitement d'exposition en direct in vivo mené en groupe. L'efficacité du traitement est mesurée par l'amélioration des symptômes selon des tests d'évitement comportemental en ligne et des évaluations subjectives immédiatement après l'entraînement et une semaine plus tard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traitement de divers troubles anxieux implique souvent une thérapie d’exposition. Cependant, un nombre considérable de patients n’en bénéficient pas ou connaissent une résurgence de l’anxiété après un traitement réussi. L'apprentissage indirect en matière de sécurité (c'est-à-dire l'exposition modélisée) présente une voie prometteuse pour améliorer les résultats thérapeutiques. Des preuves antérieures indiquent que l'apprentissage indirect de la sécurité peut diminuer les associations de peur précédemment acquises, réduisant ainsi l'évitement comportemental. Bien que les interventions en une seule séance aient mis en œuvre une exposition modélisée, les mécanismes spécifiques d'apprentissage par observation n'ont pas été étudiés de manière approfondie. En raison des taux d'abandon élevés dans des phobies spécifiques, l'exposition modélisée pourrait être utilisée comme méthode de traitement supplémentaire, donnant potentiellement de meilleurs résultats grâce à une expérience d'apprentissage supplémentaire.

Cette étude vise à étudier l'applicabilité de l'apprentissage par observation et sa durabilité grâce à des indices de récupération mentale. Plus précisément, l'étude va évaluer la faisabilité d'une exposition modélisée transmise en direct ou en ligne via vidéo, offrant une approche pratique dans un cadre de soins par étapes. Le traitement d'exposition modélisé sera suivi d'un traitement d'exposition de groupe pour évaluer l'influence de l'exposition modélisée chez les individus craignant les araignées.

Les individus physiquement en bonne santé et craignant les araignées seront traités avec une exposition standardisée en ligne ou modélisée en direct, suivie d'un traitement d'exposition de groupe. La moitié des participants recevront un signal de récupération mentale avant le traitement d'exposition de groupe un jour après le traitement d'exposition modélisé. La recherche vise à déterminer si une réduction à long terme de la peur des araignées est réalisable grâce à une exposition modélisée en ligne via vidéo par rapport à une exposition modélisée en personne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Allemagne, 35037
        • Philipps-University Marburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Score élevé au Spider Phobia Questionnaire (SPQ) >= 17

Critère d'exclusion:

  • Allergies sévères aux abeilles/araignées/insectes
  • Traitement psychiatrique/psychothérapeutique actuel
  • Traitement psychothérapeutique/psychiatrique antérieur en raison de problèmes d'anxiété
  • Symptômes psychotiques actuels ou passés
  • Intention suicidaire actuelle
  • Expérience avec le traitement basé sur l'exposition
  • Médicaments psychopharmacologiques actuels
  • Maladies respiratoires, neurologiques ou cardiovasculaires graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exposition modélisée en ligne + exposition de groupe d'indices de récupération mentale
formation d'exposition modélisée en ligne suivie d'une formation d'exposition de groupe, y compris un signal de récupération mentale avec cinq étapes d'exposition standardisées
Les participants regarderont une courte vidéo de psychoéducation en ligne. Cela sera suivi d’une exposition modélisée en ligne. Dans cette exposition modélisée, les participants regardent un film d'un traitement d'exposition (environ 45 minutes) mené avec un participant et le thérapeute. La formation d'exposition comprend cinq étapes d'exposition (étape 1 : décrire l'araignée, étape 2 : attraper l'araignée avec un verre, étape 3 : décrire l'araignée, étape 4 : toucher l'araignée avec l'index dominant, étape 5 : laisser le l'araignée marche sur les mains des participants ; les étapes suivantes doivent être répétées jusqu'à quatre fois : 2,4,5).
La formation d'exposition en groupe se déroule en direct (1 araignée par participant, un thérapeute et des co-formateurs). Dans ce groupe d'exposition, les participants suivent une formation d'exposition (environ 45 minutes) avec cinq étapes d'exposition (étape 1 : décrire l'araignée, étape 2 : attraper l'araignée avec un verre, étape 3 : décrire l'araignée, étape 4 : toucher l'araignée avec le index dominant, étape 5 : laisser l'araignée marcher sur les mains des participants ; les étapes suivantes doivent être répétées jusqu'à trois fois : 2,4,5).
Avant l'exposition de groupe, les participants sont invités à se souvenir de l'exposition modélisée qu'ils avaient observée la veille. Par conséquent, les participants sont invités à se rappeler l'endroit où ils se sont trouvés lors de l'exposition modélisée et la réaction du patient pendant l'exposition (par exemple, diminution de la peur).
Comparateur actif: exposition modélisée en direct + exposition de groupe d'indices de récupération mentale
formation d'exposition modélisée en direct suivie d'une formation d'exposition de groupe, y compris un signal de récupération mentale avec cinq étapes d'exposition standardisées
La formation d'exposition en groupe se déroule en direct (1 araignée par participant, un thérapeute et des co-formateurs). Dans ce groupe d'exposition, les participants suivent une formation d'exposition (environ 45 minutes) avec cinq étapes d'exposition (étape 1 : décrire l'araignée, étape 2 : attraper l'araignée avec un verre, étape 3 : décrire l'araignée, étape 4 : toucher l'araignée avec le index dominant, étape 5 : laisser l'araignée marcher sur les mains des participants ; les étapes suivantes doivent être répétées jusqu'à trois fois : 2,4,5).
Avant l'exposition de groupe, les participants sont invités à se souvenir de l'exposition modélisée qu'ils avaient observée la veille. Par conséquent, les participants sont invités à se rappeler l'endroit où ils se sont trouvés lors de l'exposition modélisée et la réaction du patient pendant l'exposition (par exemple, diminution de la peur).
Les participants regarderont une courte vidéo de psychoéducation. Ceci sera suivi d’une exposition modélisée en direct. Dans cette exposition modélisée, les participants regardent un traitement d'exposition (environ 45 minutes) mené en direct avec un participant et le thérapeute. La formation d'exposition comprend cinq étapes d'exposition (étape 1 : décrire l'araignée, étape 2 : attraper l'araignée avec un verre, étape 3 : décrire l'araignée, étape 4 : toucher l'araignée avec l'index dominant, étape 5 : laisser le l'araignée marche sur les mains des participants ; les étapes suivantes doivent être répétées jusqu'à quatre fois : 2,4,5).
Comparateur actif: exposition modélisée en ligne + exposition de groupe standardisée
formation d'exposition modélisée en ligne suivie d'une formation d'exposition de groupe avec cinq étapes d'exposition standardisées
Les participants regarderont une courte vidéo de psychoéducation en ligne. Cela sera suivi d’une exposition modélisée en ligne. Dans cette exposition modélisée, les participants regardent un film d'un traitement d'exposition (environ 45 minutes) mené avec un participant et le thérapeute. La formation d'exposition comprend cinq étapes d'exposition (étape 1 : décrire l'araignée, étape 2 : attraper l'araignée avec un verre, étape 3 : décrire l'araignée, étape 4 : toucher l'araignée avec l'index dominant, étape 5 : laisser le l'araignée marche sur les mains des participants ; les étapes suivantes doivent être répétées jusqu'à quatre fois : 2,4,5).
La formation d'exposition en groupe se déroule en direct (1 araignée par participant, un thérapeute et des co-formateurs). Dans ce groupe d'exposition, les participants suivent une formation d'exposition (environ 45 minutes) avec cinq étapes d'exposition (étape 1 : décrire l'araignée, étape 2 : attraper l'araignée avec un verre, étape 3 : décrire l'araignée, étape 4 : toucher l'araignée avec le index dominant, étape 5 : laisser l'araignée marcher sur les mains des participants ; les étapes suivantes doivent être répétées jusqu'à trois fois : 2,4,5).
Comparateur actif: exposition modélisée en direct + exposition de groupe standardisée
formation d'exposition modélisée en direct suivie d'une formation d'exposition de groupe avec cinq étapes d'exposition standardisées
La formation d'exposition en groupe se déroule en direct (1 araignée par participant, un thérapeute et des co-formateurs). Dans ce groupe d'exposition, les participants suivent une formation d'exposition (environ 45 minutes) avec cinq étapes d'exposition (étape 1 : décrire l'araignée, étape 2 : attraper l'araignée avec un verre, étape 3 : décrire l'araignée, étape 4 : toucher l'araignée avec le index dominant, étape 5 : laisser l'araignée marcher sur les mains des participants ; les étapes suivantes doivent être répétées jusqu'à trois fois : 2,4,5).
Les participants regarderont une courte vidéo de psychoéducation. Ceci sera suivi d’une exposition modélisée en direct. Dans cette exposition modélisée, les participants regardent un traitement d'exposition (environ 45 minutes) mené en direct avec un participant et le thérapeute. La formation d'exposition comprend cinq étapes d'exposition (étape 1 : décrire l'araignée, étape 2 : attraper l'araignée avec un verre, étape 3 : décrire l'araignée, étape 4 : toucher l'araignée avec l'index dominant, étape 5 : laisser le l'araignée marche sur les mains des participants ; les étapes suivantes doivent être répétées jusqu'à quatre fois : 2,4,5).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la phobie des araignées (SPQ)
Délai: Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
Questionnaire vrai/faux de 31 items évaluant les symptômes de l'arachnophobie. Les scores vont de 0 à 31, les scores les plus élevés représentant une plus grande peur subjective des araignées, les scores les plus faibles reflétant une faible peur subjective des araignées.
Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
Changement de comportement d'évitement (tâche d'approche comportementale virtuelle en ligne, vBATon)
Délai: Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
Les scores vont de 0 (« le participant refuse d'entrer dans la pièce avec l'araignée ») à 12 (« le participant tient l'araignée pendant au moins 20 secondes »)
Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
Changement dans la peur des araignées : Questionnaire sur l'anxiété des araignées (FSQ/SAF)
Délai: Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
Questionnaire en 14 items sur une échelle de Likert en 7 points (0 = « Je ne suis pas du tout d'accord » ; 6 = « Je suis tout à fait d'accord ») pour évaluer les symptômes de l'arachnophobie. Le score total peut varier de 0 à 98. Des scores plus élevés représentent une gravité plus grave des symptômes de l'arachnophobie.
Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le questionnaire de croyance sur la phobie des araignées (SBQ)
Délai: Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
Évaluation des croyances dysfonctionnelles liées à la phobie des araignées ; 48 éléments sur une échelle de 0 % (« aucune approbation ») à 100 % (« approbation complète » ); des scores plus élevés indiquent des croyances plus dysfonctionnelles sur le danger des araignées et leurs propres capacités d'adaptation face aux araignées
Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
Changement dans le dépistage de l'anxiété des araignées (SAS)
Délai: Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
Évaluation des quatre critères de phobie spécifique (DSM-IV) avec 4 items sur une échelle de 0 (« ne s'applique pas du tout ») à 6 (« s'applique pleinement »), plage de scores totale : 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant aggravation des symptômes de l'arachnophobie
Changement entre le départ et immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée), immédiatement après le traitement 2 (exposition de groupe) et le suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
Cote de réussite globale (GSR)
Délai: Passage d'immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée) à immédiatement après le traitement 2 (après l'exposition de groupe) et suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)
Mesure d'auto-évaluation des changements d'état subjectifs sur une échelle de Likert de 1 (« bien pire ») à 7 (« bien meilleur »)
Passage d'immédiatement après le traitement 1 (après l'exposition modélisée) à immédiatement après le traitement 2 (après l'exposition de groupe) et suivi (7 jours après l'exposition de groupe - après le traitement 2)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'anxiété (ASI-3)
Délai: ligne de base
Mesure d'auto-évaluation des symptômes corporels liés à l'anxiété (c.-à-d. sensibilité à l'anxiété) avec 18 items sur une échelle de 0 (« ne s'applique pas du tout ») à 4 (« s'applique pleinement »). Le score total peut varier de 0 à 72 ; des scores plus élevés indiquent une plus mauvaise sensibilité à l’anxiété
ligne de base
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: ligne de base
Mesure d'auto-évaluation des principaux symptômes de dépression, d'anxiété et de stress, 21 éléments sur une échelle de gravité/fréquence à 4 points allant de 0 (« ne s'applique pas du tout à moi ») à 4 (« s'applique beaucoup à moi, ou la plupart du temps"). Le score total peut varier de 0 à 84, des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée des symptômes
ligne de base
Mesure de l'entitativité de groupe-Thérapie de groupe (GEM-GP)
Délai: immédiatement après le traitement 2 (après exposition de groupe)
Échelle visuelle analogique à élément unique pour mesurer la cohésion du groupe, l'échelle peut aller de 1 à 6, des scores plus élevés indiquent une cohésion de groupe plus élevée
immédiatement après le traitement 2 (après exposition de groupe)
Questionnaire Climat Groupe (GCQ-S)
Délai: immédiatement après le traitement 2 (après exposition de groupe)
Mesure d'auto-évaluation évaluant la perception de l'atmosphère de groupe sur 12 éléments notés sur une échelle de Likert à 7 points (0 = « pas du tout » à 6 = « beaucoup/extrêmement »)
immédiatement après le traitement 2 (après exposition de groupe)
Inventaire de fiabilité épistémique de Münster (METI)
Délai: Passage de immédiatement après le traitement 1 (après exposition modélisée) à immédiatement après le traitement 2 (après exposition de groupe)
Mesure d'auto-évaluation de la fiabilité épistémique, composée de 14 antonymes sur une échelle de 7 points, des échelles plus élevées indiquent une confiance épistémique plus élevée.
Passage de immédiatement après le traitement 1 (après exposition modélisée) à immédiatement après le traitement 2 (après exposition de groupe)
Intolérance à l'incertitude (IUS-12)
Délai: ligne de base
Mesure d'auto-évaluation pour évaluer l'intolérance à l'incertitude avec 12 éléments sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (« pas du tout caractéristique de moi ») à 5 (« très caractéristique de moi »), des scores plus élevés indiquent une plus grande intolérance à l'incertitude.
ligne de base
Échelle de santé mentale positive (PMH)
Délai: ligne de base
Mesure d'auto-évaluation évaluant les aspects émotionnels et psychologiques du bien-être avec 9 éléments notés sur une échelle de 0 (« pas d'accord ») à 3 (« d'accord »), le score peut aller de 0 à 27, des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être.
ligne de base
Indice de réactivité interpersonnelle (IRI)
Délai: ligne de base
Mesure d'auto-évaluation pour évaluer l'empathie avec 16 éléments sur une échelle de 0 (« jamais ») à 4 (« toujours »), le score peut varier de 0 à 66, des scores plus élevés indiquent une plus grande empathie.
ligne de base
Inventaire d'anxiété état-trait - Trait (STAI-T)
Délai: ligne de base
Mesure d'auto-évaluation de l'anxiété générale avec 20 éléments (plage de 1 = « presque jamais » à 4 = « presque toujours »), plage de scores de 20 (pas d'anxiété) à 80 (anxiété élevée)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christiane A. Melzig, PhD, Philipps University Marburg
  • Chercheur principal: Jana Gessner, M.Sc., Philipps University Marburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Première publication (Réel)

27 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMEX_SPIDER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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