Viabilidad de una exposición modelada en línea en individuos temerosos de las arañas (OMEX)
27 de septiembre de 2025 actualizado por: Philipps University Marburg
Tratamiento de exposición grupal: viabilidad de una exposición modelada en línea en individuos temerosos de las arañas
Se investiga la eficacia de un tratamiento de exposición grupal optimizado en individuos con miedo a las arañas.
Los participantes se someterán a un tratamiento de exposición estandarizado optimizado.
Después de recibir información sobre el tratamiento y el estímulo fóbico (araña) a través de un vídeo de psicoeducación, los participantes observarán un tratamiento de exposición de otra persona temerosa, ya sea en vivo o viendo una película de un tratamiento de exposición en línea.
Posteriormente, los participantes se someterán a un tratamiento de exposición en vivo realizado en un entorno grupal.
La eficacia del tratamiento se mide mediante la mejora de los síntomas según pruebas de conducta de evitación en línea y valoraciones subjetivas inmediatamente después del entrenamiento y una semana después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento de diversos trastornos de ansiedad suele implicar una terapia de exposición. Sin embargo, un número considerable de pacientes no se benefician o experimentan un resurgimiento de la ansiedad después de un tratamiento exitoso. El aprendizaje indirecto sobre seguridad (es decir, la exposición modelada) presenta una vía prometedora para mejorar el resultado terapéutico. La evidencia anterior indica que el aprendizaje indirecto de seguridad puede disminuir las asociaciones de miedo previamente adquiridas, reduciendo así la evitación conductual. Si bien las intervenciones de sesión única han implementado una exposición modelada, no se han investigado exhaustivamente mecanismos específicos de aprendizaje observacional. Debido a las altas tasas de abandono en fobias específicas, la exposición modelada podría utilizarse como método de tratamiento adicional, lo que podría producir mejores resultados a través de una experiencia de aprendizaje adicional.
Este estudio tiene como objetivo investigar la aplicabilidad del aprendizaje observacional y su sostenibilidad a través de señales de recuperación mental. En concreto, el estudio evaluará la viabilidad de la exposición modelada transmitida en vivo o en línea a través de vídeo, ofreciendo un enfoque práctico dentro de un marco de atención escalonada. El tratamiento de exposición modelado será seguido por un tratamiento de exposición grupal para evaluar la influencia de la exposición modelada en individuos temerosos de las arañas.
Las personas físicamente sanas y temerosas de las arañas serán tratadas con una exposición estandarizada modelada en línea o en vivo seguida de un tratamiento de exposición grupal. La mitad de los participantes recibirán una señal de recuperación mental antes del tratamiento de exposición grupal un día después del tratamiento de exposición modelado. La investigación tiene como objetivo determinar si se puede lograr una reducción a largo plazo del miedo a las arañas mediante la exposición modelada en línea a través de video en comparación con la exposición modelada en persona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hesse
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Marburg, Hesse, Alemania, 35037
- Philipps-University Marburg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación elevada en el Cuestionario de fobia a las arañas (SPQ) >= 17
Criterio de exclusión:
- Alergias graves a abejas/arañas/insectos
- Tratamiento psiquiátrico/psicoterapéutico actual
- Tratamiento psicoterapéutico/psiquiátrico pasado por problemas de ansiedad.
- Síntomas psicóticos actuales o pasados.
- Intención suicida actual
- Experiencia con tratamiento basado en exposición.
- Medicación psicofarmacológica actual
- Enfermedades respiratorias, neurológicas o cardiovasculares graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: exposición modelada en línea + exposición grupal de señales de recuperación mental
Entrenamiento de exposición modelado en línea seguido de entrenamiento de exposición grupal, incluida una señal de recuperación mental con cinco pasos de exposición estandarizados.
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Los participantes verán un breve vídeo de psicoeducación en línea.
A esto le seguirá una exposición modelada en línea.
En esta exposición modelada, los participantes ven una película de un tratamiento de exposición (aproximadamente 45 minutos) realizado con un participante y el terapeuta.
El entrenamiento de exposición consta de cinco pasos de exposición (paso 1: describir la araña, paso 2: atrapar la araña con un vaso, paso 3: describir la araña, paso 4: tocar la araña con el dedo índice dominante, paso 5: dejar que la araña caminata de araña en las manos del participante; los siguientes pasos deben repetirse hasta cuatro veces: 2,4,5).
El entrenamiento de exposición en grupo se realiza en vivo (1 araña por participante, un terapeuta y co-entrenadores).
En este grupo de exposición, los participantes completan el entrenamiento de exposición (aproximadamente 45 minutos) con cinco pasos de exposición (paso 1: describir la araña, paso 2: atrapar la araña con un vaso, paso 3: describir la araña, paso 4: tocar la araña con el dedo índice dominante, paso 5: dejar que la araña camine sobre las manos del participante; los siguientes pasos deben repetirse hasta tres veces: 2,4,5).
Antes de la exposición grupal, se pide a los participantes que recuerden la exposición modelada que habían observado el día anterior.
Por lo tanto, se pide a los participantes que recuerden el lugar donde estuvieron durante la exposición modelada y la reacción del paciente durante la exposición (por ejemplo, disminución del miedo).
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Comparador activo: exposición modelada en vivo + exposición grupal de señales de recuperación mental
Entrenamiento de exposición modelado en vivo seguido de entrenamiento de exposición grupal, que incluye señales de recuperación mental con cinco pasos de exposición estandarizados.
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El entrenamiento de exposición en grupo se realiza en vivo (1 araña por participante, un terapeuta y co-entrenadores).
En este grupo de exposición, los participantes completan el entrenamiento de exposición (aproximadamente 45 minutos) con cinco pasos de exposición (paso 1: describir la araña, paso 2: atrapar la araña con un vaso, paso 3: describir la araña, paso 4: tocar la araña con el dedo índice dominante, paso 5: dejar que la araña camine sobre las manos del participante; los siguientes pasos deben repetirse hasta tres veces: 2,4,5).
Antes de la exposición grupal, se pide a los participantes que recuerden la exposición modelada que habían observado el día anterior.
Por lo tanto, se pide a los participantes que recuerden el lugar donde estuvieron durante la exposición modelada y la reacción del paciente durante la exposición (por ejemplo, disminución del miedo).
Los participantes verán un breve vídeo de psicoeducación.
A esto le seguirá una exposición modelada en vivo.
En esta exposición modelada, los participantes ven un tratamiento de exposición (aproximadamente 45 minutos) realizado en vivo con un participante y el terapeuta.
El entrenamiento de exposición consta de cinco pasos de exposición (paso 1: describir la araña, paso 2: atrapar la araña con un vaso, paso 3: describir la araña, paso 4: tocar la araña con el dedo índice dominante, paso 5: dejar que la araña caminata de araña en las manos del participante; los siguientes pasos deben repetirse hasta cuatro veces: 2,4,5).
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Comparador activo: exposición modelada en línea + exposición grupal estandarizada
Entrenamiento de exposición modelado en línea seguido de entrenamiento de exposición grupal con cinco pasos de exposición estandarizados.
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Los participantes verán un breve vídeo de psicoeducación en línea.
A esto le seguirá una exposición modelada en línea.
En esta exposición modelada, los participantes ven una película de un tratamiento de exposición (aproximadamente 45 minutos) realizado con un participante y el terapeuta.
El entrenamiento de exposición consta de cinco pasos de exposición (paso 1: describir la araña, paso 2: atrapar la araña con un vaso, paso 3: describir la araña, paso 4: tocar la araña con el dedo índice dominante, paso 5: dejar que la araña caminata de araña en las manos del participante; los siguientes pasos deben repetirse hasta cuatro veces: 2,4,5).
El entrenamiento de exposición en grupo se realiza en vivo (1 araña por participante, un terapeuta y co-entrenadores).
En este grupo de exposición, los participantes completan el entrenamiento de exposición (aproximadamente 45 minutos) con cinco pasos de exposición (paso 1: describir la araña, paso 2: atrapar la araña con un vaso, paso 3: describir la araña, paso 4: tocar la araña con el dedo índice dominante, paso 5: dejar que la araña camine sobre las manos del participante; los siguientes pasos deben repetirse hasta tres veces: 2,4,5).
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Comparador activo: exposición modelada en vivo + exposición grupal estandarizada
entrenamiento de exposición modelado en vivo seguido de entrenamiento de exposición grupal con cinco pasos de exposición estandarizados
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El entrenamiento de exposición en grupo se realiza en vivo (1 araña por participante, un terapeuta y co-entrenadores).
En este grupo de exposición, los participantes completan el entrenamiento de exposición (aproximadamente 45 minutos) con cinco pasos de exposición (paso 1: describir la araña, paso 2: atrapar la araña con un vaso, paso 3: describir la araña, paso 4: tocar la araña con el dedo índice dominante, paso 5: dejar que la araña camine sobre las manos del participante; los siguientes pasos deben repetirse hasta tres veces: 2,4,5).
Los participantes verán un breve vídeo de psicoeducación.
A esto le seguirá una exposición modelada en vivo.
En esta exposición modelada, los participantes ven un tratamiento de exposición (aproximadamente 45 minutos) realizado en vivo con un participante y el terapeuta.
El entrenamiento de exposición consta de cinco pasos de exposición (paso 1: describir la araña, paso 2: atrapar la araña con un vaso, paso 3: describir la araña, paso 4: tocar la araña con el dedo índice dominante, paso 5: dejar que la araña caminata de araña en las manos del participante; los siguientes pasos deben repetirse hasta cuatro veces: 2,4,5).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario sobre fobia a las arañas (SPQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento 1 (después de la exposición modelada), inmediatamente después del tratamiento 2 (exposición grupal) y seguimiento (7 días después de la exposición grupal - después del tratamiento 2)
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Cuestionario de verdadero/falso de 31 ítems que evalúa los síntomas de la aracnofobia.
Las puntuaciones varían de 0 a 31, donde las puntuaciones más altas representan un mayor miedo subjetivo a las arañas, mientras que las puntuaciones más bajas reflejan un miedo subjetivo bajo a las arañas.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento 1 (después de la exposición modelada), inmediatamente después del tratamiento 2 (exposición grupal) y seguimiento (7 días después de la exposición grupal - después del tratamiento 2)
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Cambio en la conducta de evitación (Tarea virtual de enfoque conductual en línea, vBAton)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento 1 (después de la exposición modelada), inmediatamente después del tratamiento 2 (exposición grupal) y seguimiento (7 días después de la exposición grupal - después del tratamiento 2)
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Las puntuaciones varían de 0 ("el participante se niega a entrar a la habitación con la araña") a 12 ("el participante sostiene la araña durante al menos 20 segundos")
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento 1 (después de la exposición modelada), inmediatamente después del tratamiento 2 (exposición grupal) y seguimiento (7 días después de la exposición grupal - después del tratamiento 2)
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Cambio en el miedo a las arañas: Cuestionario de ansiedad sobre las arañas (FSQ/SAF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento 1 (después de la exposición modelada), inmediatamente después del tratamiento 2 (exposición grupal) y seguimiento (7 días después de la exposición grupal - después del tratamiento 2)
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Cuestionario de 14 ítems en escala Likert de 7 puntos (0 = "No estoy nada de acuerdo"; 6 = "Estoy completamente de acuerdo") para evaluar síntomas de aracnofobia.
La puntuación total puede variar de 0 a 98. Las puntuaciones más altas representan una peor gravedad de los síntomas de la aracnofobia.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento 1 (después de la exposición modelada), inmediatamente después del tratamiento 2 (exposición grupal) y seguimiento (7 días después de la exposición grupal - después del tratamiento 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cuestionario de creencias sobre fobia a las arañas (SBQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento 1 (después de la exposición modelada), inmediatamente después del tratamiento 2 (exposición grupal) y seguimiento (7 días después de la exposición grupal - después del tratamiento 2)
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Evaluación de creencias disfuncionales de fobia a las arañas; 48 ítems en una escala del 0% ("sin aprobación") al 100% ("aprobación total"); Las puntuaciones más altas indican creencias más disfuncionales sobre el peligro de las arañas y sus propias capacidades de afrontamiento con respecto a las arañas.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento 1 (después de la exposición modelada), inmediatamente después del tratamiento 2 (exposición grupal) y seguimiento (7 días después de la exposición grupal - después del tratamiento 2)
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Cambio en la detección de ansiedad por arañas (SAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento 1 (después de la exposición modelada), inmediatamente después del tratamiento 2 (exposición grupal) y seguimiento (7 días después de la exposición grupal - después del tratamiento 2)
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Evaluación de los cuatro criterios para la fobia específica (DSM-IV) con 4 ítems en una escala de 0 ("no se aplica en absoluto") a 6 ("se aplica completamente"), rango de puntuación total: 0 a 24, las puntuaciones más altas indican peor gravedad de los síntomas de la aracnofobia
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento 1 (después de la exposición modelada), inmediatamente después del tratamiento 2 (exposición grupal) y seguimiento (7 días después de la exposición grupal - después del tratamiento 2)
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Calificación de éxito global (GSR)
Periodo de tiempo: Cambio de inmediatamente después del tratamiento 1 (después de la exposición modelada) a inmediatamente después del tratamiento 2 (después de la exposición grupal) y seguimiento (7 días después de la exposición grupal-posterior al tratamiento 2)
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Medida de autoinforme de cambios de estado subjetivos en una escala de 7 Likert de 1 ("mucho peor") a 7 ("mucho mejor")
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Cambio de inmediatamente después del tratamiento 1 (después de la exposición modelada) a inmediatamente después del tratamiento 2 (después de la exposición grupal) y seguimiento (7 días después de la exposición grupal-posterior al tratamiento 2)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la ansiedad (ASI-3)
Periodo de tiempo: base
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Medida de autoinforme de los síntomas corporales relacionados con la ansiedad (es decir,
sensibilidad a la ansiedad) con 18 ítems en una escala de 0 ("no se aplica en absoluto") a 4 ("se aplica completamente").
La puntuación total puede variar de 0 a 72; puntuaciones más altas indican peor sensibilidad a la ansiedad
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base
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
Periodo de tiempo: base
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Medida de autoinforme de los principales síntomas de depresión, ansiedad y estrés, 21 ítems en una escala de gravedad/frecuencia de 4 puntos de 0 ("no me aplicó en absoluto") a 4 ("me aplicó mucho, o la mayor parte del tiempo").
La puntuación total puede variar de 0 a 84; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas
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base
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Terapia grupal de medida de entitatividad grupal (GEM-GP)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento 2 (después de la exposición grupal)
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Escala analógica visual de un solo ítem para medir la cohesión del grupo, la escala puede variar de 1 a 6, las puntuaciones más altas indican una mayor cohesión del grupo
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inmediatamente después del tratamiento 2 (después de la exposición grupal)
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Cuestionario de clima grupal (GCQ-S)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento 2 (después de la exposición grupal)
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Medida de autoinforme que evalúa la percepción de la atmósfera del grupo en 12 ítems calificados en una escala Likert de 7 puntos (0 = "nada" a 6 = "mucho/extremadamente")
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inmediatamente después del tratamiento 2 (después de la exposición grupal)
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Inventario de confiabilidad epistémica de Muenster (METI)
Periodo de tiempo: Cambio de inmediatamente después del tratamiento 1 (después de la exposición modelada) a inmediatamente después del tratamiento 2 (después de la exposición grupal)
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Medida de autoinforme de confiabilidad epistémica, que consta de 14 antónimos en una escala de 7 puntos; las escalas más altas indican una mayor confianza epistémica
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Cambio de inmediatamente después del tratamiento 1 (después de la exposición modelada) a inmediatamente después del tratamiento 2 (después de la exposición grupal)
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Intolerancia a la incertidumbre (IUS-12)
Periodo de tiempo: base
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Medida de autoinforme para evaluar la intolerancia a la incertidumbre con 12 ítems en una escala Likert de 5 puntos desde 1 ("ninguna característica mía") a 5 ("muy característica mía"), las puntuaciones más altas indican una mayor intolerancia a la incertidumbre
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base
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Escala de salud mental positiva (PMH)
Periodo de tiempo: base
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Medida de autoinforme que evalúa los aspectos emocionales y psicológicos del bienestar con 9 ítems calificados en una escala de 0 ("no estoy de acuerdo") a 3 ("de acuerdo"), la puntuación puede variar de 0 a 27; las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar
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base
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Índice de reactividad interpersonal (IRI)
Periodo de tiempo: base
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Medida de autoinforme para evaluar la empatía con 16 ítems en una escala de 0 ("nunca") a 4 ("siempre"), la puntuación puede variar de 0 a 66, las puntuaciones más altas indican mayor empatía
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base
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Inventario de ansiedad estado-rasgo - Rasgo (STAI-T)
Periodo de tiempo: base
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Medida de autoinforme de ansiedad general con 20 ítems (rango de 1 = "casi nunca" a 4 = "casi siempre"), rango de puntuación de 20 (sin ansiedad) a 80 (ansiedad alta)
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christiane A. Melzig, PhD, Philipps University Marburg
- Investigador principal: Jana Gessner, M.Sc., Philipps University Marburg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Mystkowski JL, Craske MG, Echiverri AM, Labus JS. Mental reinstatement of context and return of fear in spider-fearful participants. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):49-60. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.001. Epub 2006 Feb 24.
- Golkar A, Selbing I, Flygare O, Ohman A, Olsson A. Other people as means to a safe end: vicarious extinction blocks the return of learned fear. Psychol Sci. 2013 Nov 1;24(11):2182-90. doi: 10.1177/0956797613489890. Epub 2013 Sep 10.
- Ost LG, Ferebee I, Furmark T. One-session group therapy of spider phobia: direct versus indirect treatments. Behav Res Ther. 1997 Aug;35(8):721-32. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00028-4.
- Olsson A, Phelps EA. Social learning of fear. Nat Neurosci. 2007 Sep;10(9):1095-102. doi: 10.1038/nn1968.
- Wannemueller A, Appelbaum D, Kuppers M, Matten A, Teismann T, Adolph D, Margraf J. Large Group Exposure Treatment: a Feasibility Study in Highly Spider Fearful Individuals. Front Psychol. 2016 Aug 9;7:1183. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01183. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMEX_SPIDER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .