Gjennomførbarheten av en nettmodellert eksponering hos edderkoppredde individer (OMEX)
27. september 2025 oppdatert av: Philipps University Marburg
Gruppeeksponeringsbehandling: Mulighet for en nettmodellert eksponering hos edderkoppredde individer
Effektiviteten av en optimalisert gruppeeksponeringsbehandling undersøkes hos edderkoppredde individer.
Deltakerne vil gjennomgå en optimalisert standardisert eksponeringsbehandling.
Etter å ha mottatt informasjon om behandlingen og den fobiske stimulansen (edderkoppen) gjennom en psykoedukasjonsvideo, vil deltakerne observere en eksponeringsbehandling av en annen redd person, enten live eller ved å se en film av en eksponeringsbehandling på nettet.
Deretter vil deltakerne gjennomgå en live in vivo eksponeringsbehandling utført i en gruppe.
Effektiviteten av behandlingen måles ved symptomforbedring i henhold til online atferdsunngåelsestester og subjektive vurderinger umiddelbart etter trening og en uke senere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Behandling av ulike angstlidelser innebærer ofte eksponeringsterapi. Imidlertid har et betydelig antall pasienter ikke nytte av eller opplever en gjenoppblomstring av angst etter vellykket behandling. Vicarious sikkerhetslæring (dvs. modellert eksponering) presenterer en lovende vei for å forbedre terapeutisk resultat. Tidligere bevis indikerer at vikarierende sikkerhetslæring kan redusere tidligere ervervede fryktassosiasjoner, og dermed redusere atferdsmessig unngåelse. Mens intervensjoner i én økt har implementert modellert eksponering, har spesifikke mekanismer for observasjonslæring ikke blitt grundig undersøkt. På grunn av høye frafallsrater i spesifikke fobier, kan modellert eksponering brukes som en ekstra behandlingsmetode, noe som potensielt kan gi bedre resultater gjennom ytterligere læringserfaring.
Denne studien tar sikte på å undersøke anvendeligheten av observasjonslæring og dens bærekraft gjennom mentale gjenfinningssignaler. Spesifikt skal studien vurdere gjennomførbarheten av modellert eksponering formidlet enten live eller online via video, og tilby en praktisk tilnærming innenfor et rammeverk med trinnvis omsorg. Den modellerte eksponeringsbehandlingen vil bli fulgt av en gruppeeksponeringsbehandling for å vurdere påvirkningen av modellert eksponering hos edderkoppredde individer.
Fysisk sunne edderkoppredde individer vil enten bli behandlet med en online eller live modellert standardisert eksponering etterfulgt av en gruppeeksponeringsbehandling. Halvparten av deltakerne vil motta en mental gjenfinningskikk før gruppeeksponeringsbehandlingen én dag etter den modellerte eksponeringsbehandlingen. Forskningen tar sikte på å finne ut om langsiktig reduksjon av edderkoppskrekk er oppnåelig gjennom nettmodellert eksponering via video sammenlignet med personlig modellert eksponering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Tyskland, 35037
- Philipps-University Marburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forhøyet poengsum på Spider Phobia Questionnaire (SPQ) >= 17
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig allergi mot bier/edderkopper/insekter
- Gjeldende psykiatrisk/psykoterapeutisk behandling
- Tidligere psykoterapeutisk/psykiatrisk behandling på grunn av angstproblemer
- Nåværende eller tidligere psykotiske symptomer
- Nåværende selvmordsintensjon
- Erfaring med eksponeringsbasert behandling
- Gjeldende psykofarmakologisk medisinering
- Alvorlige luftveis-, nevrologiske eller kardiovaskulære sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: online modellert eksponering + mental gjenfinning cue gruppe eksponering
nettmodellert eksponeringstrening etterfulgt av gruppeeksponeringstrening, inkludert mental retrieval cue med fem standardiserte eksponeringstrinn
|
Deltakerne vil se en kort psykoedukasjonsvideo på nettet.
Dette vil bli etterfulgt av en modellert eksponering online.
I denne modellerte eksponeringen ser deltakerne en film av en eksponeringsbehandling (ca. 45 minutter) utført med én deltaker og terapeuten.
Eksponeringstreningen består av fem eksponeringstrinn (trinn 1: beskrive edderkoppen, trinn 2: fange edderkoppen med et glass, trinn 3: beskrive edderkoppen, trinn 4: berøre edderkoppen med den dominerende pekefingeren, trinn 5: la edderkoppen går på deltakerhendene; følgende trinn må gjentas opptil fire ganger: 2,4,5).
Eksponeringstrening i gruppen gjennomføres live (1 edderkopp per deltaker, en terapeut og medtrenere).
I denne eksponeringsgruppen fullfører deltakerne eksponeringstrening (ca. 45 min) med fem eksponeringstrinn (trinn 1: beskrive edderkoppen, trinn 2: fange edderkoppen med et glass, trinn 3: beskrive edderkoppen, trinn 4: berøre edderkoppen med dominerende pekefinger, trinn 5: la edderkoppen gå på deltakerhendene; følgende trinn må gjentas opptil tre ganger: 2,4,5).
Før gruppeeksponeringen blir deltakerne bedt om å huske den modellerte eksponeringen de hadde observert dagen før.
Derfor blir deltakerne bedt om å huske stedet der de har vært under den modellerte eksponeringen og reaksjonen til pasienten under eksponeringen (f.eks. fryktnedgang).
|
|
Aktiv komparator: live modellert eksponering + mental gjenfinning cue gruppe eksponering
live modellert eksponeringstrening etterfulgt av gruppeeksponeringstrening, inkludert mental retrieval cue med fem standardiserte eksponeringstrinn
|
Eksponeringstrening i gruppen gjennomføres live (1 edderkopp per deltaker, en terapeut og medtrenere).
I denne eksponeringsgruppen fullfører deltakerne eksponeringstrening (ca. 45 min) med fem eksponeringstrinn (trinn 1: beskrive edderkoppen, trinn 2: fange edderkoppen med et glass, trinn 3: beskrive edderkoppen, trinn 4: berøre edderkoppen med dominerende pekefinger, trinn 5: la edderkoppen gå på deltakerhendene; følgende trinn må gjentas opptil tre ganger: 2,4,5).
Før gruppeeksponeringen blir deltakerne bedt om å huske den modellerte eksponeringen de hadde observert dagen før.
Derfor blir deltakerne bedt om å huske stedet der de har vært under den modellerte eksponeringen og reaksjonen til pasienten under eksponeringen (f.eks. fryktnedgang).
Deltakerne vil se en kort psykoedukasjonsvideo.
Dette vil bli fulgt av en live modellert eksponering.
I denne modellerte eksponeringen ser deltakerne en eksponeringsbehandling (ca. 45 minutter) utført live med én deltaker og terapeuten.
Eksponeringstreningen består av fem eksponeringstrinn (trinn 1: beskrive edderkoppen, trinn 2: fange edderkoppen med et glass, trinn 3: beskrive edderkoppen, trinn 4: berøre edderkoppen med den dominerende pekefingeren, trinn 5: la edderkoppen går på deltakerhendene; følgende trinn må gjentas opptil fire ganger: 2,4,5).
|
|
Aktiv komparator: nettmodellert eksponering + standardisert gruppeeksponering
online modellert eksponeringstrening etterfulgt av gruppeeksponeringstrening med fem standardiserte eksponeringstrinn
|
Deltakerne vil se en kort psykoedukasjonsvideo på nettet.
Dette vil bli etterfulgt av en modellert eksponering online.
I denne modellerte eksponeringen ser deltakerne en film av en eksponeringsbehandling (ca. 45 minutter) utført med én deltaker og terapeuten.
Eksponeringstreningen består av fem eksponeringstrinn (trinn 1: beskrive edderkoppen, trinn 2: fange edderkoppen med et glass, trinn 3: beskrive edderkoppen, trinn 4: berøre edderkoppen med den dominerende pekefingeren, trinn 5: la edderkoppen går på deltakerhendene; følgende trinn må gjentas opptil fire ganger: 2,4,5).
Eksponeringstrening i gruppen gjennomføres live (1 edderkopp per deltaker, en terapeut og medtrenere).
I denne eksponeringsgruppen fullfører deltakerne eksponeringstrening (ca. 45 min) med fem eksponeringstrinn (trinn 1: beskrive edderkoppen, trinn 2: fange edderkoppen med et glass, trinn 3: beskrive edderkoppen, trinn 4: berøre edderkoppen med dominerende pekefinger, trinn 5: la edderkoppen gå på deltakerhendene; følgende trinn må gjentas opptil tre ganger: 2,4,5).
|
|
Aktiv komparator: live modellert eksponering + standardisert gruppeeksponering
live modellert eksponeringstrening etterfulgt av gruppeeksponeringstrening med fem standardiserte eksponeringstrinn
|
Eksponeringstrening i gruppen gjennomføres live (1 edderkopp per deltaker, en terapeut og medtrenere).
I denne eksponeringsgruppen fullfører deltakerne eksponeringstrening (ca. 45 min) med fem eksponeringstrinn (trinn 1: beskrive edderkoppen, trinn 2: fange edderkoppen med et glass, trinn 3: beskrive edderkoppen, trinn 4: berøre edderkoppen med dominerende pekefinger, trinn 5: la edderkoppen gå på deltakerhendene; følgende trinn må gjentas opptil tre ganger: 2,4,5).
Deltakerne vil se en kort psykoedukasjonsvideo.
Dette vil bli fulgt av en live modellert eksponering.
I denne modellerte eksponeringen ser deltakerne en eksponeringsbehandling (ca. 45 minutter) utført live med én deltaker og terapeuten.
Eksponeringstreningen består av fem eksponeringstrinn (trinn 1: beskrive edderkoppen, trinn 2: fange edderkoppen med et glass, trinn 3: beskrive edderkoppen, trinn 4: berøre edderkoppen med den dominerende pekefingeren, trinn 5: la edderkoppen går på deltakerhendene; følgende trinn må gjentas opptil fire ganger: 2,4,5).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling 1 (etter modellert eksponering), umiddelbart etter behandling 2 (gruppeeksponering) og oppfølging (7 dager etter gruppeeksponering - etter behandling 2)
|
31-Item true/false spørreskjema som vurderer symptomer på araknofobi.
Poeng varierer fra 0 til 31, med høyere poengsum som representerer større subjektiv frykt for edderkopper, der lavere poengsum gjenspeiler lav subjektiv frykt for edderkopper
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling 1 (etter modellert eksponering), umiddelbart etter behandling 2 (gruppeeksponering) og oppfølging (7 dager etter gruppeeksponering - etter behandling 2)
|
|
Endring i unngåelsesatferd (online virtual Behavioral Approach Task, vBATon)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling 1 (etter modellert eksponering), umiddelbart etter behandling 2 (gruppeeksponering) og oppfølging (7 dager etter gruppeeksponering - etter behandling 2)
|
Poengsummen varierer fra 0 ("deltaker nekter å gå inn i rommet med edderkoppen") til 12 ("deltaker holder edderkoppen i minst 20 sekunder")
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling 1 (etter modellert eksponering), umiddelbart etter behandling 2 (gruppeeksponering) og oppfølging (7 dager etter gruppeeksponering - etter behandling 2)
|
|
Endring i edderkoppskrekk: Spider Anxiety Questionnaire (FSQ/SAF)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling 1 (etter modellert eksponering), umiddelbart etter behandling 2 (gruppeeksponering) og oppfølging (7 dager etter gruppeeksponering - etter behandling 2)
|
14-elements spørreskjema på en 7-punkts Likert-skala (0 = "Jeg er ikke enig i det hele tatt"; 6 = "Jeg er helt enig") for å vurdere symptomer på araknofobi.
Total poengsum kan variere fra 0 til 98. Større poengsum representerer verre symptomalvorlighetsgrad på araknofobi
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling 1 (etter modellert eksponering), umiddelbart etter behandling 2 (gruppeeksponering) og oppfølging (7 dager etter gruppeeksponering - etter behandling 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i edderkoppfobi tro spørreskjema (SBQ)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling 1 (etter modellert eksponering), umiddelbart etter behandling 2 (gruppeeksponering) og oppfølging (7 dager etter gruppeeksponering -- etter behandling 2)
|
Vurdering av edderkoppfobi dysfunksjonell tro; 48 elementer på en skala fra 0% ("ingen godkjenning") til 100% ("full godkjenning"); høyere skårer indikerer mer dysfunksjonelle oppfatninger om faren ved edderkopper og egne mestringsevner angående edderkopper
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling 1 (etter modellert eksponering), umiddelbart etter behandling 2 (gruppeeksponering) og oppfølging (7 dager etter gruppeeksponering -- etter behandling 2)
|
|
Endring i edderkopp angstscreening (SAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling 1 (etter modellert eksponering), umiddelbart etter behandling 2 (gruppeeksponering) og oppfølging (7 dager etter gruppeeksponering - etter behandling 2)
|
Vurdering av de fire kriteriene for spesifikk fobi (DSM-IV) med 4 elementer på en skala fra 0 ("gjelder ikke i det hele tatt") til 6 ("gjelder fullt ut"), Total poengsum: 0 til 24, høyere poengsum indikerer verre alvorlighetsgrad av symptomer på araknofobi
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling 1 (etter modellert eksponering), umiddelbart etter behandling 2 (gruppeeksponering) og oppfølging (7 dager etter gruppeeksponering - etter behandling 2)
|
|
Global suksessvurdering (GSR)
Tidsramme: Bytt fra umiddelbart etter behandling 1 (etter modellert eksponering) til umiddelbart etter behandling 2 (etter gruppeeksponering) og oppfølging (7 dager etter gruppeeksponering – etter behandling 2)
|
Selvrapporteringsmål for subjektive tilstandsendringer på en 7-likert skala fra 1 ("mye verre") til 7 ("mye bedre")
|
Bytt fra umiddelbart etter behandling 1 (etter modellert eksponering) til umiddelbart etter behandling 2 (etter gruppeeksponering) og oppfølging (7 dager etter gruppeeksponering – etter behandling 2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstsensitivitet (ASI-3)
Tidsramme: grunnlinje
|
Selvrapporteringsmål for angstrelaterte kroppssymptomer (dvs.
angstfølsomhet) med 18 elementer på en skala fra 0 ("gjelder ikke i det hele tatt") til 4 ("gjelder fullt ut").
Total poengsum kan variere fra 0 til 72; høyere score indikerer dårligere angstfølsomhet
|
grunnlinje
|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS)
Tidsramme: grunnlinje
|
Selvrapporteringsmål for hovedsymptomer på depresjon, angst og stress, 21 elementer på en 4-punkts alvorlighets-/frekvensskala fra 0 ("gjeldte meg ikke i det hele tatt") til 4 ("gjeldte meg veldig, eller mesteparten av tiden").
Total score kan variere fra 0 til 84, høyere score indikerer høyere symptomalvorlighet
|
grunnlinje
|
|
Gruppeentitativitetsmål-gruppeterapi (GEM-GP)
Tidsramme: umiddelbart etter behandling 2 (etter gruppeeksponering)
|
Visuell analog skala for enkeltelementer for å måle gruppesamhold, skala kan variere fra 1 til 6, høyere poengsum indikerer høyere gruppesamhold
|
umiddelbart etter behandling 2 (etter gruppeeksponering)
|
|
Group Climate Questionnaire (GCQ-S)
Tidsramme: umiddelbart etter behandling 2 (etter gruppeeksponering)
|
Selvrapporteringsmål som vurderer oppfatningen av gruppeatmosfære på 12 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala (0 = "ikke i det hele tatt" til 6 = "veldig mye/ekstremt")
|
umiddelbart etter behandling 2 (etter gruppeeksponering)
|
|
Muenster Epistemic Trustworthiness Inventory (METI)
Tidsramme: Bytt fra umiddelbart etter behandling 1 (etter modellert eksponering) til umiddelbart etter behandling 2 (etter gruppeeksponering)
|
Selvrapporteringsmål for epistemisk pålitelighet, bestående av 14 antonymer på en 7-punkts skala, høyere skalaer indikerer høyere epistemisk tillit
|
Bytt fra umiddelbart etter behandling 1 (etter modellert eksponering) til umiddelbart etter behandling 2 (etter gruppeeksponering)
|
|
Intoleranse for usikkerhet (IUS-12)
Tidsramme: grunnlinje
|
Selvrapporteringsmål for å vurdere usikkerhetsintoleranse med 12 elementer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("ikke i det hele tatt kjennetegn på meg") til 5 ("veldig karakteristisk for meg"), høyere skår indikerer større usikkerhetsintoleranse
|
grunnlinje
|
|
Skala for positiv mental helse (PMH)
Tidsramme: grunnlinje
|
Selvrapporteringsmåling som vurderer emosjonelle og psykologiske aspekter ved velvære med 9 elementer vurdert på en skala fra 0 ("ikke enig") til 3 ("enig"), poengsum kan variere fra 0 til 27, høyere poengsum indikerer større velvære
|
grunnlinje
|
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Tidsramme: grunnlinje
|
Selvrapporteringsmål for å vurdere empati med 16 elementer på en skala fra 0 ("aldri") til 4 ("alltid"), poengsum kan variere fra 0 til 66, høyere poengsum indikerer større empati
|
grunnlinje
|
|
State-Trait Anxiety Inventory – Trait (STAI-T)
Tidsramme: grunnlinje
|
Selvrapporteringsmål for generell angst med 20 elementer (spenner fra 1 = "nesten aldri" til 4 = "nesten alltid"), poengsum fra 20 (ingen angst) til 80 (høy angst)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christiane A. Melzig, PhD, Philipps University Marburg
- Hovedetterforsker: Jana Gessner, M.Sc., Philipps University Marburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Mystkowski JL, Craske MG, Echiverri AM, Labus JS. Mental reinstatement of context and return of fear in spider-fearful participants. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):49-60. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.001. Epub 2006 Feb 24.
- Golkar A, Selbing I, Flygare O, Ohman A, Olsson A. Other people as means to a safe end: vicarious extinction blocks the return of learned fear. Psychol Sci. 2013 Nov 1;24(11):2182-90. doi: 10.1177/0956797613489890. Epub 2013 Sep 10.
- Ost LG, Ferebee I, Furmark T. One-session group therapy of spider phobia: direct versus indirect treatments. Behav Res Ther. 1997 Aug;35(8):721-32. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00028-4.
- Olsson A, Phelps EA. Social learning of fear. Nat Neurosci. 2007 Sep;10(9):1095-102. doi: 10.1038/nn1968.
- Wannemueller A, Appelbaum D, Kuppers M, Matten A, Teismann T, Adolph D, Margraf J. Large Group Exposure Treatment: a Feasibility Study in Highly Spider Fearful Individuals. Front Psychol. 2016 Aug 9;7:1183. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01183. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMEX_SPIDER
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .